7月14日,國家藥監局接連發布兩條公告。公告指出,按照有關規定,經該局組織論證和審核,柳薄樟敏搽劑、鹽酸氨溴索緩釋片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散和硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊由處方藥轉換為非處方藥。
健康時報記者梳理發現,今年截至目前,有18款藥品轉為非處方藥。具體如下:
我國現行《藥品管理法》對藥品按照處方藥、OTC(非處方藥)甲類、乙類分類管理。處方藥是指必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用藥品;非處方藥是指為方便公眾用藥,在保證用藥安全的前提下,經國家衛生行政部門規定或審定后,不需要醫師或其它醫療專業人員開寫處方即可購買的藥品,一般公眾憑自我判斷,按照藥品標簽及使用說明就可自行使用。
一種藥品從處方藥轉為非處方藥,需要長期的臨床數據積累,證明該藥品在非處方藥銷售模式下不會出現過量使用、不當使用、或因人體差異而出現的安全性問題。國家藥品監督管理局每年都會批準一定數量的處方藥轉為非處方藥。(林敬)
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