1月19日，國家藥品監督管理局發布關于修訂速效救心丸說明書的公告，國家藥品監督管理局決定對速效救心丸說明書的警示語、不良反應、禁忌和注意事項進行統一修訂，市場上銷售的速效救心丸說明書均有不完善情況，“不良反應”、“禁忌”均尚不明確。

 按照修訂要求，速效救心丸的不良反應、禁忌、注意事項均有增補，在不良反應方面，國家藥監局表示，監測數據顯示，速效救心丸有口干、頭痛、頭暈、皮疹、瘙癢、潮紅、乏力、過敏及過敏樣反應等不良反應報告。在禁忌方面，國家藥監局要求增加“孕婦禁用”、“對本品及所含成份過敏者禁用”。在注意事項方面包括：過敏體質者慎用。

 速效救心丸為天津中新藥業集團股份有限公司第六中藥廠的獨家品種，是常用的心臟病急救藥，可行氣活血，祛瘀止痛，增加冠脈血流量，緩解心絞痛，用于氣滯血瘀型冠心病，心絞痛。公開信息顯示，該產品2016年8月修改的說明書內容中無警示語，【不良反應】和【禁忌】項為尚不明確，【注意事項】中包括孕婦禁用，有過敏史者慎用。

 “中成藥的藥品說明書越來越詳細是一個發展趨勢，隨著國家藥監局加大監管力度、人民對安全用藥認識的提升。在看藥品說明書時不僅會看適應癥，還會更多的注意不良反應、禁忌和注意事項等”。云南省中醫醫院風濕病科主任湯小虎教授曾表示，這樣做從長遠來看對于中藥的發展是很有益的，有利于中藥在安全中推廣使用。