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            心衰管理進入無創時代,全球首款無創心衰管理設備在中國獲批上市

            2023-05-31 18:51:31     來源:中國科技新聞網

            5月27日,第十七屆東方心臟病學會議(The 17th Oriental Congress of Cardiology)在上海世博中心盛大召開。會上,以心醫療研發生產的全球創新心衰管理設備“ReDS? Pro無創肺水測量儀”正式發布,作為可精確測量患者肺水含量的心衰管理設備,ReDS? Pro為加強心衰病程管理提供有力支撐,能顯著降低患者再住院風險明顯改善患者預后提高患者生活質量。長久以來,心衰治療缺少一種無創、精準、快捷的容量評估手段,此次ReDS? Pro在中國獲批上市,有望改變這一困境,為我國心衰疾病管理開啟無創監測新時代。

            5月27日,ReDS? Pro無創肺水測量儀媒體發布會現場

            中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院葛均波院士表示:“心力衰竭是21世紀心血管疾病面臨的最嚴重挑戰之一,對于大部分沒有發展至晚期的患者來說,心衰的痛點不是初診而是確診后的心衰管理,其中肺水的監測評估是心衰管理的重點。這次ReDS? Pro在中國上市,將作為一種創新的解決方案,滿足心衰患者長期有效的管理需求,填補中國尚無理想無創心衰管理設備的空白。我們需要讓心衰患者有尊嚴地回歸家庭、回歸社會”。

            心臟疾病的終點站,心衰病程亟需理想管理手段

            心力衰竭(又稱心衰),是一種常見又易被患者忽視的心血管疾病。多數情況下,患者因各種冠心病、高血壓、心律失常等基礎性心臟病未得到有效及時治療,而發展至最終階段——心衰。作為一種慢性、自發性疾病,心衰常常表現為病死率高、再住院率高等特點。在我國,心衰5年死亡率高達50%,是乳腺癌、腸癌等癌癥的2-3倍。據流行病學數據顯示,在≥35歲[6]的成年人中,心力衰竭患病率為1.3%,2019年我國心衰患者人數迅速增至1067.8萬人,2021年患病人群約為1370萬人,預計到2030年達1614萬人,增速3.6%,我國即將成為全球最大的心衰患者群體國家。

            心衰是各種心臟疾病發展的終點站。心衰的典型癥狀常表現為呼吸困難、下肢浮腫、肝腫大(肝淤血)、腹腫(胃腸道淤血)等,由于其預后較差、常引起病情反復惡化,患者再住院風險高等,因此嚴重影響患者正常生活。此外,心衰患者還會伴隨著多種并發癥,較為常見的有呼吸道感染、糖尿病、血栓等,這對于心衰患者而言,無疑是雪上加霜。

            中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院葛均波

            由于心衰患者基數大、診療不規范、缺乏有效管理手段等因素,我國心衰臨床治療長期面臨疾病負擔重,患者住院風險高帶來的巨大挑戰。葛均波院士表示:“心衰是心血管疾病治療的最后戰場。但是,長期以來,圍繞著心衰領域的醫療器械創新產品一直比較缺乏。一個具有無創、精準、快捷容量評估手段的理想心衰管理設備,在目前看來十分必要。”

            無創且精準,心衰患者的“貼心管家”

            通常心衰患者的肺水容量都會增高,對心衰患者進行定量的肺水監測評估,可盡早有效干預進而降低患者再住院風險。4月13日,ReDS? Pro無創肺水測量儀在中國獲批準上市,這是全球首款無創心衰監測管理設備,它以非侵入性方式定量檢測肺水含量,進而指導調整利尿劑等藥物治療方案。該設備通過向肺部發送小功率電磁信號,來獲取肺水絕對含量,正常人肺水含量為20%-35%,而ReDS? Pro的檢測范圍則可達到15%-60%。值得一提的是,這款設備只需患者外部佩戴,無需侵入,監測后45秒即可快速獲取結果。

            北京醫院心臟中心主任楊杰孚教授表示:“在現有的心衰管理設備中,較為常見的是體重管理、聽診和X胸片以及超聲等,但是當X胸片能看到淤血說明患者已經出現明顯的臨床癥狀。而ReDS這樣一款只需45秒就能得到監測結果的心衰管理設備,適合心衰患者的早期篩查、診斷,指導治療,改善患者預后,具有重要的使用價值。”

            北京醫院心臟中心主任楊杰孚

            中山大學附屬第一醫院董吁鋼教授表示:“對于心衰患者的容量管理來說,無創、快捷、定量是大勢所趨,其中準確性又是重要考量,臨床研究證實,ReDS Pro和CT進行對比的話,它的準確率、一致率達到了90%,是心衰無創監測的重要突破。”

            中山大學附屬第一醫院董吁鋼

            與傳統常規的心衰監測方法相比,此次以心醫療推出的ReDS? Pro突破了以往無法及時并真實反饋疾病發展的壁壘,將透視墻雷達技術應用到醫療領域,通過有效監測患者肺水含量絕對值來降低患者的再住院風險。

            歐洲心臟病學會心力衰竭專委會(ESC-HFA)成員,全球知名心衰專家William Abraham教授表示:“一款理想的心衰管理設備應該符合5A原則,這是我在2016年提出的理念。具體包括Appropriate signal必須能測量到合適的信號、Accurate傳感器必須準確、Absolute可提供一個絕對值定量供醫生參考、Actionable所提供的信息必須可以直接指導行動,最后是Algorithm能夠提供一種算法來指導臨床醫生如何使用信息。現目前,全球能滿足的5A原則的僅2款產品,在中國僅有ReDS? Pro符合這一條件。“

            以心醫療董事長王莉

            以心醫療董事長王莉表示:“秉承‘以心醫療,以心為燈、以全球技、醫天下心’的責任與承諾,以心醫療始終致力于以實現心血管醫療的普惠性屬性為戰略使命。通過不斷創新與研發為患者提供安全可靠、易于使用的醫療器械以及醫療服務層面的全方位支持與多層次保障。此次,ReDS? Pro在中國獲批上市的背后,又一次體現了國家政府對于心衰疾病戰略發展的‘中國速度’。在未來,我們將不遺余力地對中國心血管事業給予持續關注與支持,造福更多中國心血管患者。”


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