“我國在醫療科技領域又邁出了重要的一步！”11月24日，在第15屆COA學術大會上，由國家衛生健康委科學技術研究所主辦，以四川大學華西醫院為牽頭單位開展的《國產關節手術機器人臨床應用的安全性與有效性評價》重大項目于“骨圣元化”衛星會交流現場正式啟動。

該項目將基于錕铻?全骨科手術機器人開展大規模、真實世界、系統的研究，意在對國產關節手術機器人在臨床應用中的安全性和有效性進行全面評估，為該技術的全面、科學、規范化應用提供依據。

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 專家致辭

用好國產關節手術機器人之利器

“隨著社會人口老齡化不斷加劇，我國髖、膝關節置換手術數量快速增長。機器人輔助手術與傳統手術相比，有著更高效、快捷、精準的優勢。”國家衛生健康委科學技術研究所王寧副研究員表示，面向人民生命健康，高端醫療設備是重大疾病診療最重要“利器”之一，是國家急需的戰略領域。

工欲善其事，必先利其器。近年來，國家為開展關鍵核心技術攻堅，推動高端醫療設備國產化、保障14億民眾的健康和健康中國戰略賦予了高度重視。《“十四五”機器人產業發展規劃》重點任務指出，要加快推進機器人應用拓展，到2025年，我國目標成為全球機器人技術創新策源地、高端制造集聚地和集成應用新高地。王寧指出，目前國產手術機器人行業的發展趨勢正朝著更高精度、更大靈活性、更廣泛應用領域和更多個性化選項方向發展。

《國產關節手術機器人臨床應用的安全性與有效性評價》重大項目的開展將評估這一新型科技在醫療實踐中的具體應用，王寧期待，在此課題的研究實施中，我國關節手術機器人行業及醫療事業可以收獲更多的創新和突破。

 邁出國產手術機器人萬里長征第一步

“和芯片問題一樣，目前我國關節外科的發展還存在諸多‘卡脖子’問題亟待解決。”中華醫學會骨科分會候任主任委員、西安交通大學醫學部關節外科中心主任王坤正教授認為，人工智能對關節外科的發展帶來了巨大變化，但這也僅是踏出了關節外科在人工智能領域發展的萬里長征第一步。

王坤正強調，國產關節手術機器人的創新和發展要走“醫工企”聯合研發與轉化模式，要關注醫技結合、醫企結合。臨床醫生要走出醫院到企業去，企業要走進工廠去，只有這樣才能推動我國骨科的發展。

“值得高興的是，有元化這樣的企業支持著我們。與臨床醫生一樣，他們在為解決我國關節手術人工智能發展的關鍵問題全力以赴。”王坤正表示，《國產關節手術機器人臨床應用的安全性與有效性評價》重大項目的啟動將為我國關節外科的發展注入動力，提供新方向。

國產手術機器人趕超國際的五大難點

國產骨科手術機器人與國際先進機器人之間還存在哪些差距？第一期課題牽頭專家、四川大學華西醫院骨科、關節外科主任周宗科教授從以下五點展開分析。

第一，手術滲透率遠遠不足，預計到2026年美國機器人關節置換手術滲透率可達20%，而我國僅3%；第二，國內醫院手術機器人裝機數量少；第三，我國缺少有影響力的論文，手術機器人的目的是為了輔助臨床醫生更好地開展患者救治，目前國產關節手術機器人實現了從0到1的跨越，但如何將該項技術做得更精準，尚缺乏有效數據；第四，在確保患者安全的情況下如何做到快速、精準；第五，費用問題，如何合理定價，使得醫院有能力購買手術機器人也是國產手術機器人在發展中應考慮的問題。

“該項目得到了國家衛健委科學技術研究所、12家醫院及元化公司的大力支持，我們將所有的激情投入其中，期待在這項具有重大意義的課題中取得豐碩成果，為醫生和患者提供更加全面客觀的參考依據，推動國產機器人輔助骨科的發展！”周宗科期冀。

