4月13日(美國時間),數坤科技頭頸 CTA AI 系統正式獲批美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)上市前許可;此前,數坤科技“數字腦”產品家族的 CT 腦灌注已獲得 FDA 認證;時隔兩個月,“數字腦”產品家族又一核心產品再次獲國際認證。

數坤科技“數字腦”家族頭頸 CTA AI 產品已經斬獲 NMPA、CE、FDA 全球三大市場的多項認證,包括2021年12月先行獲得歐盟新版醫療器械法規(MDR)下的 CE 認證,并于2022年4月獲得 NMPA 三類證。

2023年3月,全球放射學頂級期刊《Radiology》(IF=29.146)發布了由數坤科技和首都醫科大學宣武醫院盧潔教授團隊合作的研究論文《Deep Learning for Head and Neck CT Angiography: Stenosis and Plaque Classification》。這是全球范圍內首次將深度學習技術(AI技術)應用于頭頸 CTA 狹窄程度和斑塊分型的研究,第一次獲得了頭頸 CTA AI 臨床診斷高可用性的多中心驗證結果,領導行業在腦血管 AI 領域邁入輔助診斷的全新階段。

本次獲證再次確認了數坤科技在腦血管影像 AI 領域全球領導地位,也再次驗證了數坤科技采用中國原創技術打造的“數字人體”醫療 AI 平臺,正用中國實踐及中國經驗,服務全球醫患,領跑全球智能醫療健康服務。

卒中一站式 AI 產品先后獲全球認證,中國原創技術造福全球醫患

根據 Lancet Neurol 雜志最新研究,腦卒中是全球第二大死亡原因和第三大致殘原因。《全球疾病、傷害和風險因素負擔研究》報告(GBD)數據顯示,僅2019年,全球就有1220萬新發病例,1.01億腦卒中現患病例,腦卒中導致1.43億人因傷殘縮短壽命,655萬人因卒中死亡。

全球范圍內腦卒中的疾病負擔很可能在未來很長一段時間內居高不下,且經濟負擔會繼續增加,尤其是在低收入國家。

時間就是大腦,腦卒中的救治就是和時間賽跑。

美國心臟協會/美國卒中協會指南倡導從急診就診到開始溶栓應爭取在60分鐘內完成,對于缺血性腦卒中的影像評估需在20分鐘之內完成。

首都醫科大學附屬北京天壇醫院高培毅教授認為:保證卒中救治的及時性,影像科從影像檢查到出報告很關鍵,特別是開展 CTP 和 CTA 檢查的卒中影像單位,達到指南要求的<20mins 實質上非常不易。

數坤科技“數字腦”產品家族一直致力于協助醫生,縮短卒中救治流程,挽救更多生命。“數字腦”產品家族一站式卒中智能解決方案包括CT腦出血、ASPECT評分、頭頸CTA及CT灌注成像(CTP)檢查場景的 AI ,可實現對卒中患者的一站式智能化影像評估,輔助臨床制定更精準可循證的診療方案。

腦血管走形曲折復雜,且與顱骨密切相關,醫生在臨床中往往需要較長時間才能完成頭頸 CTA 影像的處理及重建,極大影響卒中的診療效率。本次獲得 FDA 認證的數坤科技頭頸 CTA AI 可幫助醫生和醫療技術人員,為成人的頭頸CT血管造影數據提供查看和處理功能。

根據此前首都醫科大學宣武醫院發表于《Radiology》(IF=29.146)的研究,數坤科技頭頸 CTA AI 使臨床診斷的準確性顯著提高,診斷時間減少一半以上,經多中心驗證達到了與人類高年資醫生相當的診斷水平。

據了解,數坤科技數字腦系列產品已完成了多項循證研究,成果登錄包括《Nature Communications》(IF17.694)、《Radiology》(IF29.146)等在內的全球多個頂級期刊。此前,數坤科技“數字腦”產品家族的腦灌注已獲得 FDA 認證;頭頸 CTA AI 已獲得 MDR CE 認證及 NMPA 三類證,在全球主要市場均獲得了準入資格。本次獲證持續奠定了數坤“數字腦”在全球腦血管影像 AI 領域的領導地位,帶領行業邁入智能輔助診斷的全新階段。

