2024年1月8日， 新Eylea? 8 mg（阿柏西普8mg， 114.3mg/ml注射液）獲得歐盟委員會批準上市許可，用于治療兩種主要的視網膜疾病，即新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性 （nAMD） 和糖尿病性黃斑水腫 （DME） 引起的視力損害。

阿柏西普8 mg 被批準在3 個月初始劑量后，以長達 4 個月的治療間隔給藥。對于視力預后穩定的患者，可以考慮長達 5 個月的治療間隔。阿柏西普 8 mg 是歐盟唯一被批準用于 nAMD 和 DME 患者延長治療間隔長達 5 個月的治療藥物。

“阿柏西普 8 mg是視網膜疾病治療的重要進步，因為它可以維持更強勁、更持久的疾病控制。在3個月的初始劑量后，醫生可根據患者的情況酌情將治療間隔延長至 4 個月，” 法國波爾多大學醫院眼科教授、眼科主任、試驗研究者Jean-Fran?ois Korobelnik表示： “這不僅意味著減少患者的眼部注射次數和就診次數，還有助于緩解歐洲臨床醫療中面臨的患者容量限制。”

“阿柏西普 8 mg在歐盟的獲批標志著減輕眼底病患者疾病負擔這一高度未滿足需求的一個重要里程碑”拜耳處方藥事業部首席醫學官Michael Devoy 博士表示：“在標準治療Eylea? 2 mg 的基礎上，患者現在有機會從 阿柏西普 8 mg 中受益，以較低的注射頻率，獲得與Eylea? 2mg相當的療效和安全性。”

歐盟的批準是基于PULSAR試驗（nAMD研究）和PHOTON試驗（DME研究）的積極結果。兩項研究中，阿柏西普8mg每12周或每16周給藥方案對比阿柏西普2mg（Eylea? 40mg/ml）固定8周給藥，在第48周時 BCVA獲益均達到了非劣效的主要終點。在這些研究中，阿柏西普 8 mg 的安全性與Eylea?（阿柏西普 2 mg）已被認可的安全性一致。

阿柏西普 8 mg 以品牌名Eylea? HD 于 2023 年 8 月獲得 美國FDA 批準。拜耳已在主要市場提交了阿柏西普8mg的注冊申請。

拜耳和Regeneron正在聯合開發阿柏西普8 mg。Regeneron在美國擁有Eylea?（阿柏西普2mg）和Eylea? HD的獨家權利。拜耳已獲得美國以外的獨家營銷權，兩家公司平等分享Eylea?和Eylea? 8mg的銷售利潤。