2023年7月15日，國內首個獲批用于與2型糖尿病相關慢性腎臟病的非甾體選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑可申達?（非奈利酮片）全國上市會在上海舉行，眾多腎病、內分泌和心血管領域專家線上線下齊聚一堂，圍繞臨床需求、挑戰、全新療法等焦點話題進行探討，共話糖尿病相關慢性腎病的治療理念轉變與新產品帶來的診療機遇。

我國慢性腎病（CKD）患者近1.2億，其中由2型糖尿病（T2DM）所致的慢性腎病患者約3108萬，近40%的2型糖尿病患者會發展為慢性腎病。更令人擔憂的是，糖尿病相關慢性腎病（DKD）也逐漸成為我國終末期腎病（ESRD）的最主要原因，嚴重影響患者預后及生活質量。

DKD臨床管理面臨兩大挑戰

解放軍總醫院內分泌科主任母義明教授介紹說：現階段，DKD是臨床管理的一大難點，疾病管理主要面臨兩大挑戰：

第一大挑戰是糖尿病相關腎臟病的知曉率、篩查率、治療率低。

數據顯示：我國DKD每年篩查率僅為55.1%~73.3%；糖尿病腎臟病患者對其罹患腎損傷的知曉率不足20%。出現蛋白尿的患者中使用RAS抑制劑的治療率不足20%，全部糖尿病腎臟病患者中血糖控制達標率不足40%（HbA1c<7.0%），血壓控制達標率不足30%（ <130/80 mmHg），血脂控制達標不足40%（LDL-C＜2.6 mmol/L）。

由于早期慢性腎臟病患者多無臨床癥狀，容易被忽視，使得患者錯過了合適的干預時機；而當慢性腎臟病進一步發展，導致腎功能每況愈下，患者開始出現勞累、皮膚瘙癢、關節疼痛、肌肉痙攣、水腫等臨床癥狀，此時由于疾病進展，其治療的經濟負擔顯著增加。

第二大挑戰是多種疾病因素促進DKD發生發展以及不良預后。這類患者通常并發高血壓、貧血、骨骼肌肉病變、心臟病變、動脈硬化或鈣化、感染等，這些并發癥促進疾病進一步惡化，導致死亡風險顯著增加。盡管強化多因素干預促使2型糖尿病患者血糖、血壓和血脂達到臨床指南推薦的目標值，但患者仍存在巨大的DKD進展和不良心血管結局殘余風險。

轉變治療理念：多因素綜合管理，兼顧腎心

東南大學醫學院院長劉必成教授介紹說：“健康中國2030”已將糖尿病和慢性腎臟病的防治上升為國家戰略，并提倡通過早篩早診早治推動CKD管理關口的前移；通過多學科協作推動疾病的全程管理；強調全面控制危險因素并選擇使用具有腎心獲益的藥物，以延緩腎病進展、減少心血管事件發生，從而提高患者生活質量，延長患者壽命。”

母義明教授表示：“伴隨著我國醫學的發展，糖尿病相關腎病治療理念逐漸發生改變，由‘單純控制血糖’向‘改善心腎結局’轉變，從單科室單病種向以結局為導向的多學科協作管理模式推進。我國已制定了‘延緩疾病進展，兼顧心腎’的2型糖尿病相關慢性腎臟病治療目標，國內外權威指南/共識均推薦這類人群應進行多因素綜合管理。從病理生理機制來看，2型糖尿病患者的慢性腎臟病發生發展主要由三大因素共同驅動，包括血流動力學因素（血壓和/或腎小球內壓升高）、代謝因素（血糖控制差）以及炎癥/纖維化因素。在這些因素的共同作用下，發生腎小管-間質損害和炎癥、腎小球硬化、腎小球系膜擴張等病理改變，導致腎纖維化，最終CKD進展。目前對于糖尿病患者腎病的治療手段，多著眼于改善血流動力學和代謝因素，對于炎癥和纖維化這個重要靶點，尚缺乏有效的針對性治療措施，臨床亟需創新藥物。”

可申達?（非奈利酮片）于2022年6月在中國獲批用于與2型糖尿病相關的慢性腎臟病成人患者；2023年1月納入國家醫保目錄，幫助患者減輕治療負擔；2023年5月，獲批人群擴展至2型糖尿病相關的慢性腎臟病早期階段，并且適應癥中納入心血管相關獲益（降低心血管死亡和因心衰住院的風險），惠及更廣泛的人群，幫助患者實現早診早治早獲益，延緩腎心疾病進展的同時，也大大減輕該疾病對醫療體系所帶來的沉重負擔。

“血壓”、“血糖”和“直擊蛋白尿”的糖腎管理 “金三角” 時代開啟

劉必成教授說：“不同于傳統治療，新型非甾體選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑非奈利酮直接抑制鹽皮質激素的過度激活，拮抗炎癥和纖維化，有效延緩CKD進展的同時，顯著降低心血管風險。非奈利酮的獲批，以及適應癥進一步拓展至疾病的早期階段，為早期干預和心腎風險的全程管理提供了有效的手段，開啟了糖腎治療繼‘血壓、血糖管理’到‘直擊蛋白尿管理’的‘金三角’新時代。”

拜耳集團處方藥事業部戰略市場副總裁陳婉君表示：“拜耳始終致力于為臨床提供創新解決方案，服務于中國患者，慢病領域是拜耳長期專注的領域和優勢所在。可申達以全球同步的速度在中國上市，為中國3100萬糖尿病相關腎病患者帶來新希望，也標志著2型糖尿病相關慢性腎臟病治療‘金三角’新時代的到來！拜耳將繼續與中國專家在一起，同呼吸、共命運，積極響應國家政策，持續為實現‘健康中國’貢獻我們的力量。”