“數字人體”平臺戰略價值突顯,推動 AI 全面落地醫療場景

近日,以生成式 AI 為代表引發的 AI 研發及應用浪潮席卷全球。基于中國國情,將前沿的人工智能技術應用于產業,提升全球醫療工作者的工作效能,升級醫療診療流程,讓醫療健康服務更加普惠、便捷、智能,數坤科技早已開展了廣泛實踐,并取得亮眼成果。

數坤“數字腦”應用于首都醫科大學宣武醫院,使用率已超90%。宣武醫院腦卒中綠色通道完成多模態影像學檢查及診斷僅需15分鐘,為腦卒中患者救治爭取了寶貴時間。

地處貴州省安順市的通用醫療302醫院是一所大型公立三甲醫院,過往,醫生處理一例頭頸 CTA 檢查影像需30分鐘以上時間,每天滿負荷工作也只能完成二三十例病例。醫院引入數坤科技“數字腦”產品后,圖像的后處理時間可以縮短到5分鐘以內,患者獲取報告的時間從原先的48小時縮短至24小時。

湖南省寧鄉市人民醫院卒中中心是全國縣市級醫院中唯一一家僅用三年就通過評估的國家“高級卒中中心”,在引入“數字腦”后,患者從入院到溶栓的時間(DNT)平均縮短了一半以上,急性腦血管救治成功率達到98%。

作為最早將人工智能技術落地醫療、賦能產業的企業之一,數坤科技從心腦血管領域切入,連續推出數字心、數字腦、數字胸、數字腹等 AI 產品,擴展至覆蓋全身臟器的“數字人體”平臺,推出覆蓋疾病篩查、輔助診斷、治療決策全流程的“數字醫生”產品家族,其平臺化戰略優勢突顯。

據了解,包括數字腦在內的“數字醫生”產品已在全國近3000家醫療健康機構高粘性日常使用,包括超90%的百強醫院及80%的目標公立三甲醫院,市場覆蓋率行業第一。

數字腦產品家族多個產品獲得海外認證,意味著今后全球醫患將可以享受到數坤科技從中國帶來的智慧化的服務。

作為世界領先的智慧醫療健康科技平臺,數坤科技堅持用中國原創、全球引領的技術為醫療健康行業提供智慧產品及創新解決方案。隨著 AI 技術在醫療行業愈發成熟,數坤科技打造的“數字人體”平臺及“數字醫生”產品家族,將在全球醫療臨床應用與健康管理實踐領域發揮更大價值。

關于數坤科技

數坤科技是世界領先的智慧醫療健康科技平臺,堅持用中國原創、全球引領的技術為醫療健康行業提供智慧產品及創新解決方案。數坤科技致力于構建全球領先醫療健康大腦“數字人體”,針對心腦血管疾病和腫瘤等重大常見病和慢病,自主研發了覆蓋疾病篩查、輔助診斷、治療決策全流程的“數字醫生”產品組合,并成功應用于智慧影像、智慧手術、智慧健康三大領域。

截止到目前,數坤科技是全球唯一一家在心、腦、胸三個關鍵領域同時擁有NMPA三類證、MDR CE認證的醫療AI高科技企業。數坤科技的數字醫生產品已經在全國近3000家醫療健康機構高粘性日常使用,包括超90%的百強醫院及80%的目標公立三甲醫院,市場覆蓋率行業第一。

在醫療健康行業大步邁向數字化、智能化的當下,數坤科技通過與頂級醫院、行業專家、科研院所深度醫工結合,不斷拓展人工智能等高新技術在醫療健康行業的廣泛應用,助力全球醫療健康行業高質量發展,讓人們享有無處不在的智慧醫療健康服務。

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