3月2日，由中國醫科大學附屬盛京醫院竇曉光教授牽頭的針對乙肝病毒相關肝癌高風險及根治術后患者的前瞻性、多中心、對照臨床研究（終結項目）在沈陽啟動。該項目旨在評價干擾素對預防乙肝病毒相關肝癌高風險患者肝癌發生，以及肝癌根治術后患者肝癌復發的有效性和安全性。

啟動會全景

超八成肝癌由乙肝病毒感染引起

在啟動會儀式上，竇曉光教授首先用一組數據為我們科普了我國病毒性肝炎以及肝癌現狀與防治難點。

中國醫科大學附屬盛京醫院竇曉光教授

“我國病毒性肝炎在傳染病中的發生率位居第二，僅次于流感。但與流感短期可治愈不同，病毒性肝炎可發展為肝硬化和肝癌，需長期治療，疾病負擔沉重。”竇曉光教授表示，我國約有8600萬乙肝病毒感染患者，每年2%-10%未治療的乙肝病毒感染者會進展為肝硬化，每年0.5%-1%乙肝病毒感染的非肝硬化患者發展為肝癌，而83.77%的肝癌患者合并乙肝病毒感染。

我國是肝癌大國，發病率和死亡率居高不下，分別位列第5位、第2位。肝癌患者術后復發率同樣居高不下，數據顯示，肝癌術后5年復發率為60%-70%，甚至更高，最早的可在術后2個月復發，復發高峰在術后1-2年，這是影響肝癌患者獲得長期生存的重要原因。對此，竇曉光教授表示，我國肝癌患者術后總體生存率低，主要原因是由乙肝病毒引起的相關肝癌復發率高。

持續抗病毒可預防肝癌和死亡發生

美國肝病學會乙肝指南指出乙肝治療首要目標是通過持續抑制病毒防止疾病進展，預防肝硬化、肝癌和死亡的發生。

竇曉光教授介紹說，乙肝治療基本目標是實現HBV DNA轉陰，肝功能正常，然后是追求臨床治愈實現乙肝表面抗原（HBsAg）清除，進一步達到徹底治愈，清除肝組織中cccDNA和整合DNA。終極目標是逆轉肝硬化，降低肝癌的發生，達到疾病治愈。因此，乙肝治療目標為從病毒轉陰到臨床治愈再到疾病治愈。

“抗病毒治療可以明顯降低乙肝病毒相關肝癌發生。”竇曉光教授介紹說，我國最新的《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》指出，在抗病毒治療過程中，獲得持續病毒學應答可顯著控制肝硬化進展和降低肝癌發生風險，研究證明核苷（酸）類似物長期能夠降低乙肝病毒相關肝癌的發生率。

中國醫科大學附屬盛京醫院丁洋教授

“然而雖然目前口服的核苷類藥物方便可及、價格合理，但不能在短期內徹底清除病毒，抗病毒治療療效不理想，長期用藥，對于特殊人群存在安全性問題。”中國醫科大學附屬盛京醫院丁洋教授介紹說，新的研究發現，干擾素在抗病毒、抗增殖、逆轉肝硬化、降低肝癌根治術后復發方面有著一定的優勢，干擾素可抑制肝癌模型裸鼠的肝癌生長、轉移、復發，減少復發腫瘤體積。

“終結”風險，探索新的臨床依據

丁洋教授介紹說，為了評價干擾素預防肝癌發生及復發的有效性和安全性，由竇曉光教授牽頭正式啟動了全國前瞻性多中心臨床研究“終結”計劃。

據悉，該計劃將在全國近百家醫院篩選合格的患者，分別納入乙肝病毒相關肝癌高風險、乙肝病毒相關肝癌根治術后兩個隊列，應用聚乙二醇干擾素α-2b單藥或聯合核苷（酸）類似物治療，評價聚乙二醇干擾素α-2b治療對于預防乙肝病毒相關肝癌高風險患者肝癌發生、以及肝癌根治術后患者肝癌復發的有效性和安全性，為臨床實踐提供依據。

中國醫科大學附屬盛京醫院盛秋菊教授

隨后，中國醫科大學附屬盛京醫院盛秋菊教授介紹了項目操作流程和隨訪管理，與會專家對項目進行了精彩的討論。