科技日報記者 喬地
8月2日,用于新冠病毒肺炎適應癥的阿茲夫定片在河南平頂山市真實生物科技有限公司正式投產。
此 前,7月6日,國家藥監局藥品審評中心(CDE)全票通過對新冠肺炎小分子口服特效藥物阿茲夫定的技術審評;7月25日,國家藥品監督管理局官網發布消 息,根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注 冊申請。
據了解,阿茲夫定片是全球首個雙靶點抗艾滋病創新藥,已在中國、美國等多個國家申請專利并獲授權。作為一款抗病毒小分子口服藥,阿茲夫定片具有廣譜抑制RNA病毒復制的作用,而新冠病毒同屬RNA作為遺傳物質的病毒,因此該藥對新冠病毒有抑制作用。
2020年4月以來,阿茲夫定片先后在國內外獲批開展Ⅲ期臨床試驗。臨床試驗結果顯示:顯著改善臨床癥狀。阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時間,提高臨床癥狀改善的患者比例,達到臨床優效結果。
(文中圖片由喬地拍攝)
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