近日,勃林格殷格翰罕見皮膚病泛發性膿皰型銀屑病(GPP)創新靶向生物制劑圣利卓?(佩索利單抗注射液)在上海第十人民醫院開出首張處方。圣利卓?是同類首個阻斷白介素-36受體 (IL-36R)激活的單克隆抗體,也是國內首個獲批專門用于治療成人GPP發作的治療藥物。
上海第十人民醫院皮膚科主任顧軍教授表示:“GPP是一種罕見且癥狀嚴重的皮膚疾病,作為GPP治療領域的創新藥物,佩索利單抗填補了該治療領域長久以來的臨床空白,為GPP的治療提供了創新性的‘利器’。我們期待佩索利單抗能幫助GPP患者快速控制皮膚膿皰,擺脫難以忍受的皮損和痛癢,實現長久的疾病控制,提高患者生存質量。”
GPP罕見且易反復發作,嚴重影響患者生活質量
泛發性膿皰型銀屑病(GPP)是一種罕見的、復發性或持續發作的皮膚疾病。據統計,在中國約100,000人中有1~2人患GPP,根據研究估計中國的GPP患者人數約為2萬人。與斑塊狀銀屑病不同,GPP的臨床表現為患者皮膚會廣泛爆發充滿膿液的水泡(膿皰),并有痛感,而且可能伴發高熱等全身癥狀。同時,GPP可反復發作,也可呈持續性發病, 并伴發肝腎損害,也可因繼發感染、器官功能衰竭而危及生命。
GPP因其反復發作和對身體皮膚造成的損害,不僅僅嚴重影響患者的身體健康,更給患者帶來了嚴重的心理負擔。曾有患者表示,GPP發作時導致的全身潰爛,阻礙了正常的生活社交,甚至因劇烈的疼痛連擁抱家人都成為一種奢望。
顧軍教授指出:“在佩索利單抗之前,GPP領域沒有針對性的治療藥物,對于GPP發作患者來說,最主要的訴求就是控制嚴重的皮膚膿皰、全身癥狀以及降低危及生命的全身性并發癥風險。”
精準靶向IL-36通路,快速清除膿皰和皮損
佩索利單抗是一種靶向作用于IL-36受體的人源化單克隆抗體,IL-36信號通路與GPP的發病機制密切相關,IL-36是導致炎癥循環、皮膚炎癥、膿皰形成和異常組織重構的主要細胞因子。佩索利單抗通過與IL-36受體結合,阻斷IL-36產生的炎癥反應,從而抑制GPP的炎癥信號通路,實現膿皰和皮損的快速清除。
顧軍教授表示:“佩索利單抗已經證實了其在起效時間、療效、安全性等方面特點突出,其關鍵性EffisayilTM 1 II期臨床研究表明,經佩索利單抗治療1周,54%的患者達到皮膚無可見膿皰;43%的患者可達到皮膚癥狀清除或幾乎清除。患者常見的不良事件僅包括發熱和輕度至中度感染。去年3月《膿皰型銀屑病診療中國專家共識(2022版)》已將佩索利單抗列入推薦。”
GPP病程優化項目打造規范化專病管理,提高患者生活質量
佩索利單抗的獲批填補了目前國內GPP診療領域長久以來未被滿足的診療需求,但與此同時,GPP患者卻因疾病罕見而無法得到及時正確的診療,身心承受著巨大壓力。為此,基于2022年發布的《膿皰型銀屑病診療中國專家共識》的指導,由顧軍教授牽頭的“泛發性膿皰型銀屑病(GPP)病程優化項目”應運而生,旨在融合創新的技術和服務模式,以打造微信端小程序助力醫患雙方便捷高效溝通,優化和規范GPP全病程疾病管理路徑,為廣大GPP患者的疾病管理提供有力保障。
顧軍教授介紹:“‘GPP 病程優化項目’旨在解決我國GPP管理的痛點與短板,通過簡單、便捷的方式幫助GPP醫患雙方進行直接、明晰的疾病交流,提升臨床管理效率、促進學術交流、助力科研開展,進一步打造GPP 規范化專病管理模式,改善GPP患者的臨床結局。“
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