啟動儀式

在現場百名專家及線上三十萬觀眾的見證下，由國家衛生健康委科學技術研究所聯合以四川大學華西醫院為牽頭單位的多家課題參與單位共同開展的《國產關節手術機器人臨床應用的安全性與有效性評價》重大項目正式啟動。

圓桌討論

話題1、關節置換機器人手術和人工手術的區別是什么？與傳統手術相比 ，機器人輔助手術有哪些優勢和患者的實際獲益？

解放軍總醫院第四醫學中心派駐第一醫學中心骨科副主任醫師李想：作為輔助手術的工具，關節置換手術機器人與以往我們所接觸到的所有設備都不同，通過手術機器人，臨床醫生可從各個方位觀察患者患處情況，選擇最適合患者的個體化手術治療方案，能更精準、智能、安全地為患者開展手術。同時，對于膝關節置換，無需開髓找力線，手術創傷更小，手術機器人可實現微創手術。

福建醫科大學附屬協和醫院骨科主任馮爾宥：不論是從學術角度，還是從臨床體驗來看，手術機器人的優勢不言而喻。對于年輕醫生而言，通過手術機器人的輔助，手術流程更加簡單化、標準化，同時，能降低學習曲線，克服生理疲勞等不足；對患者而言，下肢力線、髖臼杯等假體植入更精準，可降低圍手術期炎癥水平、鎮痛藥物需求，加速患者康復，提高其就醫體驗感受。

話題2、針對關節置換手術機器人這種新的醫療技術，醫生如何快速掌握新技術？ 以及需要具備哪些技能與知識？

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院骨科主任醫師何川：在熟練掌握手術機器人這項新技術前，我們應觀摩經驗豐富的醫生使用關節置換手術機器人的手術過程，注意觀察和學習他們的操作技巧，不斷總結經驗，并在模擬器或實際操作中，進行關節置換手術機器人的訓練，熟練掌握操作技巧。相對傳統手術而言，手術機器人縮短了手術者的學習曲線，年輕醫生能更快上手。

四川大學華西醫院 骨外科副主任醫師王浩洋：根據我國醫生的實際操作，以華西醫院為例，醫生開展機器人手術的學習曲線為10臺左右，一周即可完成并掌握該技術。從假體安放角度，肢體長度調整，手術機器人能為醫生提供更加的精準的輔助和幫助，使得手術者在較短的時間內獲得經驗。

如果沒有手術機器人的輔助，臨床醫生可能需要30～50臺，甚至100臺的手術慢慢摸索，才能熟練掌握手術技巧，大大縮短了學習時間。

值得注意的是，要提高對患者的宣傳教育，機器人手術并非機器人為患者進行手術，而是醫生來操作機器人給患者做手術，期待更多患者的了解與信任，為手術機器人在我國的發展起到幫助作用。

話題3、國產關節置換手術機器人的臨床普及度如何？ 目前面臨的困境有哪些？

哈爾濱醫科大學附屬第二醫院骨科副主任醫師程實：國產手術機器人上市較晚，尚未大規模應用，目前臨床應用主要集中于三級醫院。對于基層醫院而言，因其手術量小，導致醫生成長較慢、缺少相關手術經驗，因此更應在基層推廣手術機器人輔助手術。

福建醫科大學附屬協和醫院骨科主任馮爾宥：目前國產關節手術機器人缺乏大規模、中長期的真實世界研究，以確認產品在常規臨床診療中的安全性及有效性；缺乏臨床診療技術路徑及標準。目前還處于初步階段，相信通過臨床應用的安全性與有效性的提高，能使國產關節手術機器人的發展實現“彎道超車”。

話題4、目前國產關節置換手術機器人發展創新還面臨著哪些痛點、 難點和挑戰？ 以及對未來發展的期許？

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院骨科主任醫師何川：國產手術機器人起步較晚，關鍵技術被長期壟斷。而進口機器人造價高、費用昂貴，難以在基層醫院普及，期待國產攻堅克難，盡早獲得其在臨床應用的安全性與有效性數據，打破壟斷。

