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            優赫得在多個HER2表達的晚期實體瘤患者中表現臨床意義和持續緩解

            2023-06-07 16:41:51     來源:中國科技新聞網

            正在進行中的 DESTINY-PanTumor02 II 期試驗的中期分析的陽性結果表明,優赫得(英文商品名:Enhertu,通用名:德曲妥珠單抗)在既往接受過治療的HER2表達晚期泛實體瘤患者中展現出具有臨床意義和持續緩解的能力。

            相關結果在2023年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上以最新的口頭報告形式公布(摘要#LBA3000)。

            德曲妥珠單抗是由阿斯利康和第一三共聯合開發和商業化的一款獨特設計靶向HER2的抗體偶聯藥物(ADC)。

            研究者在中期分析中評估在該試驗中,既往接受過治療(中位前線治療數為2)的HER2表達晚期實體瘤(包括膽道癌、膀胱癌、宮頸癌、子宮內膜癌、卵巢癌和胰腺癌或使用德曲妥珠單抗治療的其他腫瘤)的患者顯示出確認的客觀緩解率(ORR) 為37.1%。在中央實驗室檢測為HER2表達水平最高[免疫組織化學(IHC)3+]的患者中觀察到更大的緩解,其中德曲妥珠單抗的經確認ORR為 61.3%。在整個試驗人群中,15名(5.6%)患者觀察到完全緩解 (CR),84名 (31.5%)部分緩解(PR),123名(46.1%)患者保持疾病穩定。研究者評估的總體試驗人群的疾病控制率(DCR)為68.2%。

            在 DESTINY-PanTumor02 中獲得緩解的所有患者中,近一半 (49.6%) 在一年后仍保持緩解。在整個試驗人群中,中位緩解持續時間 (DoR) 為11.8個月(95%置信區間 [CI] 9.8-NE),在IHC 3+表達的患者中DoR為22.1個月(CI 9.3-NE)。

            美國得克薩斯大學MD安德森癌癥中心癌癥治療研究系主任兼該試驗的首席研究員 Funda Meric-Bernstam博士表示:“DESTINY-PanTumor02 數據對于目前尚無獲批的 HER2靶向治療的HER2表達的泛實體瘤中展現令人振奮和持久的緩解率。基于這些結果,德曲妥珠單抗有望使HER2表達晚期癌癥的特定患者受益,這些患者目前治療選擇有限并且可能面臨不良預后。”

            阿斯利康首席醫療官兼腫瘤首席開發官Cristian Massacesi表示:“HER2是乳腺癌、胃癌、肺癌和結直腸癌的已知生物標志物,但DESTINY-PanTumor02試驗的數據證實HER2是一種適用于多個瘤種的生物標志物。德曲妥珠單抗是首個在HER2表達的實體瘤中表現出廣泛活性的療法,目前尚無批準該類HER2靶向療法。這些數據將支持我們與全球醫療監管部門繼續探討,希望將德曲妥珠單抗惠及盡可能多的患者。”

            第一三共腫瘤研發全球負責人Mark Rutstein博士表示:“DESTINY-PanTumor02試驗中,將德曲妥珠單抗作為HER2表達晚期實體瘤的后線治療獲得緩解的患者中,有近一半在一年后仍保持緩解,展示了該款重要療法為需要新治療選擇的難治性腫瘤患者帶來獲益的潛力。該結果進一步體現了德曲妥珠單抗這樣的抗體藥物偶聯物的重要作用,它提供了在存在高未滿足需求的領域潛在的創新解決方案以推進當前的標準治療,并改善患者的結局。”


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