12月8日，山西朔州應縣1歲男童在一家名為和諧醫院的私立醫院打完點滴后身亡，引起大家的廣泛關注。

藥劑師提醒，退燒針賴氨匹林，別再給孩子打了！

并非第一次因注射賴氨匹林去世

目前，朔州市衛建委已督導應縣衛生健康與體育局介入協調、處理此事。孩子死亡具體原因是否與打點滴有關，還需待調查后才能確定。

“視頻里醫藥費用清單中的至少有兩個藥物是不應該使用的。”“問藥師”創始人、資深藥師冀連梅12月13日在其微信公眾號發文表示。她所說的兩種藥物之一就包括退燒針賴氨匹林。

其實，早在今年1月5日，陜西省商洛市洛南縣一名兩歲三個月的男孩小屈感冒發熱后不幸夭折，而患兒的用藥記錄中可以看到，他曾經也被注射了賴氨匹林+地塞米松退熱。

據悉，注射用賴氨匹林收載于2017年國家醫保目錄。檢索國家藥監局網站，共有賴氨匹林注射劑批準文號數55個，涉及國內企業25家。

12年間 不良反應報告6510例

國家藥監局藥品評價中心副研究員王濤等發表在《中國藥物警戒》的《注射用賴氨匹林安全性風險分析及思考》一文顯示，截至2017年6月，世界衛生組織(WHO)藥品不良反應數據監測庫(VigilyzeTM)中，以“Aspegic(trade name)”為檢索詞，共有 3323 例個例報告(不包括中國)。

《注射用賴氨匹林安全性風險分析及思考》顯示，2004~2016 年，國家藥品不良反應監測數據庫共收到注射用賴氨匹林的不良反應報告6510例，其中嚴重報告454例，占7.0%；死亡病例22例，占嚴重報告的4.8%。嚴重報告中，涉及的不良反應表現主要為呼吸系統損害、免疫功能紊亂、感染和皮膚及其附件損害等；而過敏性休克、呼吸困難、胸悶、哮喘等嚴重過敏反應和皮膚損害比較突出，嚴重者甚至導致死亡。

12歲以下兒童的病例報告共1517例，占總報告的23.3%，男女比為1.8:1，其中嚴重報告75例，占比為4.9%。不良反應以皮膚及其附件損害、胃腸損害為主。

已修訂說明書 16歲以下兒童慎用

“大家都知道兒童不能用阿司匹林退燒，因為容易導致致死的瑞氏綜合征，但是大家不知道甚至很多醫生都不知道的是，賴氨匹林就是隱身的阿司匹林，藥名中的‘匹林’指的就是阿司匹林，所以此藥同樣容易導致兒童發生瑞氏綜合征，同樣不能用來給兒童退燒！”冀連梅表示。

記者在國家藥監局官網查詢發現，2018年，原國家食品藥品監督管理局對注射用賴氨匹林的說明書進行修訂，增加警示語，并對【適應癥】【不良反應】【注意事項】【兒童用藥】等項進行修訂。

增加警示語：“本品可導致過敏性休克、嚴重皮膚損害等不良反應。用藥過程中應密切監測，如果出現皮疹、瘙癢、呼吸困難、哮喘、喉頭水腫、血壓下降等癥狀或體征，應立即停藥并及時治療。”

【適應癥】由“用于發熱及輕、中度的疼痛”修改為“不適用于口服給藥的發熱及中度疼痛的治療”。并對【不良反應】項中的“過敏反應”和“瑞氏綜合征”進行了修訂。

【注意事項】增加以下內容：該藥可引起過敏性休克。醫生應詢問患者藥物過敏史，用藥過程中要密切監測，如果出現皮疹、瘙癢、呼吸困難、喉頭水腫、血壓下降等癥狀和體征，應立即停藥并及時治療。該藥可引起嚴重皮膚損害，包括大皰性皮疹、中毒性表皮壞死松解癥、剝脫性皮炎等。如果患者用藥后出現皮疹、瘙癢等不良反應，應立即停藥并及時就診。

【兒童用藥】修改為：16歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征，參見【不良反應】。

關注用藥安全 做好獲益/風險分析和替代

冀連梅藥師一直在呼吁，“不要給兒童使用含阿司匹林的藥物退燒，包括賴氨匹林、精氨酸阿司匹林等。”她認為，目前口服退燒藥對乙酰氨基酚和布洛芬已經非常成熟而有效了，副作用也相對較小，沒必要冒著嚴重副作用的風險給兒童使用此類注射液。

王濤副研究員等在文章中還表示，針對注射用賴氨匹林臨床使用中的安全性風險，過敏性休克和嚴重皮膚損害為本品較突出的嚴重不良反應，藥品生產企業應加強這類嚴重不良反應報告的收集和評價工作，對醫療機構及患者加強臨床合理用藥宣傳，及時更新藥品說明書安全性信息。針對瑞氏綜合征等兒童人群的特有風險，建議藥品生產企業主動開展針對我國兒童群體瑞氏綜合征發生率等上市后安全研究。

他還建議，醫務人員應及時獲知并掌握藥品說明書安全性更新內容，尤其是涉及到該品種的嚴重不良反應及特殊人群使用風險等。在選擇用藥時，應根據最新修訂版本的說明書進行充分的獲益/風險分析。（ 喬靖芳）