國家藥品監督管理局日前發布《藥品監督管理統計年度報告（2020年）》（簡稱《報告》）。《報告》顯示，截至2020年底，全國共有藥品生產企業7690 家，藥品經營企業57.33萬家，有醫療器械生產企業2.65萬家，二、三類醫療器械經營企業89.86萬家，化妝品生產企業5447家，相比2019年，藥品、醫療器械、化妝品企業數量均有增長。

在藥品監管方面。2020年，國家藥監局受理國產藥品臨床試驗申請1099件，上市申請1076件；受理進口（含港澳臺）藥品臨床試驗申請587件，上市申請300件；受理仿制藥質量和療效一致性評價申請881件，臨時進口申請489件。國家藥監局共批準新藥臨床879件（不包含進口藥品），批準按新藥申請程序申報臨床申請181件，批準創新藥臨床品種1096個，批準創新藥生產品種20個。

在醫療器械監管方面。2020年，全國共完成第一類醫療器械備案35984件，受理醫療器械首次注冊申請20654件，共批準各類醫療器械首次注冊15208件。截至2020年底，全國累計共有境內第一類醫療器械備案100074件，進口第一類醫療器械（含港澳臺）備案7913件；各省級藥監局共批準境內第二類醫療器械注冊68917件。

在化妝品監管方面。2020年，國家藥監局共批準國產特殊化妝品首次申報3388件，批準進口特殊化妝品首次申報1493件。截至2020年底，有在冊國產特殊化妝品13984件，進口特殊和普通化妝品89201件。共有化妝品生產企業5447家，其中牙膏生產企業132家。2020年各級監管機構共檢查化妝品生產企業1.10萬家次，責令暫停生產企業75家次。2020年共查處化妝品案件14316件，同比增加 64.50%，主要違法主體是化妝品經營企業和美容美發機構。（申少鐵）