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            歐加隆創新降脂復方制劑益立妥?成功在華獲批

            2023-09-19 14:07:15     來源:中國科技新聞網

            近日,歐加隆中國宣布旗下心血管領域創新復方制劑益立妥? 【通用名:依折麥布阿托伐他汀鈣片(Ⅰ)  / (Ⅱ) 】獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)上市許可批準,用于治療高膽固醇血癥和純合子型家族性高膽固醇血癥(HoFH)。

            依折麥布阿托伐他汀鈣片是依折麥布與阿托伐他汀的固定復方制劑,在臨床中,這兩種藥物成分均已廣泛用于降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平。其中,阿托伐他汀通過抑制膽固醇合成途徑的限速酶——羥甲基戊二酰輔酶 A 還原酶,從而減少肝臟膽固醇的合成。依折麥布通過選擇性抑制小腸膽固醇轉運蛋白,減少腸道內膽固醇吸收,降低肝臟膽固醇儲量。

            高膽固醇血癥作為動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)重要的危險因素,是血脂異常的常見表現之一。高膽固醇血癥以LDL-C或總膽固醇(TC)的升高為特點,有效降低LDL-C水平,對管理血脂健康尤為關鍵,尤其對危險程度較高的患者而言,更應積極管理。嚴格控制LDL-C水平,可顯著減少ASCVD的發病及死亡危險。

            然而,DYSIS-China研究顯示,在已接受常規調脂治療三個月(絕大部分為他汀單藥治療)的中國血脂異常患者中,二級預防LDL-C達標率僅有33.09%,其中極高危患者達標率更低,僅為26.86%。大部分患者需調整現有的降脂治療方式以實現降脂達標。藥物聯用逐步成為中國降脂治療的基本趨勢和重要策略。

            創新復方制劑益立妥?的獲批,將為破解降脂難題帶來治療新選擇。中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院心內科主任葛均波教授指出:“動脈粥樣硬化性心血管疾病是我國居民健康的首要威脅,而血脂異常是動脈粥樣硬化最重要的危險因素之一。對于需要聯合用藥的患者,尤其是危險程度較高的患者,降脂強度的提升與治療依從性的養成缺一不可。依折麥布阿托伐他汀鈣片等更多創新降脂藥品的獲批和上市,為臨床醫生提供了更多創新治療選擇,讓更多中國患者從血脂達標中獲益,幫助實現提高患者生活質量和延長人均健康期望壽命的目標。”

            “此次益立妥?獲批,將更好地幫助臨床醫生應對血脂管理挑戰,滿足不同患者的臨床治療需求。”歐加隆中國副總裁、醫學事務部負責人衛芳表示,“益立妥?協同組合了阿托伐他汀與依折麥布兩種經典降脂方式的優勢,實現機制互補,助力改善中國患者的血脂管理。”

            “很高興創新降脂復方制劑益立妥?成功在華獲批,它將成為我們拓寬心血管疾病治療創新解決方案的重要里程碑,助力更多中國醫生解決臨床血脂管理的差異化治療所需。”歐加隆全球高級副總裁,中國區總裁吳澤發(Zafer Unluer)表示:“未來,我們會攜手各界伙伴,在繼續為中國患者帶來更多前沿創新藥物的同時,不斷提升藥品的可及性,全方位守護患者更健康、更美好的每一天。”


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