解放軍總醫院第四醫學中心派駐第一醫學中心骨科副主任醫師李想：雖然關節手術機器人具有諸多優勢，但目前并不能完全替代傳統手術。在一些復雜和特殊的病例中，不論是決策還是患者個體化方案，手術機器人僅能解決60%～70%的難題，期待國產手術機器人在臨床專家、研發單位及企業的支持下，研發出真正能解決復雜和特殊的病例個體化手術方案的“下一代”智能手術機器人。

第一期課題參與專家對課題實施的期待

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院骨科主任張偉濱：國產關節手術機器人尚處于起步階段，近年來國產手術機器人研發單位如雨后春筍般多了起來，從專業角度來看，手術機器人的理念要符合人工關節的技術，國產手術機器人要繼續加強技術研發，提高機器人的智能化、精準度和安全性；并進行更多的臨床試驗，以驗證機器人的有效性和安全性。

上海同濟醫院 運動醫學科、骨關節外科中心主任程飚：國產手術機器人要做到真的像“機器人”一樣輔助醫生開展手術還有很長的路要走。“國產關節手術機器人臨床應用的安全性與有效性評價” 重大項目課題的啟動將為臨床帶來更多的數據和經驗，為真正實現機器人手術100%成功提供有力依據。

重慶大學附屬江津醫院骨關節外科主任張孝華：“國產關節手術機器人臨床應用的安全性與有效性評價” 重大項目是一項真正符合國產需求的課題，基層醫院能參與手術機器人研發的機會較少，通過該項目，我們醫院將從臨床出發，為國產手術機器人的研發、創新提供有力經驗和幫助。

中南大學湘雅二院骨科副主任醫師李輝：湘雅二院在早期就報以積極地態度擁抱手術機器人，通過長期實踐，我們積累了豐富的經驗。未來，期待加強“醫工企”合作，更多有機械工程、電子工程、生物醫學工程等背景的專業人才加入到研發中，并形成臨床應用安全評價體系“中國標準”。

相關鏈接：

2023年11月22日-26日，由中華醫學會、中華醫學會骨科學分會主辦，陜西省醫學會、西安交通大學第二附屬醫院承辦，河北醫科大學第三醫院協辦的中華醫學會第二十二屆骨科學術會議暨第十五屆COA學術大會（Chinese Orthopaedic Association, COA）于西安國際會展中心隆重召開。元化智能科技（深圳）有限公司攜錕铻?全骨科手術機器人驚艷亮相現場。

此次元化現場共設三部分展區：錕铻?手術機器人展示區、髖膝關節置換手術案例講解區、機器人操作演示區。在案例分享環節，工作人員就重度屈曲攣縮內翻膝關節及先天性髖關節發育不良Crowe三期兩例機器人輔助治療病例為切入點，從術前規劃、術中治療、術后恢復等角度出發生動講述了錕铻?手術機器人配合下高精度、高準度、高效率的治療過程。通過真實的案例分析及元化同事的耐心協助，現場觀眾可在“眼觀”及“手試”的雙重體驗中收獲對錕铻?全骨科手術機器人的深入了解，直觀感受“創新與轉化”的精彩詮釋。

智能化、微創化是醫學未來發展的方向，大數據、AI技術是醫學未來發展的強大動力。擁有深度自研軟件系統，由主控臺、機械臂、導航儀組成的錕铻?全骨科手術機器人實現了“手眼腦”的協同，醫生可通過CT掃描建模、精確測量和機器人輔助實施，進行智能化、數字化、信息化的手術。機器實時的反饋系統確保了手術的安全性，減少了主觀誤差，展現了精準操作和微創手術的優勢。

未來，元化智能將繼續秉持以人為本、造福醫患的發展理念，加快科技創新步伐，為中國骨科事業的發展與壯大再添引擎。