“120萬一針的國產抗腫瘤藥”引發關注。,這種抗癌藥為“CAR-T”療法,全稱是“嵌合抗原受體T細胞免疫療法”。目前,我國已獲批兩款CAR-T細胞治療產品,分別為復星凱特的阿基侖賽注射液(奕凱達)、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液(倍諾達)。
8月26日,國內首例CAR-T治療的淋巴瘤患者在上海瑞金醫院出院。患有彌漫大B細胞淋巴瘤的陳女士采用阿基侖賽注射液治療兩個月后,發現體內暫時沒有癌細胞,癥狀完全得到了緩解。一張流出的阿基侖賽注射液的藥品銷售訂單顯示,該產品零售價為120萬元/袋。
這種抗癌藥為什么這么貴?
“CAR-T是一種個性化定制的細胞療法,每個患者的CAR-T細胞都需要單獨批次生產。CAR-T主要貴在制備工藝上,其制備過程需要嚴格的質量控制和質量檢測,整個過程需要一個月時間。”重慶大學附屬腫瘤醫院血液腫瘤中心主任劉耀在接受健康時報記者采訪時介紹。
劉耀主任指出,從病人身上提取分離出普通的免疫T細胞后,會先全程冷鏈運輸到制備機構,然后利用基因工程技術對T細胞進行改造,形成CAR-T細胞。在實驗室大量擴增CAR-T細胞,通過嚴格的質控和質檢后,再通過冷鏈運輸把CAR-T細胞送到醫院,輸回病人體內。
在患者體內,一旦遇見表達對應抗原的腫瘤細胞,CAR-T細胞便會被激活并再擴增,發揮其極大的特異殺傷力,消滅腫瘤細胞。
不過,劉耀主任指出,CAR-T療法目前在國內獲批的適應癥僅有復發性彌漫大B細胞淋巴瘤,并且不推薦初次診斷的淋巴瘤患者采用。針對白血病等其他血液系統疾病的臨床試驗正在廣泛開展,未來將使更多血液腫瘤患者獲益。對于實體腫瘤而言,CAR-T療法的臨床效果不及血液系統腫瘤。
和其他抗癌藥一樣,CAR-T療法也有副作用。劉耀主任介紹,“最主要的有細胞因子風暴、神經毒性等。目前CAR-T的副作用是可控的,一般醫生都能處理及時,總體治療效果還是比較好的。”
雖然CAR-T療法給淋巴瘤患者帶來了福音,但一劑120萬的價格還是讓人望而卻步。
劉耀主任表示,“目前,CAR-T產品進入醫保還比較困難,建議更多商業保險參與進來,降低患者負擔。對于任何藥品而言,隨著技術的改進、生產企業增多、使用人群增多,成本和價格都會降下來。”
談及對CAR-T產品的展望,劉耀主任表示,“目前是病人‘自體CAR-T’,未來‘通用型CAR-T’將成為一種充滿前景的新模式。到那時,CAR-T產品會像藥品一樣被擺上貨架,病人即買即用,不再需要等待。” (董穎鈺)
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