2023年是全面貫徹落實黨的二十大精神的開局之年，1月18日下午15時許，國家醫保局召開新聞發布會，正式發布2022年醫保談判結果總體情況。本次調整，共有111個藥品新增進入目錄，3個藥品被調出目錄。從談判和競價情況看，147個目錄外藥品參與談判和競價（含原目錄內藥品續約談判），121個藥品談判或競價成功，總體成功率達82.3%。談判和競價新準入的藥品，價格平均降幅達60.1%。

值得關注的是，在此次調整中，國產創新生物藥代表——康柏西普眼用注射液（商品名：朗沐）繼發于視網膜靜脈阻塞（RVO）的黃斑水腫引起的視力損傷適應癥和升級換代的預充式劑型包裝均納入國家醫保藥品目錄。此舉充分體現了本次醫保談判在重點領域藥品進入目錄方面，對于國產重大創新藥品的支持，也進一步反映了我國醫療健康領域在新時代的新需求。

創新藥加速納入醫保 更注重藥品的安全性、有效性、依從性

黨的二十大報告中提出，“推進健康中國建設。把保障人民健康放在優先發展的戰略位置”。而醫保無疑是醫療健康領域“增進民生福祉，提高人民生活品質”最直接的體現之一，本輪調整后，國家醫保藥品目錄內藥品總數達到2967 種，其中西藥1586種，中成藥 1381 種；中藥飲片未作調整，仍為892種。新版醫保目錄將于2023年3月1日起實施。

據報道，本次醫保談判的一大特點是創新藥納入醫保速度不斷加速。國家醫保局醫藥服務管理司副司長黃心宇指出，2022年醫保目錄納入新增加108個談判競價藥中，有105個屬于2017年1月1日后上市的新產品，占比高達97%，更有23個當年上市的新藥納入醫保目錄。

發布會上，藥物經濟學測算專家組組長劉國恩透露，此次醫保局對藥物經濟學專家所使用的測算指南進行了進一步完善，并對全國63位經濟學專家進行了系統的培訓，確保對評價方法、指標使用的一致性。他指出，“尤其強調從新增藥品的安全性、有效性、依從性三個方面與現有藥品進行比較分析，從而形成新增藥物支付標準。”

為確保測算結果的科學性，醫保談判設置了藥物經濟學、醫保基金測算專家的雙盲背靠背工作機制。每個藥品分別設置兩名藥物經濟學專家與兩位醫保基金測算專家共四位專家獨立開展測算。

劉國恩直言，醫保談判的藥物經濟學評價不斷促進著藥物創新的成效，尤其是本次的藥物經濟學評審并未對所有新增藥品進行一刀切的簡單評估，對上市不久的新藥的支付標準留下了更大的彈性上調或調增空間。

從近兩年國產創新藥納入醫保的情況來看，國產重大創新藥品進入目錄的成功率正在不斷提高。2021年與2022年共有47個國產創新藥參與醫保談判，其中42個產品談判成功，談判成功率達到90%，遠高于其他普通藥品。

全適應癥納入 持續引領中國創新藥發展方向

提及國產創新藥，就不得不提到今年繼續續約的朗沐，該藥是中國醫藥創新的標志性產品，也是我國首款自主創新研發的生物藥，其上市對于中國醫藥有著劃時代的意義。2013年，朗沐首次獲批用于治療新生血管性（濕性）年齡相關性黃斑變性（wAMD）；2017年，獲批用于繼發于病理性近視的脈絡膜新生血管（CNV）導致的視力損害，并首次納入國家醫保目錄；2018年，榮獲“中國工業大獎”，同年被納入《國家基本藥物目錄》；2019年，該藥獲批用于治療繼發于糖尿病黃斑水腫（DME）引起的視力損傷；2020年，正式納入2020年版《中國藥典》，同年在蒙古國獲批。

2022年1月，該藥以更佳的藥物經濟學優勢續約醫保，5月該藥獲批RVO適應癥，同月該藥預充式劑型正式獲批……迄今開展的與康柏西普相關的各類臨床研究共74項，在國內外權威期刊發表相關論文近1200篇，其中SCI文獻超過130篇，提供了豐富的循證醫學研究。可以說，朗沐上市8年來，一步一個腳印奮勇向前，為中國創新藥的發展起到了標桿模范作用。

