5月27日，“平安北京”官微發布通報：針對北京金準醫學檢驗實驗室有限公司在核酸檢測過程中涉嫌違法犯罪的行為，北京警方已對該公司立案偵查。這是繼5月21日宣布將樸石醫學檢驗實驗室實際控制人、法定代表人等6人采取刑事強制措施之后，一周內第二家被查的核酸檢測機構。

在5月23日舉行的國務院聯防聯控機制發布會上，國家衛健委醫政醫管局監察專員郭燕紅表示，進一步加大對核酸檢測機構的監督檢查力度，特別強調要依法執業，嚴格檢測質量，對違法違規行為，堅決進行嚴肅查處，并在全國進行通報。

北京市朝陽區某社區核酸采樣點。社區供圖。

多家醫學檢測實驗室相關人員被采取刑事強制措施

5月27日召開的北京市新冠肺炎疫情防控發布會披露了更多北京金準醫學涉嫌犯罪的信息。北京市公安局副局長潘緒宏介紹，自今年4月25日以來，北京金準醫學為牟取非法經濟利益，違規將多區采集的“5混1”“10混1”核酸樣本，采用多管混檢的方式進行檢測，人為稀釋樣本，影響檢測結果準確性，涉嫌妨害傳染病防治罪。目前，該公司已被立案偵查，法定代表人王某某(男，43歲)等17人，被海淀警方依法采取刑事強制措施，案件正在進一步偵辦中。

據企查查顯示，北京金準醫學檢驗實驗室有限公司成立于2019年5月，注冊資本1000萬元人民幣，經營范圍含醫學檢驗科醫療服務。值得注意的是，2022年1月26日，該公司因任用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作，罰款1000元。

5月21日，“平安北京”官微發布通告：針對媒體報道、市民關注的“樸石醫學檢驗實驗室”問題，衛健部門已吊銷該實驗室《醫療機構執業許可證》，市場監管部門已立案查處。根據衛健部門移送的案件線索，公安機關以涉嫌妨害傳染病防治罪立案偵查，對實驗室實際控制人周某某(男，38歲)、法定代表人武某某(男，37歲)等6人，依法采取刑事強制措施，案件正在進一步工作中。

根據房山區紀委監委5月27日發布的消息，房山區衛健委副主任楊大慶、醫政科科長晉長皓、醫政科三級主任科員邢曼，因在對樸石醫學監督管理過程中，涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受房山區紀委監委紀律審查和監察調查。

多家醫學檢驗實驗室遭撤換或被罰

5月23日，據北京市市場監督管理局網站消息，北京一核酸檢測點正在使用的樣本保存液超過保質期，北京市豐臺區市場監督管理局對其依法予以處罰，責令當事人改正違法行為，并處罰款5萬元，沒收非法財物。

5月6日深夜，上海市黃浦區五里橋街道融創濱江壹號院13名陽性居民收到警方勸導轉運的電話。結果5月7號凌晨兩點，5月6日的核酸報告出來，5月5日檢測為陽性的居民結果都是陰性。而負責該小區5月5日核酸檢測的是上海中科潤達醫學檢驗實驗室。事情發生后，相關社區已撤換上海中科潤達醫學檢驗實驗室。

實際上，這不是中科潤達醫學檢驗實驗室核酸結果首次出現“假陽性”。5月10日，一份《中科潤達關于五里橋5例樣本檢測結果的情況說明》對此前上海五里橋5例樣本檢測假陽性事件回應稱，該檢測“質控結果均在控，實驗室操作規范，結果可靠”。

5月10日，上海市衛健委副主任趙丹丹在新聞發布會上表示，針對網上部分市民對核酸檢測結果的情況反映，已開展對相關第三方檢測機構的調查，如果發現違法違規問題，將依法依規從嚴查處，絕不姑息。

4月23日， 合肥市疫情防控應急指揮部發布《合肥對兩家核酸檢測實驗室給予警告并暫停合作的通報》稱，合肥和合醫學檢驗實驗室、合肥諾為爾醫學檢驗實驗室，在蜀山區區域核酸檢測中，超能力承攬檢測業務、嚴重超過承諾時間出具檢測報告，影響合肥市對疫情形勢及時研判，更為嚴重的是，此前已多次發生類似情況，有的還幾次出具“假陽性”報告，嚴重干擾了合肥疫情防控大局。經研究，決定對上述兩家實驗室給予警告，立即暫停兩家實驗室在合肥市范圍內的合作業務，全市各縣(市)區、開發區和市直各單位要立即按此要求嚴格執行。

5月10日，北京市衛生健康委員會副主任、新聞發言人李昂在新聞發布會表示：“個別核酸檢測機構存在送檢不及時、報告不準確、實驗室管理不嚴格等問題，應及時查糾整改，做到立行立改、嚴肅查處。”

醫學檢驗企業加速增長，監督檢查力度需加強

根據國家衛健委近日披露的數據，目前，全國具有新冠病毒核酸檢測資質的實驗室約1.3萬家，取得核酸檢測資格的技術人員15.3萬人。

企查查數據顯示，從近十年來注冊量變化來看，我國醫學檢測相關企業注冊量整體呈現逐年增加趨勢，其中2021年新增301家，同比增長20.4%。2022年1月至5月中旬，我國已新增醫學檢測相關企業145家。

2020年8月，國家衛健委發布《關于印發醫學檢驗實驗室管理暫行辦法的通知》指出，為進一步加強獨立設置的醫學檢驗實驗室管理，保證醫療質量和醫療安全，國務院聯防聯控機制醫療救治組針對部分地區在組織全員核酸檢測過程中存在的問題，在《醫學檢驗實驗室管理規范(試行)》的基礎上，組織制定了《醫學檢驗實驗室管理暫行辦法》，要求各地嚴格落實該辦法，加強日常監督管理。

根據《醫學檢驗實驗室管理暫行辦法》，各醫學檢驗實驗室應保證檢驗結果真實、準確、客觀、公正，不受不當因素影響，不出具虛假或不符合規定的檢驗報告；醫學檢驗實驗室接收或直接采集的標本數量應當與檢驗能力相匹配，建立檢驗需求超過自身服務能力的預案，避免標本數量明顯超出檢驗能力導致的標本積壓、標本失效、檢測結果反饋遲緩等問題。

2021年2月，國務院又印發《大規模新冠病毒核酸檢測實驗室管理辦法(試行)》，其中規定，大規模檢測實驗室應當同時符合以下六項條件：取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構，或取得《事業單位法人證書》；醫療機構實驗室應當符合《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》的要求；按照規定規范開展室內質控，并參加省級及以上衛生健康行政部門委托臨床檢驗中心或其他機構組織的實驗室室間質評，且最近兩次質評結果合格；具備經過衛生健康行政部門審核備案的生物安全二級或以上實驗室條件；近兩年內未受行政處罰，信譽良好；省級衛生健康行政部門根據檢測時效要求規定的其他條件。（邱越）