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            2020年我國醫藥制造業研發經費投入超700億

            2021-10-12 11:45:59     來源:健康時報網

            截至10月10日,健康時報記者根據各大上市藥企發布的2020年財報數據不完全統計發現,共有13家企業年度研發投入超10億元,其中,百濟神州研發一年投入達83億元,是目前國內上市企業研發投入最高的企業,恒瑞醫藥、復星醫藥研發投入均超40億元。

            國家統計局、科學技術部和財政部發布的《2020年全國科技經費投入統計公報》顯示,2020年我國研發經費投入達到24393.1億元,其中,醫藥制造業研發經費投入達到784.6億元。

            藥業產品分裝車間,工人在包裝藥品。新華社記者楊楹/攝。

            百濟神州:2020年研發投入達83億

            百濟神州2020年研發投入創下歷史新高,財報數據顯示,其年度研發費用總計12.9億美元(折合人民幣約83億元),同比增長39.11%,占營收比重約412.73%。

            巨額研發投入都去了哪兒?企業財報數據顯示,百濟神州研發費用的增加主要用于正在進行以及新啟動的后期關鍵性臨床試驗持續增長的費用,與授權候選藥物預付款相關的研發費用等。

            截至目前,百濟神州共有三款自主創新藥物獲批上市,分別為替雷利珠單抗、澤布替尼BTK抑制劑以及帕米帕利抑制劑,其中替雷利珠單抗以及澤布替尼均已進入國家醫保目錄。除了已經成功商業化的產品之外,根據百濟8月發布的最新消息,多款具備差異化的在研管線已經或陸續進入關鍵性臨床,包括TIGIT,Bcl-2,PI3Kδ,OX40,HPK-1,TIM3等;臨床前項目超過50項,其中約有一半具備Fist-in-class潛力,10多個項目將在未來24個月中進入臨床階段。

            根據百濟神州高級副總裁汪來在全球研發日投資者電話會上公布的數據,百濟當前的產品管線已經覆蓋了世界上超過80%的癌癥類型。除了在血液腫瘤、免疫腫瘤等領域中的系統性布局,百濟還將進一步向非腫瘤領域拓展,包括免疫學/炎癥領域,且首個自身免疫疾病/炎癥相關的藥物分子有望在今年晚些時候進入臨床階段。

            恒瑞醫藥:3年研發費用超百億

            根據恒瑞財報數據,2018~2020年,恒瑞研發投入分別為26.70億元、38.96億元、49.89億元,3年研發費用達115.55億元。

            除了資金的投入,恒瑞研發人員的數量和占比也在逐年上升。財報數據顯示,2020年恒瑞醫藥的研發人員數量從2017年的3116人增至2020年的4721人,占員工總人數比重也從2017年的14.83%增至16.33%。

            持續的研發投入帶來的是產品研發管線的厚積薄發。公告顯示,恒瑞醫藥已有創新藥艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、馬來酸吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、甲苯磺酸瑞馬唑侖、氟唑帕利和海曲泊帕乙醇胺片8款產品獲批上市,除了硫培非格司亭,其余7款均為國產1類新藥。

            從企業產品研發管線來看,2L乳腺癌藥物SHR6390,以及降糖類的恒格列凈、瑞格列汀均進入到提交新藥上市申請(NDA)階段,有望于今年下半年獲批。此外,目前恒瑞獲準開展全球多中心或地區性臨床研究的項目近20個,其中卡瑞利珠單抗聯用阿帕替尼、氟唑帕利等已在國際多中心開展Ⅲ期臨床試驗。

            企業公告提到,恒瑞的創新模式已從創新初期“me-too”、“me-better”逐步走向源頭創新,產生了具有自主知識產權的抗體毒素融合物(ADC)技術平臺,并率先在國內申請國際領先的抗體毒素偶聯物ADC藥物。

            復星醫藥:2020年研發投入超40億元,主要在研新藥達56種

            企業財報數據顯示,2020年復星醫藥的研發投入合計達到40.03億元,同比增長15.6%,占營收比例上升至13.21%。其高額的研發投入主要用于制藥業務,該業務2020年的研發投入為36.70億元,同比增長17.21%,占制藥業務收入的16.77%。

            復星醫藥的產品管線布局領域廣泛,覆蓋抗腫瘤、代謝及消化系統、血液系統、中樞神經系統、抗感染等治療領域,涵蓋了生物類似藥、高價值仿制藥、在研新藥等。截止2020年報披露,公司主要在研創新藥56種,其中包括自研小分子創新藥18種、自研生物創新藥25種、許可引進創新藥13種、自研生物類似藥19種。其中,在全球范圍內,共有23項新藥臨床試驗正在進行中。

            值得關注的是,復興凱特的CAR-T 細胞治療產品奕凱達(阿基侖賽注射液)已于6月22日獲批國內上市,成為首個獲批準的細胞領域治療產品,目前已在包括蘇州、上海、廣州、成都等多地腫瘤專科三甲醫院投入臨床使用,用于治療既往接受二線或以上系統性治療后復發或難治性大 B 細胞淋巴瘤成人患者。(譚琪欣)

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