“2022年是黨的二十大召開之年，也是實施‘十四五’規劃，全面推進共富的關鍵之年。這意味著我國政治、經濟、教育、醫療都將進全新階段，因此，今年的全國‘兩會’也吸引了國內外共同的關注。”4月1日，在《醫學參考報》眼科專刊主辦、成都康弘藥業集團支持的“對話兩會眼科代表”論壇上，大會主席、國家眼部疾病臨床醫學研究中心主任呂帆教授說。

“聚焦《中國藥典》，解讀‘基藥目錄’;剖析生物制劑，助力健康中國。”本次會議邀請了全國政協委員、中國醫師協會眼科醫師分會會長、北京同仁醫院眼科中心主任王寧利教授，全國人大代表、徐州市第一人民醫院眼科醫院院長、徐州市眼病防治研究所所長李甦雁教授，北京協和醫院眼科主任陳有信教授，溫州醫科大學附屬眼視光醫院副院長梁遠波教授、眼底內科主任劉曉玲教授、醫務處處長徐栩教授、藥劑科兼藥檢室負責人張曉碧教授和成都康弘藥業集團董事、副總裁殷勁群先生齊聚云端，圍繞“兩會”眼科相關提案議案及熱點問題展開探討，讓“兩會思想”走進眼科醫生的臨床工作。

主旨報告

“康柏西普眼用注射液是中國人自己的孩子，我們過去都是抱‘洋娃娃’，現在要抱‘自己的孩子’，把眼健康與全民健康、與‘健康中國’結合在一起，把中國民族藥企搞上去!”大會主席、溫州醫科大學眼視光醫學部主任瞿佳教授說。

質量標桿 唯一納入“藥物憲法”眼科抗VEGF產品

藥典是國家記載藥品標準和規格的法典，也是藥品的研制、生產、經營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據。保證藥品質量可控，確保人民用藥安全有效。被譽為藥物的“憲法”。

2020版《中國藥典》在保持科學性、先進性、規范性和權威性的基礎上，在“4個最嚴”“1個要求”的思路上開展了修訂，張曉碧教授介紹，“相比2015版藥典，2020版藥典增加了319種藥品，其中眼科相關的品種6種，而生物制品僅增加一種，那就是康柏西普眼用注射液。”

張曉碧教授進行主旨報告

張曉碧介紹，與此前相比，《中國藥典》中眼用注射液標準有了大幅提高;除質控體系更加完整之外，在生物學活性檢測、純度檢驗方法、唾液酸含量檢測方法、糖基化含量檢測方法與不溶性微粒標準方面都有了顯著的進步，實現了與國際接軌。“比如，《中國藥典》中眼用注射液細菌內毒素標準為<0.4EU/ml，而同類抗VEGF藥物雷珠單抗和阿柏西普，對細菌內毒素的標準是<0.4EU/ml，可見，康柏西普的細菌內毒素標準位于同類產品前列。”

據悉，康柏西普眼用注射液是目前唯一新增的眼科抗VEGF藥物，也是唯一納入全球5大藥典的眼科抗VEGF產品。

優質、高效、經濟 唯一納入國家基藥惠國民

“2018版《國家基本藥物目錄》是黨中央國務院在衛生健康領域的重要戰略部署，是新醫改‘四梁八柱’重要組成部分。”

徐栩教授介紹，國家基本藥物制度具有5大亮點和5大特點：亮點一是在目錄遴選上，注重突出藥品臨床價值;二是保障供應，多渠道、多方式保障基本藥物不斷檔、不缺貨;三是強調各級醫療機構要全面配備、優先使用基本藥物，建立合理診療、合理用藥的激勵約束機制;四是保證質量，強調按程序將通過一致性評價的藥物品種優先納入基藥目錄;五是降低負擔，最大程度減輕患者藥費支出。

“5大特點，一是將藥品品種增至685種;二是優化結構，突出常見病、負擔重等方面的基本用藥需求，注重特殊人群用藥;三是規范了劑型和規格;四是堅持中西藥并重;五是強化臨床必須。”徐栩介紹，2018版《國家基本藥物目錄》只收錄了兩種眼科藥物，康柏西普就是其中之一。

徐栩教授進行分享

“康柏西普眼用注射液2014年上市，2017年獲得中國專利金獎，并于同年進入國家醫保目錄，2018年獲得中國工業大獎，是中國生物創新藥的標桿之一。”徐栩表示，在康柏西普與雷珠單抗和阿柏西普的對比中，雷珠單抗單療程用量為12針、阿柏西普為8針，康柏西普是6針;而BCVA較基線變化均值(字母數)，雷珠單抗是10.1、阿柏西普是8.4、康柏西普是10。由此可見，康柏西普在確保患者視力獲益的基礎上，治療間隔更長、注射頻次更少。

“作為唯一一個被納入2018版《國家基本藥物目錄》的眼科抗VEGF藥物，康柏西普將以其高效、經濟以及國際化的品質，造福更多患者。”徐栩說。

圓桌討論：

讓“情懷”落地 助“國藥”發展

科技創新是國家高質量發展的強大助力，康柏西普眼用注射液是中國眼科創新藥物的代表，推動國內創新藥物的研究和發展，對眼科發展有重要意義。本次論壇還特別設立圓桌討論環節，與會專家就“國家基本藥物的意義是什么”“如何推進更多眼科藥品納入《國家基本藥物目錄》”“康柏西普作為唯一納入《國家基本藥物目錄》和《中國藥典》的眼用注射液，能做些什么以惠及更多患者?”等話題展開了熱烈討論。

