7月，國家醫保目錄調整工作將啟動！6月13日，國家醫保局發布《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》及相關文件公開征求意見，《調整方案》顯示，7月-8月，符合條件的企業可按規定向國家醫保局提交必要的資料，開始申報。

今年將有哪些讓人期待的亮點?又有哪些藥物值得關注?

罕見病藥物或將繼續增多

根據2022年的《調整方案》，在調整范圍中首次將“2022年6月30日前，經國家藥監部門批準上市的罕見病治療藥品”單獨列出一條。

復旦大學公共衛生學院教授胡善聯在接受健康時報采訪時表示，今年申報醫保的高值罕見病藥物可能會更多，醫保部門已經為這些藥物進入醫保創造了非常好的環境和機遇。

健康時報記者發現，根據國家醫保局公布的2021年國家醫保藥品目錄調整結果，共有7款罕見病用藥通過談判方式進入醫保目錄中，其中最受關注的便是兩款高值罕見病藥物。

根據國家醫保局2021年12月3日公布的國家醫保目錄調整結果，被稱為“天價藥”的全球首個用于治療罕見病脊髓性肌萎縮癥(SMA)的精準靶向治療藥物諾西那生鈉注射液成功突圍，進入醫保，使得該藥物的價格從原來的近70萬元一針直接降至3.3萬元一針。

除此之外，另一款高值罕見病藥物——瑞普佳也同時進入了醫保。據一名廣東惠州的法布雷病患者家屬告訴健康時報記者，在降價前，一名65公斤的成人患者使用瑞普佳的年費用要超過100萬元，而該藥進入醫保后，自付的年費用將直接降至數萬元。

廣東惠州法布雷患者2022年1月第一次注射了普瑞佳，受訪者供圖。

截至目前，國內共有60余種罕見病藥獲批上市，其中40余種進入國家醫保目錄，涉及25種疾病。

全國政協委北京大學醫學部公共衛生學院衛生政策與管理系主任、教授吳明在接受健康時報記者采訪時曾表示，罕見病藥物進醫保仍然是提升罕見病患者藥物可及性最主要的方法。

創新藥仍是重頭戲?

2022年的《調整方案》繼續展現出了對創新藥物的重視和支持。《調整方案》在調整范圍的第一條就明確指出，“2017年1月1日至2022年6月30日期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品”可進行申報。

從2018年起，已有累計507個藥品通過國家醫保目錄準入談判新增納入醫保支付范圍，其中，通過醫保談判，連續四年分別新增17個、70個、96個和67個獨家藥品納入醫保目錄、通過調整，大量創新靶向藥物、腫瘤免疫藥物納入醫保。

2021年國家醫保藥品目錄中，恒瑞醫藥、百濟神州、貝達藥業、澤璟制藥、艾力斯等企業的一批1類新藥均成功進入目錄，其中多個品種為2021年當年獲批上市的藥品。

而為了在今年的醫保談判中謀得先機，已有多家創新藥企也通過提前降價的方式，尋求進入醫保目錄的機會，包括國內首個上市的ADC藥物恩美曲妥珠單抗、急性髓系白血病(AML)靶向新藥維奈克拉片等。

此外，由康方生物與正大天晴共同研發的抗PD-1抗體藥物派安普利單抗、藥明巨諾的靶向CD19的瑞基奧侖賽注射液、武田的新一代ALK酪氨酸激酶抑制劑布格替尼等，都是今年備受關注的腫瘤新藥。

北京大學醫藥管理國際研究中心主任史錄文接受健康時報記者采訪時曾表示，“醫保談判可加速創新藥可及，同時對國內眾多創新藥企來講，通過醫保談判以價換量可期，但最終決定一款藥品是否可以進入國家醫保目錄，還有待從藥品臨床價值、藥物經濟學價值及國家醫保資金的承受能力等多維度進行綜合評估。”（邱越）