記者統計發現,超50種創新藥借優惠政策,加快落地博鰲樂城先行區,讓疑難重癥患者有藥可醫,其中包括治療黑色素瘤的CTLA-4藥物、治療肺癌的新藥布格替尼片、治療膽管癌的新藥英菲格拉替尼等。
患兒在樂城先行區用上創新藥
6月30日,他澤司他于博鰲超級醫院完成國內首例患者用藥,標志著全球首創的EZH2抑制劑正式在中國進入臨床應用。
海外新藥獲批后往往數年后方可進入中國市場,對于每天都在與癌癥“賽跑”的患者們來說,只能焦急等待。為了解決巨大未被滿足的醫療需求,國務院于2013年批準設立博鰲樂城國際醫療旅游先行區,在這里,允許區內特定醫療機構因臨床急需,進口在海外已批準上市但尚未在我國獲批的、國內已注冊品種無法替代的藥品。
他澤司他全國第一張處方單在博鰲超級醫院開出。
和黃醫藥首席執行官兼首席科學官蘇慰國博士表示:“上皮樣肉瘤和濾泡性淋巴瘤仍有許多未被滿足的醫療需求,亟需解決。他澤司他在中國首例患者用藥的完成,兼顧臨床進展和中國國情,將使國內患者能與全球同步受益于這一全新機制的EZH2抑制劑,對改善上皮樣肉瘤和濾泡性淋巴瘤治療現狀具有里程碑意義。”
國外許多“孤兒藥”也可在博鰲樂城先行區的醫院先行先試。例如,6月22日,用于治療先天性軟骨發育不全國際創新藥伏索利肽在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院落地實施。來自上海、成都、武漢、山東四地,平均年齡為5.8歲的5位患兒同時接受了本批次藥物治療。
據海南日報報道,目前博鰲樂城先行區已與18個國家地區近80家藥械企業建立了聯系,與國際排名前30的藥械企業全部建立了深度合作關系,成為國際創新藥械進入中國最主要的通道之一。
歐康維視生物醫藥(上海)有限公司首席醫療官陳冬紅在《海南日報》發文稱,OT-401這款新藥上市的時間比我們的預期至少快了一年半。也讓眾多患者早日用上了這款創新型新藥。
歐康維視生物醫藥于2018年11月從美國引進了一款治療累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎的創新性新藥——OT-401(氟輕松玻璃體植入劑)。正常情況下,該款新藥要想在國內上市,需先通過傳統三期臨床試驗,這一過程最快也要三五年。
2019年8月,OT-401通過樂城先行區的臨床急需通道,完成了在我國的首次應用。2020年12月,OT-401被納入樂城先行區藥械臨床真實世界數據研究試點品種名單。2021年4月,OT-401的上市注冊申請提交。6月16日,國家藥品監督管理局批準該藥上市申請,OT-401成為我國首個基于境外臨床試驗數據及國內患者臨床真實世界數據獲批上市的新藥。從2019年8月-2022年6月,這款新藥在國內上市用了不到3年時間。
據《海南日報》報道,截至6月23日,博鰲樂城進口特許藥械品種首例應用達228例,超1.1萬人次使用特許藥械。今年一季度,博鰲樂城接待醫療旅游人數約4萬人次,同比增長60%。(王振雅)
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