3月1日,河南省“平頂山發布”刊發了一條消息,平頂山市委書記張雷明在平頂山市組織收聽收看全省“能力作風建設年”活動推進會議中發言提到,真實生物公司研發的新冠肺炎新藥“阿茲夫定”即將上市,成為全球首個抗艾核苷類雙靶點藥物。
這一消息引發公眾關注。據公開資料顯示,真實生物全稱為河南真實生物科技有限公司,成立于2012年,注冊地位于平頂山市,主要致力于抗病毒和抗腫瘤藥物、心腦血管以及肝臟疾病等治療藥物的研發。
據公開資料顯示,阿茲夫定也是全球首個雙靶點抗艾滋病1類新藥,曾獲得中國專利金獎。阿茲夫定最初由河南師范大學常俊標教授及其團隊參與研發,真實生物擁有該藥的自主知識產權。
河南師范大學官網曾在2020年3月發布消息稱,阿茲夫定在新冠肺炎臨床項目中取得顯著效果,10位輕型和普通型COVID-19患者在用藥后4天內第一次核酸轉陰率達到90%,有望成為治療新冠病毒的候選特效藥。
2021年12月6日,中國醫學科學院蔣建東、河南師范大學常俊標教授等人刊發在《自然》(nature)上的一項研究發現,FNC(核苷類似物)單磷酸鹽類似物抑制SARS-CoV-2和HCoV-OC43兩種冠狀病毒,口服FNC治療減輕炎癥和器官損傷,單細胞測序表明 FNC 促進了胸腺功能。 一項隨機單臂試驗中,31名患者口服后在3.29~2.22天內全部實現病毒核糖核酸檢測轉陰;在9.00~4.93天內全部出院。
對于該藥什么時候可以上市應用于臨床。3月1日有人在投資者平臺問詢阿茲夫定的原料生產商拓新藥業,“據悉真實生物的阿茲夫定新冠藥效果很好,而且馬上到了揭盲時候,請問拓新藥業旗下公司的阿茲夫定原料藥是否供貨給了真實生物?”
拓新藥業在平臺上回復:“公司子公司新鄉制藥2022年已供貨給真實生物;公司子公司新鄉制藥僅是阿茲夫定原料藥的生產商,不掌握新冠藥臨床試驗情況,揭盲時間,請以官方消息為準。”
3月2日下午,健康時報詢問該項目相關研發人員,其向健康時報透露,“目前針對新冠肺炎治療的阿茲夫定正進行Ⅲ期臨床研究,具體上市時間以官方信息為準。”真實生物曾在2021年8月份B輪融資時表示,阿茲夫定針對新冠肺炎治療的三期臨床試驗正在中國、巴西和俄羅斯加速推進中。(朱曉娜)
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