拜 耳公司研究性藥物asundexian（BAY2433334）作為一種潛在療法用于房顫患者預防卒中和體循環栓塞獲得美國食品藥品監督管理局（FDA） 的快速通道資格。這是繼該藥用于非心源性缺血性卒中患者二級預防于2022年首次獲得FDA快速通道資格之后再次獲此資格。

Asundexian目前尚未在任何國家獲批上市，這是一種每日一次的口服因子XIa（FXIa）抑制劑，正處于臨床研究階段，評估其是否可以在不改變身體出血反應的同時減少血栓形成，進而預防血栓事件。

快速通道資格旨在促進治療嚴重疾病的候選藥物的開發和加速評審，讓患者盡早獲得重要的新療法。獲得快速通道資格的候選藥物有機會與美國 FDA 更頻繁互動，討論開發計劃，如果符合相關標準，則有資格獲得加速批準和優先審評。

拜耳處方藥事業部執行委員會成員、研發總監Christian Rommel博士說：“Asundexian 獲得第二個快速通道資格凸顯預防房顫患者卒中和體循環栓塞的醫療需求。該資格為asundexian研發加速，并迅速滿足當前患者需求提供機會。在這一領 域雖然治療取得了重大進展，但對出血風險的潛在擔憂仍然是血栓管理面臨的首要問題。Asundexian目前是作為一類全新抗血栓治療方案的候選藥物進行 研究，目標是選擇性地調節凝血功能，解決患者出血風險問題，同時也關注現有抗凝藥物未觸及的適應癥。”

據估計，高達40%的患者沒有接受直接口服抗凝治療或治療不足，原因是患者對出血風險的顧慮超過了對血栓預防的需求。