一直以來，對于很多心臟病患者家庭來說，支架手術費用及后續治療費用都不是一個小數目，動輒幾萬、十幾萬。

11月5日，“國家隊”正式出手高值醫用耗材領域，心臟支架由于臨床用量大、價格高，成為首批國家集中帶量采購的耗材品種擬中選產品，涉及的10個品種，中位價僅700元左右。為此，北京大學醫藥管理國際研究中心特聘研究員孫峰解釋，目前集采的幾百元報價只是單純的支架價格，沒有算醫生的服務費、醫院的場地費等，這是兩種不同的價格體現，但這項舉措確實是百姓的大福利。

      “2014年做支架手術，花了14.6萬”

“2014年，我在北京做了兩個進口支架手術，住院期間所有醫療費用14.6萬元。”家住河北省石家莊市的王現(化名)告訴健康時報記者。

王現是一個普通職工家庭，他因為心臟問題比較嚴重，為了看病，幾乎花費了家里所有的積蓄。然而王現花費的14.6萬元，對于當時的農村家庭來說是根本不能承受的。

《中國心血管健康與疾病報告2019》顯示，目前我國心血管病患病人數達3.3億；從2009年到2019年，中國冠心病(PCI)手術量從23萬例發展到超過100萬例， 年增長速度10%—20%。

中國心血管健康聯盟副主席、北京大學第一醫院霍勇教授在CCIF2019上公布的最新數據顯示，2018年中國大陸地區冠心病介入治療的總病例數已達915,256例，比2017年增加近16萬例，近五年的復合增長率高達15.03%。隨著冠心病介入例數的飛速增長，人們對冠脈支架也提出了更高的要求。國產支架價格約為8000-12000元；進口支架價格約為18000-20000元。

冠脈支架主要是用于經皮冠狀動脈介入手術(PCI)﹐支架植入冠狀動脈后，撐開動脈壁，壓縮動脈粥樣硬化斑塊，增加血液流動。雖然近年來，支架手術可以部分報銷，但對于農村家庭來說費用依然較高。

多位心血管專家表示，目前國產支架的生產工藝完全可以比得上進口支架，因此絕大部分醫生都會建議患者使用國產，除非有患者需要的支架型號特殊或自己要求用進口支架醫生才會使用。

支架下降至700元，意味著什么？

11月5日，國家組織冠脈支架集中帶量采購結果公布，由于臨床用量大、價格高，心臟支架成為首批國家集中帶量采購的耗材品種，擬中選產品，涉及8家中外生產企業、10個品種，支架價格從均價1.3萬元下降至中位價格700元左右，最低報價僅469元。醫療機構臨床常用的主流產品基本中選，覆蓋醫療機構意向采購量70%以上。

與2019年相比，相同企業的相同產品平均降價93%，國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%，按意向采購量計算，預計節約109億元。預計全國患者將于2021年1月用上國家集采降價后的中選產品。

“現在就成本而言，是沒問題的，此外，藥械的銷售模式未來風險很大，如果企業把底價放袋里和底價給國家帶量采購，銷售風險會大大降低，所以企業降價從整個財務管理來說是沒有問題的。”北京大學醫藥管理國際研究中心特聘研究員孫峰告訴健康時報記者，帶量采購也給企業帶來了一些機會，例如這次報量也挺好，10個中標的占了70%的意愿，如果中標了，最起碼產品的量有保障。

在集采現場，報價一出，就有醫藥代表表示：現在做個睫毛都不止這個價格。對此，孫峰稱：“這沒有可比性，目前集采這個報價只是單純的支架價格，而沒有醫生的服務費、醫院的場地費等，這是兩種不同的價格體現。”

孫峰也表示，希望通過此次降價，一方面能夠降低患者負擔，另一方面能夠提高醫生的醫療服務費用，體現醫生的勞動價值，讓醫生有正當的收入，減少冠脈支架銷售的灰色空間，有利于提高醫生服務質量，利于藥械銷售行業的健康發展。

“這次的帶量采購及支架降價，將極大減輕了患者負擔。”上海交通大學醫學院附屬新華醫院心血管內科副主任醫師許之民曾告訴健康時報記者：“通過微創方法給急性心肌梗塞植入支架，挽救了許多患者生命，功不可沒，但是成功植入支架并非一勞永逸，冠心病是慢性病，我們還需做好后續‘保養’，即規律服藥，尤其是抗血小板藥物，減少支架內血栓及支架內狹窄，同時做好冠心病的二級預防，防止出現新的狹窄產生。”

對產品全周期監管，保證產品質量可追溯

根據國家醫保局介紹，中國醫用耗材市場規模3200億元，其中高值醫用耗材1500億元。而冠脈支架的總費用就達150億元左右，占到全國高值醫用耗材總費用的十分之一。由于臨床用量較大、競爭充分，“充分競價”的條件已經成熟，心臟支架成為國家首個高值醫用耗材領域集采品種較為合適。

在集中招采前，天津有關部門密集調研了醫療器械質量監督檢驗中心，對檢測能力進行摸底，保證中選產品質量可追溯。天津市醫保局副局長張鐵軍也表示，加大監督、抽檢的力度，保障在市場流動的產品全部合格。對產品從生產、流通到使用，全周期的監管，保證了產品質量的可追溯性。

高值醫用耗材價格虛高、使用過度，是群眾反映“看病貴”問題的主要原因。解決看病貴的問題，醫藥器械不可忽視。2019年5月，中央深改委第八次會議，審議通過《治理高值醫用耗材改革方案》，要求按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫用耗材分類集中采購。

早在9月14日，國家醫療保障局在天津召開國家組織高值醫用耗材集中采購和使用工作啟動會，冠脈支架被確定為首批帶量采購品種，集中采購中選產品的價格和使用有望在2021年1月落地實施。

一位曾參與帶量采購的知名藥企負責人表示：“目前，國產支架價格大約8000元起步，最高的也不超過12000元，也就是說，如今心臟支架通過此次國家級帶量采購，心臟支架對于患者來說，肯定是受益的。”

作者：孔天驕 王永文