據中國國家藥品監督管理局(NMPA)官網信息,3月24日,數坤科技顱內出血CT圖像輔助分診軟件(StrokeDoc)正式獲批NMPA三類醫療器械注冊證,本產品可對顱腦CT平掃影像進行顯示、處理、測量和分析,用于對超急性期、急性期顱內出血患者的分診提示。這是在獲得全球首張頭頸CTA AI的NMPA三類證之后,數坤科技在腦血管AI領域獲得的第二張NMPA三類證,同時數坤科技也是業內唯一一家在腦血管AI領域同時獲得NMPA三類證、美國FDA認證、歐盟MDR CE認證的醫療AI高科技企業。據悉,數坤科技在2023年第一季度已經獲批3張NMPA三類證。

人工智能助力卒中一站式診療智能化

卒中是居民健康的頭號殺手,是由于腦部血管突然破裂或因血管阻塞導致血液不能流入大腦而引起腦組織損傷的一組疾病,具有高發病率、高致殘率、高死亡率、高復發率的“四高”特征。

據《中國卒中中心報告2020》顯示,2020年我國40歲及以上人群中患腦卒中的人數約為1780萬,已經成為我國致死、致殘的第一病因。據世界衛生組織統計,全世界每6人中就有1人可能罹患卒中;每6秒就有1人死于卒中;每6秒就有1人因為卒中而永久致殘。

有研究表明,當腦卒中發生后,大腦缺血區平均每分鐘就有約190萬個神經元死亡,每延誤1分鐘的治療時間,就會有不同程度的健康損失。腦卒中的救治就是和時間賽跑,保障高質量影像檢查和評估的時效性,對于選擇合適的治療方案、挽救患者腦組織至關重要。

急性期顱內出血,具有起病急驟、病情兇險、預后不良且病死率高的特點。2022年AHA/ASA發布的自發性腦出血(ICH)的指南中提到:無論是對于ICH的微創外科手術、后顱窩出血的開顱手術、腦室內出血的手術治療以及ICH的開顱手術,腦出血的定性、定位、定量和中線結構偏移的評估都十分重要。《中國腦血管病影像應用指南2019》指出,頭顱CT平掃一直是臨床確診急性腦出血的首選方法。目前基于影像的血腫定量難以實現精準化和一致化,微小出血容易遺漏,是目前急性腦出血影像診斷的痛點。

醫院應用數坤顱內出血CT圖像輔助分診軟件對急性腦出血進行診斷

數坤科技顱內出血CT圖像輔助分診軟件可自動定位出血位置,同時量化分析出血病灶,提供疑似顱內出血患者的危急值預警,助力醫生進行卒中患者的高效分診,極大提高診療效率。

目前,數坤科技的“數字腦”系列產品可以對卒中患者進行一站式智能化影像評估,包括平掃CT (NCCT)、CT動脈血管成像(CTA)和CT灌注成像(CTP)等檢查場景。對于多模態CT掃描數據,可在3-5分鐘內自動輸出所有重建與分析結果,降低后處理與閱片時間的耗損,讓卒中患者的救治流程更加智能化。數坤智能卒中解決方案可快速、全面且精準的提供出血、血腫體積,ASPECTS評分,肇事血管分析、動脈瘤風險評估、核心梗死、缺血半暗帶及Mismatch體積與比值、多參數閾值圖等定位、定量和定性評估信息,輔助臨床決策更精準可循證的診療方案。

為三甲醫院“增效”,助基層醫院“提質”

作為世界領先的智慧醫療健康科技平臺,數坤科技數字醫生產品已經在全國近3000家醫療健康機構高粘性日常使用。首都醫科大學宣武醫院副院長盧潔教授的分享數據顯示,數坤數字腦產品在宣武醫院的使用率已超90%。宣武醫院腦卒中綠色通道完成多模態影像學檢查及診斷僅需15分鐘,為腦卒中患者救治爭取了寶貴時間。目前,宣武醫院是國家示范高級卒中中心,宣武綠道是國家級溶栓、取栓技術培訓基地。

地處貴州省安順市的通用醫療302醫院同樣是一所大型公立三甲醫院,過往一位腦卒中的患者需要花30分鐘以上的時間才能完成診斷,每天二三十例的診斷量使醫生常常超負荷加班,也增加了患者的等待時間。引入數坤“數字腦”產品后,圖像的后處理時間可以縮短到5分鐘以內,患者獲取報告的時間從原先的48小時縮短至24小時。

大三甲醫院需要“增效”以滿足大量患者的需求,如毛細血管般的基層醫院則需要“提質”以保證自身的診療能力,從而滿足人們遇到的緊急醫療需求。

“在中國,卒中病人第一站大部分是到了縣醫院,但是一般縣醫院治療卒中的依據是 CT平掃,而沒有進一步的腦血管檢查。”北京醫院神經外科主任張東教授建議急診卒中應該進行CTA檢查,對于基層醫院痛點是對于CTA影像的后處理和診斷難以高效、高質完成,而如今有了人工智能新技術可以實現快速CTA影像的后處理和診斷更加快速、精準、高效的完成。一站式CT影像檢查,對于卒中治療可以起到方便快捷的作用。

卒中患者的快速精準診斷和治療決策的得出,對影像和臨床醫生診療水平和經驗的依賴度高。我國目前醫療資源分布不均,優質醫療資源集中在中心城市,基層醫療力量較薄弱。 AI借助大三甲醫院頂級醫生的數據“養料”,致力于幫助基層醫院達到和三甲醫院一樣的診療水平,能夠有效緩解醫療資源分布不均的問題。

通過引進數坤“數字腦”一站式卒中智能解決方案,地處湖南省的寧鄉市人民醫院在短短三年時間內就打造出了國家“高級卒中中心”,5分鐘內就可以完成全部圖像后處理,在影像診斷環節為整個卒中診療過程多爭取了30分鐘時間。目前該院患者從入院到溶栓的平均時間(DNT)縮短到42分鐘,急性腦血管救治成功率已達98%,救治能力大幅提升。

數字人體技術解決世界實踐創新難題

手握原創和世界領先的AI技術,數坤科技順應時代機遇,緊扣社會需要,從醫學影像領域做起,在解決醫生不足、醫療資源供給不充分和不均衡的問題上,不斷取得了行業突破性進展。

通過構建全球領先的醫療健康大腦“數字人體”,數坤科技針對心腦血管疾病和腫瘤等重大常見病和慢病,自主研發了覆蓋疾病篩查、輔助診斷、治療決策全流程的“數字醫生”產品組合。自2017年啟動研發心血管AI以來,2018年至2022年,數坤科技以每年一個的速度連續推出數字心 AI、數字腦 AI、數字胸 AI、數字腹 AI等產品。目前,數坤科技是全球唯一在心、腦、胸關鍵領域同時獲NMPA三類證+MDR CE認證的醫療AI企業。

《公立醫院高質量發展促進行動(2021-2025年)》重點任務之一是建設“三位一體”智慧醫院,鼓勵有條件的公立醫院加快應用人工智能輔助診斷和治療系統等智慧服務軟硬件,提高醫療服務的智慧化、個性化水平。《“健康中國2030”規劃綱要》要求“加強慢病防控、智慧醫療等關鍵技術突破,顯著增強重大疾病防治和健康產業發展的科技支撐能力。數坤科技利用原創的技術不斷推動醫療健康產業的現代化升級,全面賦能醫療健康行業的數字化發展,進一步造福廣大醫患,正在讓無處不在的智慧醫療健康服務從理想變為現實。

(來源：新視線)