2023年8月23日,江蘇德源藥業股份有限公司(簡稱“德源藥業”)發布2023年半年度報告。報告顯示,德源藥業半年度營業收入為36,236.68萬元,同比增加16.94%;營業利潤為8,504.56萬元,同比增長34.41%;歸屬上市公司股東的凈利潤為7,188.14萬元,同比增加41.67%。

作為一家專注于慢病領域治療藥物研發、生產、銷售的醫藥制造企業,德源藥業面對復雜、嚴峻的市場競爭環境及集采降價等因素帶來的影響,緊緊圍繞公司戰略規劃與年度經營目標,穩步推進各項工作,實現了整體經營業績的穩健提升。

德源藥業在半年報中表示,相關產品通過一致性評價后,產品知名度和影響力進一步增強,服務患者人數進一步提高,促進市場銷量穩步提升;主要產品復瑞彤和波開清銷量繼續保持穩定增長,新注冊產品陸續上市銷售,亦為業績增長帶來持續支撐。

德源藥業項目成果接連落地,一致性評價獲新進展

今年上半年,德源藥業旗下的卡格列凈片(規格:0.1g)和恩格列凈片(規格:10mg)獲得國家藥品監督管理局簽發的藥品注冊證書,視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。此外,在50mg基礎上增加0.1g規格的阿卡波糖片,以及在0.5g基礎上增加0.75g規格的鹽酸二甲雙胍緩釋片,分別獲得《藥品補充申請批準通知書》。這些項目成果的落地,豐富了德源藥業糖尿病產品管線品種群,有望助力公司業績進一步增長。

截至2023年6月30日,德源藥業擁有化學藥品注冊批件18個,原料藥注冊批件2個,另有7個原料藥批準在上市制劑中使用,在售產品涉及糖尿病、高血壓、周圍神經疾病、肺動脈高壓、膀胱過度活動癥等治療領域。截至報告期末,公司在售產品的具體情況如下:

值得一提的是,德源藥業旗下多款藥品榮獲行業認可,鹽酸吡格列酮片、鹽酸二甲雙胍緩釋片、那格列奈片榮獲“江蘇省醫藥行業優秀產品品牌”,吡格列酮二甲雙胍片榮獲“國家重點新產品”、“江蘇省高新技術產品”、“連云港市科技進步獎”、“江蘇省醫藥行業優秀產品品牌”。

德源藥業多項新產品在研,科研經費占營收比重超10%

作為一家注重研發的藥企,德源藥業自成立以來一直大力推進產品研發和技術儲備工作,在研發創新方面始終保持較高投入。2023年上半年,德源藥業共投入科研經費3,820.86萬元,占營業收入的比例為10.54%。截至報告期末,研發工作取得的主要成績如下:

歷經多年研發實踐,德源藥業已建立相對完善的研發體系,并配備一定規模的研發團隊,堅持“以仿為主、仿創結合、以仿養創”的產品研發策略,在完善糖尿病和高血壓產品群的同時,不斷擴大或拓展慢性病、代謝綜合征治療領域產品管線,持續開發糖尿病并發癥、高血脂、高尿酸、膀胱過度活動癥等細分領域產品。

截至報告期末,德源藥業共獲得授權專利20項,包括 15 項發明專利、4項外觀設計專利和1項實用新型專利。

2023年上半年營收和凈利潤的雙增長,展現了企業良好的發展態勢,也彰顯德源藥業的研發實力和產品影響力。持續的高研發投入,與相對完善的研發體系,助力德源藥業形成以仿制為主、仿創結合的研發格局,為業績增長提供強大助力。相信在新產品的助力下,德源藥業的下半年業績更值得期待。