“12名直腸癌患者在接受了一款創新免疫療法后，獲得了100%的臨床完全緩解率。”這份美國當地時間6月5日發表于頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》上的報告迅速引發巨大關注。

據此前的數據顯示，即便是PD-1領域處于全球銷售額首位的K藥，在治療直腸癌的臨床完全緩解率也僅有21%，這一數據似乎為廣大直腸癌腫瘤患者帶來曙光，事實果真如此嗎?

“事實上，只有錯配修復基因缺失(dMMR)型直腸癌患者適用這個療法，但是這類患者只占3%~5%，這項臨床研究之所以能夠成功，最重要的原因是選對了患者人群。” 北京大學腫瘤醫院消化腫瘤內科王晰程教授告訴健康時報記者，這段時間在直腸癌病友圈傳播率極高的多斯塔利單抗，并沒有大家想象得這么神奇。

據研究論文內容，參與該研究的受試者均為dMMR型II期或III期直腸腺癌患者，每3周被給予PD-1多塔利單抗(500mg)新輔助治療，為期6個月。在此治療結束后，受試患者將接受標準化化療及放療。若患者在結束多塔利單抗治療后獲得了臨床完全緩解，則可以免于接受放化療及手術。共12名患者完成了多塔利單抗治療，并接受了至少6個月隨訪。這12名患者從試驗入組到臨床數據截止的中位隨訪時間為12個月(范圍6~25個月)。此12名患者全部獲得了臨床完全緩解，其MRI、FDG-PET、內鏡評估、直腸指檢或活檢均無腫瘤證據。在報告發布時，沒有患者接受過放化療或接受過手術，在隨訪期間沒有復發病例出現。

“錯配修復基因缺失(dMMR)型直腸癌患者屬于微衛星高度不穩定的基因類型，他們對化療不敏感，但其體內會產生更多新抗原，從而更容易被免疫細胞識別。可以說這類患者天生適合免疫治療。” 王晰程教授說。

國產PD-1是多塔利單抗價格的一半

“論文中提到的多塔利單抗目前尚未在國內獲批，而且95%的直腸癌患者也不能從中獲益，但是對于剩下5%的患者而言，國產PD-1能取得的效果不輸進口藥物。”

據科技日報援引英國《泰晤士報》報道，該藥物每劑成本約為11000美元(約合人民幣7.3萬元)。每3周給患者服用一次，持續6個月。王晰程教授告訴健康時報記者，目前國產單抗也能起到相同的作用，且價格是多斯塔利單抗的一半。

“雖然國產PD-1藥物在這類直腸癌適應癥中沒有進醫保，但是自費價格也比多塔利單抗便宜一半，每年花費三四萬左右即可。”王晰程教授表示，對于大部分結直腸癌患者而言，通常選擇放化療聯合手術的綜合治療模式更為合適。”