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            PD-1進入醫保談判!高值藥物進醫保有戲嗎?

            2021-11-12 10:37:10     來源:健康時報網

            11月10日,2021年國家醫保談判第二天,備受關注的PD-1抑制劑談判今日舉行。

            據人民日報健康客戶端統計,根據7月30日醫保局發布的《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查藥品及信息的公告》,通過初步形式審查的PD-1、PD-L1抗腫瘤藥十余種,其中,國產PD-1包括恒瑞的注射用卡瑞利珠單抗、君實的特瑞普利單抗注射液、百濟的替雷利珠單抗注射液、信達生物信迪利單抗均榜上有名,羅氏、阿斯利康等跨國藥企也攜帶相關產品進入了初審階段。

            參加2021年醫保談判的PD-1/PD-L1單抗產品(標紅為已納入醫保的適應癥)。劉曉旭制表

            除國產PD-1之外,2019年開始參與角逐的默沙東帕博利珠單抗注射液(K藥)及百時美施貴寶的納武利尤單抗注射液(O藥)再次通過初審。不過據新浪醫藥發出的現場消息,百時美施貴寶并未現身談判現場,疑似放棄。

            北京大學醫藥管理國際研究中心主任史錄文在接受健康時報記者采訪時表示,是否納入國家醫保目錄,是評價一款藥物的一項明確指標。

            2019年,信達生物、君實生物、默沙東、施貴寶四家藥企角逐PD-1醫保談判,信達生物的信迪利單抗以64%的降幅成為首個納入國家醫保目錄的PD-1產品,PD-1正式步入10萬/年時代。

            在2020年醫保談判中,恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗、百濟神州替雷利珠單抗、君實生物特瑞普利單抗分別以85.21%、79.6%、70.82%的降幅納入醫保目錄,平均降幅為78%,信達生物因其已進入醫保且無新適應癥獲批而未參加,PD-1年治療費用降至5萬元/年。

            安信證券分析師馬帥此前在接受健康時報采訪時預計PD-1整體降幅可控(約 10%~20%左右),降價后年費保持在 3.5~4 萬這一水平:“考慮到本次醫保談判國產 PD-1 品種競爭格局相對緩和、需要為明年醫保談判預留一定降價空間、進口品種降價進醫保積極性低等因素。”

            在擬進入醫保目錄的名單中,一些高值新藥也在其中。

            6月23日在我國獲批的阿基侖賽注射液,作為國內首款CAR-T藥物上市,其“一針120萬”的定價曾引起廣泛討論。安信證券分析師馬帥分析指出,考慮到 CAR-T 療法作為量身定制的個性化藥品,從細胞的采集運輸到整個技術后臺的培養、儲備、質量控制等都有非常高的要求,短期內其制備成本難以大幅度壓縮,預計其大幅降價進入醫保的可能性較低。

            此外,也有不少罕見病用藥進入了初審名單,如治療A型血友病的艾美賽珠單抗注射液、針對12歲及以上遺傳性血管性水腫(HAE)患者的拉那利尤單抗注射液,以及因“一針70萬天價”被報道的治療脊髓性肌萎縮癥(SMA)的諾西那生鈉注射液。(劉曉旭)

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