9月3日以來,貴州、江西、河南有20家企業生產不合格藥品、藥械被曝光!
貴州省:2家企業被查藥品不合格
根據公告內容,為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質量抽查檢驗管理辦法》及貴州省藥品監督抽驗計劃要求,貴州省藥品監督管理局按計劃組織開展了藥品質量抽查檢驗。
據了解,此次抽查檢驗共涉及581個被抽樣單位,961個藥品生產企業的2573批次藥品,經核查確認,2571批次經檢驗符合藥品標準規定,2批次經檢驗不符合藥品標準規定。
具體不合格藥品標示的生產企業分別為貴州省藥材大方藥業有限公司和湖北炎黃草本藥業有限公司。這兩家企業此前鮮有藥品不合格記錄,據藥智數據顯示貴州省藥材大方藥業有限公司在2020年7月被查稻芽存在出芽率不合格的情形。
江西省:9家藥企生產不合格產品被公示
9月6日,江西省藥監局發布了多則因為產品抽檢不合格依法處罰企業的公告。
公告內容中顯示:江西廬山制藥有限公司因為未遵守藥品生產質量管理規范被予以警告處理,另外8家醫療器械生產企業均因為生產不符合強制性標準的醫療器械此前被公示,現階段全部予以罰款的處理,罰款金額未公開,但據處罰依據來看,處罰至少2萬元起步。
河南省:9家企業生產不合格產品被查
9月3日,河南省藥監局發布了2021年第三期醫療器械質量公告。公告內容顯示,河南省藥品監督管理局組織各地監管部門對全省的醫療器械產品進行了監督抽檢,抽查發現桂林市啄木鳥醫療器械有限公司、南寧寶萊醫療器械有限公司、重慶長樂硅酸鹽有限責任公司、廣州愛芯達電子有限公司、鄭州康金瑞健康產業有限公司、新鄉市康貝爾醫療科技有限公司、河南鴻冉醫療器械股份有限公司、河南拾玖衛材有限公司、鄭州冉晨醫療器械公司生產的產品出現不合格的情形,不合格的產品包括:超聲潔牙機、紅外線治療器、電子體溫計、磁療貼、一次性使用無菌陰道擴張器、一次性使用無菌導尿包、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩。
健康時報記者發現,此次不合格的企業中,其中不乏當地知名企業,根據天眼查公開信息顯示,南寧寶萊醫療器械有限公司是一家集科研、制造、營銷于一體的現代化高新技術企業,主要致力于超聲潔牙機工作尖,潔牙機手柄,超聲潔牙機的研發與生產。2021年8月22日該公司法人222萬人民幣股權被凍結,目前或面臨一定的經營風險。(高瑞瑞)
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