健康時報記者梳理近十年原料藥反壟斷處罰案件發現，包括24家藥企因涉嫌壟斷行為，累計被處以超過5億2千萬元的罰款。

其中，山東康惠醫藥、濰坊普云惠醫藥、濰坊太陽神醫藥三家藥企濫用在中國注射用葡萄糖酸鈣原料藥銷售市場的支配地位被處以3.255億元罰款，是近十年來原料藥領域壟斷案開出的最高額罰單。

近十年原料藥壟斷案處罰累計超5億

“原料藥領域常見的壟斷行為有很多，比如限定交易，只能與某固定對象交易、搭售商品，或者在交易過程中加一?些‘額外’的附加條件，結果就使得整個原料藥市場供需失衡。”一位在某知名藥企有過二十多年工作經歷的業內人士李先生(化名)告訴健康時報記者。

健康時報記者分析案件發現，近十年來發生的多起原料藥壟斷案呈現出壟斷行為以“拒絕交易”為主、同一壟斷行為屢禁不止、壟斷后價格數十倍上漲等特點。其中，超過一半都是因為違反《反壟斷法》第十七條第3項的“拒絕交易”行為，即“沒有正當理由拒絕與交易相對人進行交易”。

今年年初，國家市場監督管理總局開出了2021年原料藥壟斷第一張億元罰單，直指連續多年位列“中國創新力醫藥企業十強”的先聲藥業，濫用在中國巴曲酶濃縮液原料藥銷售市場的支配地位實行“拒絕交易”壟斷行為。根據處罰決定，先聲藥業實施了“沒有正當理由，拒絕與其他客戶進行交易”的行為，排除了市場競爭，被處以1.007億元罰款。

“原料藥領域常見的壟斷行為有很多，壟斷行為產生的高價藥品，最終很可能要百姓來背負大部分成本。”業內人士李先生對健康時報記者說。

為何原料藥壟斷案頻發?

李先生告訴記者，原料藥壟斷案頻發的背后主要與原料藥行業的市場結構相關聯。“因為部分原料藥生產廠家比較少，原料藥生產環節高度集中，并且生產廠家本身不愿意去花費時間和金錢成本銷售產品，直接把原料藥賣給包銷商，而包銷商收了廠家的原料藥，就可以擅自提高價格賣給藥廠，最終在某種程度上就會形成壟斷。”

國家發改委公開資料顯示，我國的成品藥有1500種原料藥，其中50種原料藥只有1家企業取得審批資格可以生產，44種原料藥只有2家企業可以生產，40種原料藥只有3家企業可以生產，可見，原料藥生產廠家的集中度比較高。

健康時報記者分析近十年部分原料藥壟斷案發現，被處罰原料藥企業均占有較高市場份額(均為三分之二以上)，部分案例中原料藥企業甚至占有全部市場份額。以2016年苯酚原料藥壟斷案為例，重慶西南制藥二廠是國內唯一的苯酚原料藥生產企業，占據該市場份額的100%。

2020年9月，先聲藥業與DSM Pentapharm簽訂《合作及供貨協議》后，取得了中國境內巴曲酶原料藥的全部貨源，在中國巴曲酶原料藥銷售市場的市場份額為100%。另外，部分企業與原料藥生產企業簽訂獨家經銷協議，通過包銷、大量購買等方式要求生產企業不對外銷售，從而控制了原料藥的銷售。

“從執法案例來看，原料藥行業的壟斷問題，發生在經銷商環節的問題特別多，而且類型多樣。”清華大學法學院競爭法研究中心主任張晨穎向健康時報記者分析，當經銷商把原料藥全部買進，然后高價包銷之后，市場結構就發生了改變，原來相互交織的交易結構就會變成雙傘型的交易結構，最終導致對上的原料藥生產企業和對下的藥品生產企業形成了獨家代理和獨家銷售的市場狀況，在后續交易過程中就會出現多種濫用市場支配地位的行為，最終由于市場結構的變化形成了壟斷。

張晨穎說，現實中，下游成品制劑生產企業對原料藥經營者的依賴性強、缺乏可替代供應商，供需不平衡，更改原料藥來源等問題突出，也是造成我國原料藥市場高度集中頻繁發生壟斷的原因。

加強違法企業及相關主要人員法律責任，從源頭上規范企業行為

健康時報記者梳理發現，在近十年來的原料藥壟斷案中，為獲取高額利潤，多家企業利用原料藥生產環節的壟斷特性和藥價新政賦予的定價自主權，將原料藥價格提高幾倍甚至幾十倍，導致下游制劑企業瀕臨破產。

醫法匯醫事法律團隊創始人張勇律師告訴健康時報記者，實際上，原料藥企業一般都會有一些獨家代理權醫藥銷售企業，它的市場定位屬于第三方銷售企業，在實際銷售過程中相關代理企業會有獨立的定價權，所以就會操控著原料藥的價格。目前包銷商濫用市場支配地位的一些行為，主要原因是之前關于原料藥壟斷行為沒有統一規則，監管部門不好認定，現在指南做出的明確規定就能做到有規可依，下一步，可以從法律層面上對原料藥行業的壟斷行為進行規范。

“原料藥壟斷頻發最主要的原因是違法成本太低，實際上，一個包銷商通過壟斷抬高價格的受益遠遠大于被罰的錢，可能會繼續鋌而走險。”業內人士李先生向記者透露。

張勇律師建議，應該要注重行政責任、民事責任、刑事責任有效的銜接。其中作為監管部門，需要改變罰款了事這種模式，要敢于將一些重大的案件移送司法部門，追究企業領導者的法律責任，增加企業的違法成本，使違法企業不但要付出巨大的經濟成本無利可圖，同時還要追究相關主要人員刑事責任。

“處罰加大了才能對原料藥企業起到比較大的震懾作用，推動整個原料藥市場健康有序的發展。”張勇說。(高瑞瑞 趙為德)