蒲地蘭口服液,一個曾經家喻戶曉的消炎藥。自2003年上市以來,累計銷售額超百億元,是濟川藥業產品線中的重磅產品,但是近兩月以來,該藥連續被河北、山東兩地從醫保中清退。
年銷售過億的獨家產品被河北、山東兩地清退
據濟川藥業相關公告顯示,根據山東省醫療保障局、山東省人力資源和社會保障廳印發的醫保目錄省增補藥品相關通知,湖北濟川藥業股份有限公司的全資子公司濟川藥業集團有限公司主要品種蒲地藍消炎口服液將于2021年11月1日退出山東省醫保目錄。
而在退出山東醫保之前,7月初,濟川藥業主要品種蒲地藍消炎口服液和蛋白琥珀酸鐵口服溶液于6月30日從河北省醫保目錄中退出。
蒲地藍消炎口服液為濟川藥業獨家處方藥產品,清熱解毒,消腫利咽,用于癤腫、腮腺炎、咽炎、扁桃體炎等治療。據濟川藥業公布的數據顯示,2020年,蒲地藍消炎口服液在河北省的銷售金額約為1.1億元,蛋白琥珀酸鐵口服溶液在河北省的銷售金額約為5000萬元;在山東,蒲地藍消炎口服液銷售金額約1.64億元。
“藥品的具體銷售規模除受到醫保支付政策的影響外,還會受到產品療效、品牌影響力和用戶的認可度等因素影響。”濟川藥業在公告中表示。
醫保政策調整,未來或將有更多產品被剔除醫保
蒲地藍接連被兩省醫保目錄清退的背后是國家醫保政策的調整。2019年之前,省級醫保目錄有15%左右的增補空間,一些沒進入國家目錄的藥品,有可能增補進入省級醫保目錄。但在2019年8月,國家醫保局印發2019版國家醫保目錄規定“對于原省級藥品目錄內按規定調增的乙類藥品,應在3年內逐步消化”,要求各省在3年內逐漸剔除與國家醫保目錄不符的增補藥品。
自此之后,多省市陸續開始清退部分地方醫保產品。今年8月1日,湖南省醫保局發布醫保目錄調整的通知,本輪調整將磷酸鋁等148個藥品調出“消化期內藥品部分”目錄,本輪調整后,湖南省“消化期內藥品部分”目前保留藥品為82個;6月底,安徽醫保局也發布相關文件,計劃2021年消化153個相關產品,其中涉及39款注射劑,包括舒洛地特注射劑、拉貝洛爾注射劑等。
相關業內人士向記者分析,濟川藥業蒲地藍消炎口服液至今仍未納入國家醫保,這也是被各地方醫保清退的主要原因。對此,濟川藥業在2020年年報中曾表示,如未來該產品仍未進入國家醫保目錄,則可能面臨未來3年內退出省級醫保目錄的風險。
地方清退蒲地蘭口服液,除了醫保政策的調整影響,還受到療效方面的影響。2018年年底,國家藥監局發布有關修改蒲地藍消炎制劑處方藥說明書的公告,在不良反應等修改中增加了惡心、嘔吐、腹脹等副作用,明確了“孕婦、過敏體質者、脾胃虛寒者慎用的說明。受此影響,2019年蒲地藍消炎口服液的銷量同比下降24%。
20款重點監控藥品市場萎縮近80%,超700億市場面臨調整
據米內網數據顯示,2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院終端超10億產品中,共有37個為地方醫保目錄品種,隨著“清退”進入最后的倒數階段,超700億市場面臨大地震。
而地方清退醫保還在加速,據記者不完全統計,截止目前,安徽、湖南、北京、天津、重慶、貴州、云南、吉林等20余地相繼執行地方增補目錄調出政策。據醫藥經濟報的統計數據,清退產品將近1200種左右,其中不乏蒲地蘭口服液之類的獨家產品,也涉及國家衛健委發布的20個重點監控藥品,其中胸腺五肽、核糖核酸Ⅱ、轉化糖電解質等11個產品銷售過億元。
但隨著被重點監控目錄的納入,銷售額出現大幅下滑。公開數據顯示,20個品種2018年樣本醫院合計銷售數據為474.6億元,2019年市場規模降至378.5億元,2020年僅有109.8億元,市場萎縮近80%。(王永文)
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