《科創板日報》28日訊,就mRNA新冠疫苗與自身免疫性肝炎之間的相關性,BioNTech公司28日回復《科創板日報》記者稱:我們非常重視與我們的mRNA新冠疫苗BNT162b2可能相關的不良反應事件,同時密切監測此類事件并收集相關信息以與全球監管機構共享。歐洲藥品管理局(EMA)的藥物警戒風險評估委員會(PRAC)公布了非常罕見的短暫自身免疫性肝炎病例,經評估未確定與我們的疫苗之間存在因果關系。此外,正在持續進行的安全性審查也顯示,沒有證據表明免疫性肝炎與接種BNT162b2疫苗相關。與未接種疫苗人群的免疫性肝炎病例報告數量預期相比,該疾病在接種疫苗人群中的報告數量并未高于預期。文獻提供了少量的自身免疫性肝炎單個案例報告,指出可能與使用各種新冠疫苗有關。然而,我們需要考慮導致肝功能障礙的其他原因或促成因素,并且需要結合規模更大的前瞻性研究的數據,才能得出結論。迄今為止,全球已有超過10億人接種了我們的BNT162b2疫苗,接種疫苗的益處高于其風險。BioNTech和復星醫藥將安全視為重中之重。我們將繼續與監管機構緊密合作,積極監測以獲得更多數據,不斷更新BNT162b2的安全狀況。(記者 金小莫)
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