米內網數據顯示，用于治療ED(陰莖勃起功能障礙)藥物西地那非、他達拉非以及伐地那非等三大品種2020年在中國公立醫療機構終端及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過35億元，同比增長6.7%。而據白云山等上市公司的年報數據顯示，這是相關藥物連續第7年銷量上漲。

資料圖曹子豪攝

ED藥物銷量增長背后：數量龐大的患者人群

銷量上漲的背后，是國內數量龐大的患病人群。據北京大學人民醫院泌尿科張慶江等人在2003年在北京、重慶、廣州三地所做的一項2226例男性勃起功能流行病學調查結果顯示，中國男性ED總患病率為26.1%，40歲以上的平均患病率為40.2%。而根據人口統計數據推算，2018年我國ED患者至少為1.5億人。隨著我國人口老齡化的加劇，ED患者實際增長數量迅速。與此同時，ED正出現年輕化趨勢，也成為困擾90后的話題。

“性功能障礙是最常見和老百姓最熟悉的男科疾病，其中以勃起功能障礙和早泄影響最大。在我國，男性ED患者所占的比例保守數字在20%以上，40歲以上的成年人則達30%～50%。”2020年10月，中山大學附屬第一醫院男科主任、中華醫學會男科學分會主任委員鄧春華在《中華醫學信息導報》撰文指出，除了迅速的增量外，ED與許多慢性疾病如高血壓、糖尿病、高血脂等密切相關，是很多慢性疾病的早期臨床表現和危險因素。而在治療方面，目前主要治療手段依舊是藥物治療配合行為心理治療。

藥企紛紛布局，ED藥物產品在審受理號達38個

ED患者數量的增長也為相關藥物帶來了增量的市場空間，多家藥企紛紛布局ED類藥物研發。據米內網數據顯示，7月以來，已有4家藥企申報他達拉非片4類仿制上市申請，目前該產品在審的受理號達38個，按照目前趨勢，未來ED類藥物市場競爭或將更激烈。

最新獲批的一款他達拉非是遠大醫藥，據該藥企在7月初發布的上市公告顯示，此次獲批的他達拉非是一種選擇性、可逆性的5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制劑。較于西地那非和伐地那非不到4個小時的半衰期，他達拉非的半衰期長達17.5個小時且有效血藥濃度可維持36小時，更適合小劑量規律性服用且耐受性良好。

他達拉非片由禮來開發，最早于2002年11月12日在歐洲上市，2003年11月21日在美國上市，2004年進入中國。隨著專利期的到期，國內藥企紛紛布局，廣州白云山、長春海悅、齊魯制藥等紛紛布局相關藥物，截至目前，申報他達拉非片仿制上市的企業數量超過40家，目前在審評審批中的受理號有38個。

同時，ED類藥物除了他達拉非，還有西地那非、伐地那非等產品。2020年，白云山的枸櫞酸西地那非片在零售市場大漲15.84%，在三大終端的合計銷售額達13億元，超越原研藥廠家輝瑞，并且拉開1億元以上的差距，未來市場空間想象力巨大。

此外，在藥企紛紛布局的背景下，政策端也釋放利好。例如在第二批國采中，他達拉非片被兩家國內藥企中標，第三批國采納入枸櫞酸西地那非片，齊魯獨家中標，未來市場將會進一步釋放。在價格優勢和帶量采購等影響下，銷量也迅速增長。根據米內網的資料，2020年他達拉非市場總量為8.7億元人民幣，五年年復合增長率為5.5%，原研藥市場份額占比達到89%，國產化產品替代潛力較大。同時，隨著市場同類供給產品的增多，價格或將會進一步降低，這也將會進一步減輕ED患者經濟負擔。（王永文）