“云南白藥生產的ZLB2006S一次性醫用口罩不符合《一次性使用醫藥口罩》醫療器械產品技術要求。”8月7日，云南白藥集團股份有限公司因生產、銷售不合規醫用口罩發布道歉信。

不合格的口罩如何流入市場?口罩是否已全部召回?已賣出的如何給消費者賠付?

云南白藥集團股份有限公司致歉信。云南白藥官網

不合格的口罩如何流入市場?

健康時報記者查詢國家公共信用信息中心“信用中國”記錄，2020年11月4日，云南白藥集團股份有限公司共生產了批號ZLB2006S一次性醫用口罩96200只，其中72000只銷售給浙江九州通醫藥有限公司，24000只銷售給新疆嘉信藥業有限責任公司。

3月16日,浙江仙居縣市場監督管理局檢查臺州九州通醫藥有限公司，已銷售1456袋，分別銷售給臺州市乾坤醫藥有限公司、臺州市仲百藥房和仙居橫溪季氏茂修堂中醫診所三家單位。

8月8日，健康時報記者致電云南白藥集團股份有限公司，截至發稿，仍無回復。

根據云南白藥致歉信的內容，該批口罩經檢測不合格的項目為通氣阻力不符合規定。不合格的原因是由于口罩的原料熔噴布材質局部不均勻所造成的，導致口罩的透氣性降低，影響到佩戴時的呼吸感和舒適度。

口罩是否已全部召回?

健康時報記者查閱信用中國官網，核對數據統計得出，云南白藥生產ZLB2006S批次醫用口罩96200只，質檢170只、留樣30只，5月17日收回的35095只口罩包括召回庫存35065只及留樣的30只口罩。即使算上臺州九州通醫藥有限公司被沒收的庫存剩余33380只，仍有27555只不合格口罩已經出售或仍在市面流通。

云南白藥集團股份有限公司生產ZLB2006S批次醫用口罩96200只，檢驗、留樣200只，96000只經檢驗合格后放行入成品庫。其中72000只銷售給浙江九州通醫藥有限公司，24000只銷售給新疆嘉信藥業有限責任公司。

自3月23日云南白藥收到不合格產品報告后，從新疆嘉信藥業有限責任公司收回21300只，從浙江九州通醫藥有限公司收回13765只，共收回35065只兩個公司的庫存剩余口罩。據信用中國官網，4月16日，臺州九州通醫藥有限公司提交了追回報告。仙居縣市場監督管理局依法沒收上述公司庫存剩余的不合規ZLB2006S批次醫用口罩33380只。

已賣出的如何給消費者賠付?

“未銷售的口罩已召回，但已經銷售的口罩無法找到消費者，沒有任何處理。” 本批次口罩的分銷單位臺州市乾坤醫藥相關負責人告訴健康時報記者。

健康時報記者詢問是否有在門店通過海報張貼提醒此前購買的消費者，ZLB2006S批次醫用口罩不合規，臺州市乾坤醫藥有限公司表示沒有接到此類通知，未進行相關處理。

因為生產、銷售不符合經注冊產品技術要求的一次性使用醫用口罩，云南白藥收到云南省藥品監督管理局的行政處罰，處罰結果為沒收該批口罩35095只，并對云南白藥處貨值金額22045.83元五倍罰款，罰款110299.15元。(徐詩瑜)