人民日報健康客戶端9月8日獲悉，我國第一個mRNA新冠肺炎疫苗產業化基地日前在云南玉溪高新區疫苗產業園建成并交付使用。該基地總投資5.2億元，預計每年產能2億劑疫苗，由玉溪沃森生物技術有限公司負責產業化基地建設落地。

這款mRNA新冠疫苗由軍事科學院軍事醫學研究院、蘇州艾博生物科技有限公司與云南沃森生物技術股份有限公司共同研制，擁有自主知識產權。它的核心原料和關鍵設備已實現了國產化，生產條件不需要P3級生物安全設施，生產周期短，產能可快速放大。另外疫苗一個非常重要的特征優勢還有2℃-8℃儲存和運輸條件、單人份預灌封劑型，非常便于冷鏈運輸和接種使用。

“疫苗生產車間交付使用是這款疫苗產業化發展的關鍵一步。自從設備引進以來，我們迅速展開了相關驗證工作，預計10月將完全具備生產條件。”玉溪沃森董事長黃鎮向人民日報健康客戶端介紹，生產車間采用全球最先進理念，通過數字化、智能化、模塊化手段，建成了當前國內最大的、符合WHO標準及覆蓋mRNA疫苗質粒生產、原液制備、制劑、產品灌裝等整個生產流程的生物疫苗工廠，將助推我國新冠疫苗的產業化生產。

目前，此款mRNA新冠肺炎疫苗已于2020年06月19日獲得國家藥品監督管理局批準的《藥物臨床試驗批件》。目前正在進行II期、Ⅲ期臨床試驗。其中，III期國際多中心臨床試驗已獲得墨西哥、印度尼西亞的臨床試驗批件和倫理審查批件。

mRNA新冠肺炎疫苗何時能夠投向市場?據玉溪沃森專家團隊介紹，依據《藥品注冊管理辦法》《藥品附條件批準上市技術指導原則(試行)》的有關要求，本疫苗的關鍵注冊Ⅲ期臨床試驗中期分析結果達到臨床試驗預設標準后，將進行附條件上市許可藥品注冊申請，力爭于2022年內投產上市。（王卓）