此次醫保調整，新納入了朗沐去年才獲批的RVO適應癥，使得該藥開啟了全適應癥醫保的新時代。在我國，RVO患者約740萬，約占所有視網膜疾病患者的28%，是第二大視網膜疾病，其繼發的黃斑水腫(ME)是引起RVO患者視力喪失的重要原因。RVO患者在使用醫保目錄藥物時，從原本的單抗時代跨入全新一代融合蛋白治療的新時代。相信憑借著朗沐多靶點、起效快、療效確切以及突出的藥物經濟學優勢，會讓該類眼疾患者獲得視力、結構和經濟的三重獲益。

康柏西普預充式劑型包裝，也為本品在臨床實際應用中提供不同的給藥操作選擇：預充式注射方式，注射器上安裝注射針頭,使用時可直接注射，該劑型具有操作步驟便捷、節省手術時間、提升注射安全、使用方便等特性。

國家基藥惠國民 中國創新造福世界

此次醫保調整，國外藥企一款新冠治療藥物的談判頗受社會各界關注，最終談判結果令人大失所望。這個結果再次警醒國人，醫藥的命根子不能握在別人手里！而在這個方面，我們也有成功的案例，作為國家基藥的朗沐，一上市就打破國外同類藥物在國內長期壟斷的局面，迫使競品在專利期內主動多次降價。去年的醫保談判中，在進口產品聯手以各種理由、堅持不降價以保利潤的僵持局面下，朗沐挺身而出，以“單支價格最低、注射支數更少、療效安全性更優”的最佳藥物經濟學優勢助力國家醫保。

康弘藥業集團董事副總裁、國家醫保談判項目總負責人殷勁群先生在接受記者電話采訪時談道：“朗沐RVO適應癥增補納入國家醫保目錄，意味著民族創新藥物完全有能力全方位實現進口替代。我們也有能力以最美的藥物經濟學優勢，在眼底新生血管疾病領域，全方位的呵護中國患者的光明。”

“民族創新擔道義，國家基藥惠國民”，康弘藥業努力在治療領域造福更多的中國眼疾患者之余，還聯合中華社會救助基金會成立“朗視界 沐光明”公益基金，積極承擔民族醫藥企業的社會責任。

在惠及中國患者同時，康弘藥業積極響應國家“一帶一路”倡議，支持中國援外醫療工作。目前，朗沐已隨中國援外醫療隊出征乍得、圭亞那、納米比亞等國，助力中國醫療隊更好地救治受援國眼底病患者，其療效和安全性得到當地眼科醫生及群眾的認可。2023年1月，中國（江西）第17批援乍得醫療隊順利完成援外任務回國，據醫療隊眼科醫生熊嬋醫生介紹，醫療隊出征時采購和企業捐贈了共30支朗沐隨隊抵達乍得。醫療隊在中國對口援建的中乍眼科中心，使用朗沐成功為一名非洲的老年女性患者實施玻璃體腔注藥手術，術后僅一周時間，該患者視力就得到明顯改善。此次采用朗沐所開展的玻璃體腔注藥手術，標志著中乍眼科中心在開展眼底病診療有了新進展，為年齡相關性黃斑變性、脈絡膜新生血管、繼發于糖尿病黃斑水腫的乍得當地患者帶來了復明的新希望。據了解，目前朗沐已在蒙古國、中國澳門獲批使用，并積極拓展“一帶一路”沿線國家及東歐國家市場。

在國家頂層設計的重視下，在醫保、基藥目錄的精細引導下，中國藥企迎來最好的時代。面對新的形勢和任務，類似康弘藥業這樣的中國藥企，有責任將傳承創新發展這一時代賦予我們的使命擔負起來，落實下去。相信在不遠的未來，具有中國自主知識產權的醫藥產品，將為世界醫療界提供更多更好的中國方案，也將讓世界人民更多的受惠中國創新發展的成果！