8月17日,山東步長制藥發布公告,兩款獨家產品,由控股子公司吉林天成制藥生產的復方腦肽節苷脂注射液以及全資子公司通化谷紅制藥生產的藥品谷紅注射液,將于12月31日24時退出黑龍江省醫保目錄。
健康時報注意到,這并非上述兩款產品首次被省級醫保目錄“清退”。
7月3日,步長制藥發布公告稱,復方腦肽節苷脂注射液以及谷紅注射液將于2021年7月退出云南省醫保目錄。7月22日,步長制藥再發公告,稱谷紅注射液將于2021年6月30日調出河北省醫保目錄,為保障參保人員用藥連續性,對調出藥品設置半年過渡期,過渡期截至2021年12月31日,過渡期內按原政策規定報銷。不到半個月后的8月6日,步長制藥再發公告,稱復方腦肽節苷脂注射液將于2021年11月1日退出山東省醫保目錄。
兩款產品年收入均超十億,均為獨家品種
據步長制藥公告顯示,復方腦肽節苷脂注射液為步長制藥獨家品種,由其控股子公司吉林天成制藥有限公司生產,用于治療腦卒中、老年性癡呆,顱腦損傷、脊髓損傷 及創傷性周圍神經損傷,用于治療腦部疾病引起的功能障礙。
復方腦肽節苷脂注射液2020年的收入為12.44億元,占公司2020年度營業收入的7.78%。其中在黑龍江省營業收入為1.19億元;在山東省營業收入為0.35億元;在云南省營業收入為 0.04億元。
而谷紅注射液同樣為步長制藥獨家品種,由其全資子公司通化谷紅制藥有限公司生產,用于治療腦血管疾病如腦供血不足、腦血栓、腦栓塞及腦出血恢復期;肝病、神經外科手術等引起的意識功能低下、智力減退、記憶力障礙等。還可用于治療冠心病、脈管炎等。
該產品2020年度營業收入為 19.2億元,占公司2020年度營業收入的12.03%。其中在黑龍江省營業收入為 1.26億元;在河北省營業收入為 2.16億元,在云南省營業收入為 0.67億元。
對于上述兩款產品陸續被多省“清退”,步長公告中稱,退出省級醫保目錄對公司經營業績的影響暫無法估計,但短期不會對公司的業績產生重大影響,同時企業也將積極應對。
重點監控品種是地方醫保目錄清理的對象
事實上,復方腦肽節苷脂注射液以及谷紅注射液接連被多地醫保目錄“清退”背后,是國家醫保政策的調整。
此前,除與國家級醫保目錄藥品保持一致外,各省級醫保目錄有一部分的增補空間,因此一些藥品即使不在國家醫保目錄內,但可能會被增補進地方醫保目錄。然而在2019年8月,國家醫保局發文要求,地方醫保目錄增補取消,各地增補醫保目錄原則上在三年內,以40%、40%、20%的比例,分三批完成清理。2022年6月將是地方醫保目錄對增補品種清理的最后期限。
此后,多省開始陸續清退部分地方醫保藥品,也有省份明確發文清退名單及藥品數量。8月3日,浙江省、貴州省發文,公布省增補醫保消化名單。浙江省明確,自2022年1月1日起,將118個藥品調出浙江省醫保目錄。貴州省明確,從2022年1月1日起,將339個藥品調出《藥品目錄》。
而在眾多被清退的藥品中,中成藥、輔助與重點監控品種將受到“重創”。
健康時報查閱藥智網的“輔助與重點監控用藥”數據庫發現,在2015-2019年,谷紅注射液已被安徽、北京、河南、廣西等10多個省市納入輔助與重點監控用藥目錄,而復方腦肽節苷脂注射液也在2019年5月7日被納入邢臺市的輔助用藥目錄。
業內人士分析,步長制藥的復方腦肽節苷脂注射液以及谷紅注射液被陸續調出地方醫保目錄,與其未進入國家醫保目錄,以及被多地“重點監控”的身份,有著密不可分的關系。因此這兩款產品未來面臨著被調出更多地方醫保目錄的風險。
業內人士指出,若公司非醫保銷售渠道的銷售量較大,也可選擇不進入醫保目錄。當然被地方醫保目錄清退的藥品,也并非完全沒有機會進入國家醫保目錄,只要臨床價值高、需求量大,還是有機會進入國家醫保的大目錄的。(張萌)
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