原標題:新冠肺炎強效藥進入臨床試驗
本報訊(記者任敏)國際知名期刊《細胞》昨天在線發表了北京大學北京未來基因診斷高精尖創新中心謝曉亮課題組與合作團隊的文章,公布了其新型冠狀病毒強效藥研究的最新重要進展。
謝曉亮團隊利用高通量單細胞測序技術,從新冠肺炎康復期患者血漿中成功篩選出多個高活性中和抗體。動物實驗已證明該團隊的中和抗體有望成為治療新冠肺炎強效藥,同時也可提供短期預防。
該成果由北京大學謝曉亮團隊與北京佑安醫院、中國醫學科學院醫學實驗動物研究所、軍事醫學研究院微生物流行病研究所、北京義翹神州科技股份有限公司、上海藥明生物技術有限公司、北京丹序藥業有限公司等單位聯合攻關。中國科學院院士邵峰認為,這一成果讓大家看到了開發出首個新冠肺炎強效藥物的希望,也為人類最終戰勝新冠病毒帶來了曙光。
治療新冠肺炎急需強效藥物。但目前已被證實有效的兩種治療方法中,小分子藥物只是舊藥新用,針對性不足,目前療效有限;血漿療法雖成效顯著,但由于血漿來源有限,不能廣泛使用。
血漿療法的有效成分是特異性強的中和抗體。抗體藥物是一種大分子藥物,已經成功應用于艾滋病、埃博拉、中東呼吸綜合征等疾病,但以往開發耗時太長,需要幾個月甚至幾年;而利用高通量單細胞測序技術在康復期病人血液中尋找中和抗體,可以將尋找時間從年縮短到月,效率大幅提升。
北大謝曉亮團隊利用其在單細胞基因組學的專長,聯合佑安醫院,從60位康復期病人身上篩選出8558種病毒蛋白結合抗體序列,成功找出14株高活性的中和抗體。其中編號為BD-368-2的抗體表現突出。近日完成的中和抗體體內抗病毒實驗已經證實,利用中國醫學科學院醫學實驗動物研究所教授秦川團隊的hACE2轉基因小鼠模型,注射BD-368-2后可完全抑制小鼠的病毒感染,達到預防效果。
目前,謝曉亮團隊及其合作者正積極推進臨床試驗,對成藥充滿信心。謝曉亮表示:“假使疫情冬天反復,我們的中和抗體屆時可能已經問世。”藥明生物正在為臨床試驗生產GMP級的藥物,預計7月完成。由于國內病人數量很少,臨床試驗將在北京丹序藥業有限公司協調下,在澳大利亞等國家進行。
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