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            重磅銀屑病新藥美國獲批 過半患者皮膚癥狀完全消失

            2019-04-25 10:23:00     來源:健康時報網

              4月23日,艾伯維官網宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準其開發的SKYRIZI?白細胞介素-23(IL-23)抑制劑,用于治療成人中度至重度斑塊狀銀屑病。在臨床試驗中,Skyrizi能夠高度清除皮膚癥狀,大多數(>80%)接受治療的患者接受治療一年后90%皮膚癥狀消失,超過半數(56-60%)患者皮膚癥狀完全消失。

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            艾伯維官網新聞截圖

              銀屑病又被稱為“牛皮癬”,是一種很普遍的自身免疫性疾病。銀屑病的特點是免疫系統的過度激活和廣泛的炎癥,導致皮膚上出現疼痛、瘙癢的斑塊。銀屑病患者承受了沉重的精神、心理和社會負擔,嚴重影響他們的生活質量。

              Skyrizi由艾伯維和勃林格殷格翰共同開發,艾伯維負責Skyrizi全球的開發和商業化。目前,Skyrizi已獲得日本厚生勞動省的批準,用于治療對常規治療緩解不足的斑塊性銀屑病、全身膿包性銀屑病、紅皮病性銀屑病和銀屑病關節炎成年患者。還獲得加拿大衛生部批準,用于治療中到重度斑塊性銀屑病患者。艾伯維還收到了歐洲藥品管理局人用藥委員會的積極意見,預計今年上半年獲批。

              艾伯維官網顯示,Skyrizi的推薦劑量為150mg,在第0周和第4周注射兩次起始劑量后,每12周進行兩次皮下注射。預計五月初將在美國上市。

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