LAURA III 期臨床研究高級別的陽性結果表明:在III期不可切除的表皮生長因子受體突變(EGFRm)非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者中,與放化療后接受安慰劑組相比,放化療后接受阿斯利康泰瑞沙(奧希替尼)組的無進展生存期(PFS)展現出統計學和臨床意義的改善。
盡管在本次分析時,總生存期 (OS) 數據尚未成熟,但泰瑞沙組表現出了積極的趨勢。該臨床研究將繼續評估次要終點OS。
全球每年診斷肺癌的總人數超過240萬,其中 80%-85%為最常見的非小細胞肺癌。美國和歐洲約有10-15%的非小細胞肺癌患者存在EGFR突變(EGFRm),而亞洲患者中該比例高達30-40%。超過六分之一(15%)的非小細胞肺癌患者在確診時已為III 期不可切除肺癌。
美國亞特蘭大埃默里大學 Winship 癌癥研究所執行總監、LAURA研究的首席研究者 Suresh Ramalingam 醫學博士表示:“該研究結果對于 EGFR 突變的III期肺癌患者,尤其是可能出現早期進展并伴隨腦轉移卻無靶向藥物的患者而言,是一項重大突破。LAURA 研究表明奧希替尼可提供確切的臨床獲益,并可能成為 III 期患者的首個靶向治療選擇。”
阿斯利康全球執行副總裁、腫瘤研發負責人Susan Galbraith表示:“針對早期可能被治愈的肺癌,LAURA 研究結果影響深遠,不僅進一步鞏固了奧希替尼作為 EGFR 突變肺癌治療的基石地位,而且連同ADAURA的研究結果一起,更是強調了肺癌患者盡早診斷、盡早治療的必要性。”
在LAURA研究中,奧希替尼的安全性和耐受性與已知的安全性特征一致,在CRT 后接受奧希替尼維持治療未報告新的安全問題。
這些研究數據將在即將召開的醫學大會上公布,并會與全球衛生監管部門分享。
此外,基于FLAURA2 III期臨床研究,泰瑞沙聯合化療的適應癥已于近日在美國獲批。
阿斯利康始終秉承著“致力于盡早治療肺癌患者”的諾言,作為承諾中的一部分, 評估奧希替尼新輔助治療療效的NeoADAURA III期臨床研究預計會在今年晚些時候公布研究結果;評估奧希替尼在早期可切除肺癌患者輔助治療療效的ADAURA2 III期臨床研究也正在進行中。
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