廣東省際聯盟或將掀起新一輪的藥品降價狂潮。7月17日晚，廣東省藥品交易中心發布《阿莫西林等45個藥品聯盟地區集團帶量采購文件(征求意見稿)》，向社會征求意見，業界可在2021年7月23日17:00前反饋修改意見和建議。

分設兩類采購產品清單，最多6家入圍

本次品種范圍的藥品參與報量的聯盟地區包括廣東、山西、江西、河南、湖南、廣西、海南、貴州、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團。值得注意的是，此前報道顯示，廣東已向山西、福建、江西、河南、湖北、湖南、廣西、海南、貴州、云南、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆建設兵團16個省(自治區、兵團)發出邀請，組建區域集團采購聯盟，共同對281個藥品展開帶量采購工作。對比此前邀約，福建、湖北、云南和陜西四個省份缺席此次報量。

廣東明確表示，本次藥品集團帶量采購的品種范圍是國家第一、三批集采2021年底到期的阿莫西林等45個同通用名藥品(即同品種)的全部劑型及規格，其中國家已集采未到期的劑型，不列入本次范圍。同時廣東也約定，若在本采購文件發布當日前，出現通過一致性評價的仿制藥數量超過3個(含本數)且國家未集采的劑型(指醫保劑型)，不列入本次集采范圍，與國家采過評品種、地方采未過評品種的思路顯然一致。

此次分設兩類采購產品清單：一是通過一致性評價的仿制藥、原研藥和參比制劑歸為過評類；二是未通過一致性評價的仿制藥歸為非過評類，且僅設非過評B采購單。針對過評類的產品清單，廣東特別提出以下三點要求：

1.     若符合報名資格同品種序號同醫保劑型過評B采購單僅有1家的，列入過評A采購單，不設過評B采購單。

2.     若不同通用名藥品合并競價的，同是通過一致性評價的仿制藥、原研藥和參比制劑列入過評A采購單。

3.     若同通用名劑型為獨家的，原則可按同一給藥途徑或存在差比價關系的劑型合并采購單。

由于采購產品清單區分過評類和非過評類，因此在醫療機構的報量上，廣東提出，過評類藥品由公立醫療機構對應批準文號、劑型、規格等填報下年度預采購量，按照同品種序號同醫保劑型分別計算每一家企業下年度預采購總量占聯盟地區下年度預采購總量的比例，按其占比從高到低累計達X%的企業列入過評A采購單，剩余的列入過評B采購單。而非過評類全部列入非過評B采購單。

廣東明確，A、B采購單中選結果按各類別競價形成。在A采購單中符合報名資格的企業僅參加A采購單競價，除A采購單外，其他符合報名資格的企業參加B采購單競價。對于A采購單，廣東確定6個中選條件，只要企業符合其中之一便可中選，例如當“單位可比價”≤最高有效申報價：2家(含本數)以下的，不淘汰；3家(含本數)以上的按“單位可比價”從高到低依次順位排序，淘汰“單位可比價”最高的1家企業。

而B采購單則是根據產品過評與否給予不同的中選條件：在過評B采購單中，按“單位可比價”由低到高確定依次順位排序，前X%比例(四舍五入保留個位)的企業獲得擬中選資格，最多入圍企業數量為6家。在非過評B采購單中，按“單位可比價”由低到高確定依次順位排序，前X%比例(四舍五入保留個位)的企業獲得擬中選資格，且非過評的“單位可比價”須低于過評A/B采購單最低擬中選價格兩者之間的低值；若非過評B采購單僅有1家且符合上述條件的，獲得擬中選資格；最多入圍企業數量為6家。

量價掛鉤，梯級價格申報

值得一提的是，本次申報企業按照量價掛鉤原則，合理申報A采購單產品梯級價格。例如，過評A采購單2家(含本數)以下的，按照2個梯級分別報價，第1梯級報價是聯盟地區本企業首年預采購量為X%對應的梯級價格，第2梯級報價超過聯盟地區本企業首年預采購量的X%對應的梯級價格。第2梯級報價高于第1梯級報價的為無效報價，第2梯級報價比第1梯級報價的降幅至少以2%(百分比保留到個位)計。

而同品種施行“單位可比價”，同品種企業申報品規的報價(A采購單按第1梯級報價)按差比價規則折算為統一代表品規的價格，作為申報品規的單位可比價。

此外，采購方案針對協議外的使用增量分別對中選企業和醫療機構提出要求。廣東強調，采購周期內醫療機構若提前完成當年協議采購量，超出協議采購量的部分(簡稱增量)，優先采購中選產品，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。采購周期內，公立醫療機構優先使用中選產品。在確保完成協議采購量的基礎上，原則上優先采購使用中選產品。在采購年度內，醫療機構增量部分原則上優先使用中選產品，且使用比例不低于增量的80%。

省際聯盟集采已成為趨勢

在藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的要求下，由省級、地方聯盟發起的藥品帶量采購在全國范圍內多點開花。

廣東市場容量一直排在全國前列。據前瞻產業研究院研究數據顯示，從醫藥流通行業規模情況來看，到2020年醫藥流通行業銷售收入達到5000億元，而在國家帶量采購進程中，廣東市場一直是醫藥工業企業垂涎的黃金市場。2019年北京、上海、廣東全國藥品集中采購首年約定采購量中，廣東省在多種藥品的約定采購量高于北京與上海，如阿德福韋酯口服常釋劑型、阿莫西林口服常釋劑型和阿奇霉素口服常釋劑型，分別達到271.37、5585.19和1850.91單位。

在業內的呼喚聲中，廣東在今年3月率先邀約10個省份組成聯盟對在第二批國采中到期的頭孢氨芐進行帶量采購，中選產品的新低價讓市場見證了聯盟的力量。

聯盟采購是未來帶量的一個趨勢，不管是陜西10省聯盟、內蒙14省聯盟、京津冀3+N聯盟還是蘇滬皖以及重慶主導的多省聯盟。在業內看來，在未來一段時間內，通過抱團來解決體量的問題，通過量來解決企業價格的問題是大的方向。(高曉锳)