12月9日，健康時報記者從深圳市第三人民醫院獲悉，剛獲批上市的中國首個新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法，最初源于2020年1月13日。當天深圳市三院收治了一對有武漢旅居史的夫婦，首先是從這兩位患者身上分離出了新冠毒株。時任深圳市第三人民醫院院長的劉磊要求科研團隊加快研究，研究所張政所長依托本院P3實驗室分離出了毒株，隨后篩選出了2株最優秀的“精英”抗體株。

張政教授在進行研究。醫院供圖

劉磊書記告訴健康時報記者，隨后張政教授團隊利用前期建立的單細胞分離和抗體研發平臺，成功從8位新冠康復患者B細胞中分離出206株抗新冠病毒單克隆抗體及序列，其中的幾十株展示了對新冠病毒超高的中和活性。尤其是在1月29日和2月3日分別篩選出了2株最優秀的抗體株，后來經過與清華大學張林琦教授團隊和騰盛博藥合作經過多重技術鑒定、評估、優化和修飾，成為BRII-196和BRII-198。

深圳三院正在進行臨床研究

據悉，BRII-196/BRII-198是中國第一個全自主研發、完全自主知識產權的新冠治療藥物。在國內開展了Ⅰ期臨床試驗后，國內疫情階段性平息，Ⅱ期及Ⅲ期臨床試驗轉移到了國外進行。

2021年5月，深圳發生阿爾法毒株疫情。當時深圳市三院收治的16名患者，病毒載量高、病情發展快。獲國家批準后，醫院黨委和新冠專家組經過充分論證，決定啟動BRII-196/BRII-198臨床II期試驗，率先在部分患者使用抗體雞尾酒治療。用藥后受試者的病毒載量急劇下降、淋巴細胞成倍增長，病情迅速被控制。在之后的“德爾塔毒株6·14”疫情中，BRII-196/BRII-198也展示了優秀的抗病毒效果。

此后，國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制醫療救治組和科研攻關組藥物研發專班持續征用BRII-196/BRII-198，用于新冠患者的臨床救治，已有超過800例患者接受治療，包括輕型、普通型、重癥、危重癥患者，接受用藥的患者年齡最大的92歲。與此同時，BRII-196和BRII-198在海外4大洲、7個國家、111家醫療機構開展了臨床III試驗，顯著降低住院和和死亡率80%，診治效果優異。

最終，僅不到20個月的時間，深圳市三醫院就與清華大學及騰盛博藥合作，將安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法從最初的實驗室研究迅速推進到完成國際3期臨床試驗，并最終獲得中國的上市批準。（尹薇）