酚酞片將停產，停銷，停用！

1月14日，國家藥監局官網發布《關于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告》：根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定，國家藥品監督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進行了上市后評價，評價認為酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應，在我國使用風險大于獲益，決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產、銷售和使用，注銷藥品注冊證書(藥品批準文號)。

已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產企業負責召回，召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。

 治便秘：臨床已經很少用了

酚酞片，又名果導片，主要用于治療頑固性便秘。但是，長期服用這些藥物存在很大的風險，它會刺激人的胃腸粘膜，引發一系列嚴重的藥物反應。酚酞片的導瀉能力非常強，所以患者在服用酚酞片以后，胃腸道中的食物還沒有充分消化和吸收就會被排出體外，久而久之就會導致人體營養流失，這樣患者就會出現面色晦暗、身體乏力、心悸氣短等癥狀，長此以往還會導致人體免疫力降低，同時增加心臟病的發生率。

查閱酚酞片的藥品說明書發現，【不良反應】由酚酞引起的過敏反應臨床上罕見，偶能引起皮炎、藥疹、瘙癢、灼痛及腸炎、出血傾向等。【禁忌】闌尾炎、直腸出血未明確診斷、充血性心力衰竭、高血壓、糞塊阻塞、腸梗阻禁用。【注意事項】中提及：長期應用可使血糖升高、血鉀降低；長期應用可引起對藥物的依賴性。【藥物過量】藥物過量或長期濫用時，可造成電解質紊亂，誘發心律失常、神志不清、肌痙攣以及倦怠無力等癥狀。

國家藥監局網站發布的《2020年公眾十大用藥提示(八)科學用藥解便秘，生活習慣更重要》中提及，酚酞片(果導片)等刺激性瀉藥，起效快、效果好，但長期使用會影響腸道水電解質平衡和維生素吸收，甚至導致大腸肌無力、藥物依賴和大便失禁。

別擔心：有更好的替代藥

一位曾參加過藥品全球上市后獲益-風險評估項目的人士表示，做獲益-風險評估的時候，不是看這個藥品是否導致了死亡事件才要叫停，而是要全面考察全國乃至全球自該藥上市以來有效臨床研究的獲益和不良反應事件進行統計學分析，并將風險與其獲益進行對比，考慮證據分級、信號強度、人群、嚴重性和嚴重程度、出現頻率、局限性、不確定性等諸多因素，然后得出這個藥品是否可以繼續用于人群。

原山東省泰安市中心醫院消化內科魏瑋醫師在其微博表示，雖然官方措辭里使用“重大不良反應”字眼，但其實從目前的研究看，酚酞致癌的研究集中于動物實驗(相對于吃藥數百倍的高劑量)和體外研究。世界各國逐漸停止酚酞片的使用(有的是法規，有的是受限后自動退出市場，比如日美)，主要衡量還是使用的好處未必超過壞處，完全可以使用其他更有效更安全的藥物替代酚酞的作用。因為有更好的藥物存在而不必再擔小風險，盡管風險若有若無。

藥師冀連梅在其微博表示，說酚酞片很多人不熟悉，但提果導片大家就知道了，果導片就是酚酞片，屬于刺激性瀉藥，起效快，效果好，但長期使用容易導致大腸肌無力和藥物依賴。有了更安全的通便藥小麥纖維素、乳果糖、聚乙二醇等藥之后，臨床早就不用酚酞片了。這個成分過去常常被不法商家添加到所謂的清腸排毒和減肥類產品中，不知道現在還有沒有類似添加。

1月14日，國家藥監局發布的公告附件中，《酚酞片和酚酞含片生產企業名單》顯示，此類藥共有81個批文，涉及廠家包括三精制藥四廠、天津力生制藥、山西亨瑞達制藥、仁和堂藥業等。（喬靖芳)