拜耳在其全面的影像診斷領域產品組合以及數字業務和服務的擴展方面不斷取得進展。公司近日宣布，將在2024年2月28日至3月3日在奧地利維也納舉行的歐洲放射學大會（ECR）上，展示Gadoquatrane的最新臨床和前臨床數據。Gadoquatrane是拜耳目前處于III期臨床開發的新型大環狀釓對比劑。同時，拜耳還宣布了與放射學AI技術提供商Keya Medical Inc.和Circle Cardiovascular Imaging Inc.的新協議，旨在擴張其醫學影像平臺Calantic? 數字解決方案的產品管線和服務范圍，并在大會上上即將推出新的醫學成像核心實驗室服務（Medical Imaging Core Lab Services）。

拜耳在歐洲放射學大會（ECR）的系列活動彰顯了其作為放射學核心領域領導者的堅定承諾，致力于應對行業當前面臨的挑戰并推動醫療創新，以更好地服務醫療提供者及患者，這其中也包括發揮人工智能巨大的應用潛能。

2024 ECR上發布的Gadoquatrane和釓布醇相關新進展

拜耳目前處于III期臨床開發的新型在研大環狀釓對比劑（GBCA）Gadoquatrane，有望顯著降低臨床上接受增強MRI掃描患者所需的臨床釓（Gd）劑量。今年的ECR上，拜耳將展示已發表的Gadoquatrane新的臨床前和臨床數據，以及基于文獻的對拜耳現有大環狀釓對比劑（GBCA）釓布醇的安全性和有效性的綜述分析：

釓基對比劑重復給藥后大鼠皮膚中殘留釓的化學形態的定量與評估

該項研究利用基質輔助激光解吸/離子化質譜成像技術，探討了釓對比劑釓布醇 （GBCAs）在皮膚中的分布及其化學形態。結果顯示，殘留釓的化學形態為完整的釓螯合物，未觀察到游離釓脫螯合跡象。釓布醇在皮膚中的水平較低，五周內達到檢測水平。

Abstract #12214

Session: RPS 1711, CSF, glymphatic system and MR contrast agents, 2024-03-02 08:00 - 09:00

骨骼中釓含量的評估：對比新型高弛豫率含釓對比劑Gadoquatrane和Gadopiclenol的研究

該項研究聚焦于Gadoquatrane和Gadopiclenol這兩種新型大環GBCA給藥后大鼠股骨中的釓含量、劑量依賴性和分布。使用已批準的大環釓對比劑釓布醇作為參考標準。

對大鼠注射等同劑量的釓一周后，相較于釓布醇，注射Gadoquatrane的大鼠股骨中釓濃度降低了50%。Gadopiclenol給藥后股骨中釓水平最高，比Gadoquatrane高出5倍，比釓布醇高出1.9倍。

Poster No.: C-18136 Link

新型高弛豫率大環型釓對比劑Gadoquatrane和Gadopiclenol的理化性質比較

該研究首次評估了對比劑Gadoquatrane和Gadopiclenol的理化性質，包括r1-弛豫率和螯合物穩定性。研究比較了新型MRI對比劑Gadopiclenol和Gadoquatrane的物理化學性質，受人體血漿差異的影響，發現兩種對比劑的r1弛豫率均為Gadobutrol的兩倍以上。Gadoquatrane在血漿中的釓釋放量低于定量下限，而Gadopiclenol在15天內仍表現出可檢測的釓釋放量。在低pH值下，Gadoquatrane較Gadopiclenol顯示出更慢的Gd3+（釓離子）釋放速率，進一步突顯了Gadoquatrane的穩定性。

Poster No.: C-16702 Link

基于臨床試驗數據、建模與模擬方法及體外數據評估Gadoquatrane在腎損傷患者種的藥代動力學和安全性以及其透析性

該項研究聚焦于Gadoquatrane在腎損傷患者中的藥代動力學和安全性，采用臨床試驗數據結合建模和模擬方法，以及體外測試來評估透析能力。該研究借鑒了廣泛的含釓對比劑（GBCAs）類藥物知識，避免了在臨床試驗中的易感群體即嚴重腎功能損傷患者的對比劑暴露。

Abstract No. #16953

Session: RPS 1711, CSF, glymphatic system and MR contrast agents, 2024-03-02 08:00-09:00

釓布醇：超過25年的應用、超過一億次給藥的經驗回顧

在過去的25年，全球釓布醇給藥次數已超過1億次。兩篇基于文獻的綜述論文將在ECR作為Electronic Poster Sessions （EPOS）呈報，其目的是對釓布醇在9個已批準適應癥和兒童中使用的臨床安全性以及有效性進行深入回顧和最新狀態分析。研究再次證實，大量臨床研究在廣泛適應癥范圍內記錄了釓布醇的長期應用經驗，并確立了其在所有批準適應癥和人群中的良好風險-效益比。用于評估的證據主要集中在療效方面，涵蓋了65項研究，共7,806名患者，其中包括271名兒童，研究結果表明釓布醇作為MR對比劑，在全身已批準適應癥、全年齡段均顯示出高效能。

Poster Numbers: C-22431 & C-11854 Link

通過AI創新推動放射學進步

在拜耳展位（X5-517），參觀者可以通過沉浸式體驗了解拜耳不斷發展的放射學未來——拜耳體驗中心。在AI Theatre （X1展位），專家們齊聚一堂，討論關于人工智能在放射學中的角色以及其在臨床實踐中實施的熱點問題——如數據隱私和倫理、行業標準和監測、以及AI教育的關鍵作用。在一個聯合圓桌會議上，拜耳及其合作伙伴Google Cloud的專家將討論放射學云技術的相關洞察。

值此2024 ECR之際，拜耳還宣布了擴展其醫學影像平臺Calantic? 數字化解決方案（展位X1 Ai-01）：放射學AI技術提供商Keya Medical和Circle Cardiovascular Imaging將在該平臺上構建新的心臟服務管線（Cardiac Service Line）。該臨床服務管線綁定了最新AI算法，有助于針對心血管相關疾病的輔助診斷。

推出拜耳的Medical Imaging Core Lab Services

此外，拜耳首次在ECR展示了其醫學影像核心實驗室服務（Medical Imaging Core Lab Services）。目前，整個行業正在進行的臨床試驗的一半，以及90%的腫瘤學試驗，都將醫學影像作為評估研究藥物的安全性和有效性的必要手段，并支持研究的整體結論。在過去十年中，利用醫學影像的臨床試驗數量增加了500%。除了提供給臨床試驗的醫學影像服務外，這一綜合服務還提供端對端影像核心實驗室解決方案、科學咨詢、基于云的圖像采集、質量控制、評估和管理、以及實時操作和質量指標。其服務網絡包含了40多名核心專家、100多名內部和外部相關醫師和放射科醫生。目前參與了拜耳及其平臺公司的50多項臨床試驗，以及軟件作為醫療器械（SaMD）的內部開發。隨著2024年ECR的正式發布，拜耳的影像核心實驗室服務將向外部客戶開放。