專家們進行線上討論

保障國家用藥安全 推動更多眼科藥物納入基藥目錄

王寧利教授介紹，《國家基本藥物目錄》和基本醫療服務一樣，制定時都是立足于滿足人民群眾大健康的需求，“這兩者選取的是，在滿足人民群眾健康所最需求、最迫切的醫療項目和藥物中，根據國家經濟發展水平和支付水平，國家能保障提供、供給的醫療服務和藥物。”

《國家基本藥物目錄》作為國家藥物安全的保障，是保障整個中國用藥安全的基本，其很少納入進口藥物，除非是國產藥無法替代，且針對病癥非常重要時。王寧利教授說：“針對戰時和災害等特殊情況下的藥物儲備，就是根據《國家基本藥物目錄》來進行的，所以，目錄內的藥物必須能夠保障提供。作為醫療機構臨床治療優先使用藥品的依據，《國家基本藥物目錄》在醫院藥事管理和臨床使用中發揮重要作用。”

王寧利表示，康柏西普被先后納入《國家基本藥物目錄》和《中國藥典》，意味著眼科學界在抗VEGF領域有了一根“定海神針”。“康弘藥業是一個讓我們驕傲的民族藥企，也是眼科學界的重要伙伴，希望他能夠不斷發展、壯大，研發出更多創新藥物，與臨床醫生一道，共同推動我國眼科學事業進一步發展!”

從情懷到認可 收載邁出了“堅實的第一步”

陳有信教授表示，康柏西普被納入《國家基本藥物目錄》，意味其臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便，同時也意味著我國國產高端眼底病藥物打破了壟斷。同時，他也指出，入選《國家基本藥物目錄》只是邁出了“堅實的第一步”，相關部門要監督基藥占比相關政策實施情況，促進基本藥物廣泛應用于臨床，惠及更多患者。

“進入《中國藥典》何其難!”陳有信表示，康柏西普被《中國藥典》收載，是一件值得大書特書的大事。他說：“作為一名中國眼科醫生，如今，我們在用藥時選用民族藥企的產品已不僅出于愛國情懷，更因其被收載于《中國藥典》!”

“作為一名眼科醫生，我參與了康柏西普從研發到臨床試驗再到上市的全過程，我可以自豪地說：康柏西普的研發過程一點不比國際項目差!”劉曉玲教授希望，廣大眼科臨床醫生通過《國家基本藥物目錄》和《中國藥典》，認可康柏西普、用好康柏西普。

三大利好 助力國家戰略

李甦雁教授表示，康柏西普納入《國家基本藥物目錄》帶來三大利好：一是成功打破了國外同類藥物對中國市場的壟斷，有效避免了藥品“卡脖子”的問題;二是在國際新冠疫情形勢復雜的大背景下，國產生物制劑可以有效防止新冠病毒沾染在藥品包裝上，通過冷鏈輸入;三是進口生物制劑價格昂貴，國產生物制劑的上市，促使國外同類藥物價格下降，在使更多患者獲益的同時，也使廣大眼底病醫生獲得了更大的職業成就感。

“如何讓有限的國家醫保資金發揮最大的效果，是每一名臨床醫生都應思考的問題。”李甦雁表示，康柏西普作為唯一被納入《國家基本藥物目錄》和《中國藥典》的眼用注射液，適用于多種眼底疾病，應通過廣泛宣傳，向臨床醫生介紹其優勢，使大家信任藥典、選擇基藥。同時，2019年10月，國務院明確了各級公立醫院基藥數量占比，也為基藥在臨床的廣泛應用提供了制度保障。

梁遠波教授表示，《國家基本藥物目錄》除對藥物安全性、有效性進行評價外，還有一個很重要的考量，就是衛生經濟學評價。康柏西普能夠進入基藥目錄，說明其具有良好的衛生經濟學價值。“近年來，國家將基藥占比納入公立醫院績效考核中，因此，廣大臨床醫生在面對同類產品時，應首先使用《國家基本藥物目錄》收錄藥品，助力‘在有限資金、資源下，獲得最大全民保障效益’國家戰略目標的實現。”

使命擔當 與中國眼科學事業共成長

在2021年新一輪國家醫保談判中，朗沐以每支3452.80元的最美風景，繼續納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。更值得一提的是，此次醫保談判中，在進口產品聯手以各種理由、堅持不降價以保利潤的僵持局面下，朗沐挺身而出，承擔起國家基藥的責任，唯一承諾在中國市場降價，踐行了為國家節約醫療支出，為醫院較低藥占比，為中國患者最大獲益的使命，以“單支價格最低、注射支數更少、療效安全性更優”的最佳藥物經濟學優勢助力國家醫保。

2022年1月，國家衛健委印發《“十四五”全國眼健康規劃(2021—2025年)》，眼底病診治及長期管理成新增重點。殷勁群副總裁表示，近10年來，康弘藥業傾力支持和參與各協會各種學術活動，也始終熱心公益事業，踐行著民族創新藥的社會責任。他介紹，“朗視界 沐光明”公益基金已惠及5萬余名患者累計價值上億元的藥品捐助;“朗沐教育學院”更幫助上萬人次的中國眼科醫生獲得眼科臨床診斷治療的學習機會。

“在眼科抗新生血管疾病領域，康柏西普是唯一入選《國家基本藥物目錄》和《中國藥典》的藥物，用實力證明了‘中國創新也可以成為質量和療效的標桿，支持中國創新不是狹隘的民族主義’。”殷勁群副總裁介紹，康柏西普是我國目前療效和藥物經濟性最好的抗VEGF藥物，康弘作為民族醫藥創新企業，致力于讓患者享受中國醫藥創新成果，為更多的患者送去光明和希望!另一方面，康弘正在研發眼科基因藥物，繼續在創新的前沿陣地和國際一線產品競爭，與中國眼科學事業共成長!