第五批國家藥品采購拉開序幕。國家組織藥品聯合采購辦公室發布《第五批藥品集采品種范圍的數據采集通知》顯示，4月19日至4月30日24：00前，各級醫療機構填報相關藥品預采購量。而在72天之前，2月3日，第四批國家集采以118家企業與158個產品中選、藥品平均降價52%的成績落下帷幕。

據一位業界專家告訴記者，這塊“巨大的蛋糕”，讓不少藥企已“蠢蠢欲動”、“厲兵秣馬”。畢竟，第五批集采中標結果對藥企未來三年的業績至關重要。

來源：寧夏醫藥采購平臺官網

激烈競爭：16家企業扎堆競標全球暢銷抗凝藥物

數據來源：風云藥談張廷杰

“利伐沙班終于進集采了，這樣藥價就便宜了，進口的拜瑞妥太貴了。”李陽是一名腦梗患者，他告訴記者，利伐沙班進口藥一盒/5片要150元左右。很多病友都希望利伐沙班能進集采，藥價便宜些。

由于拜耳醫藥的原研藥拜瑞妥專利已于2020年在中國到期，因此國內眾多企業紛紛研發生產仿制藥。截至目前，利伐沙班通過一致性評價的企業達15家。這也就意味著，原研藥企業拜耳醫藥將與15家國內藥企在同一賽道“競爭”集采名額。

“匯倫的利伐沙班納入了國家集采。新天今年的銷售會不會大增?”第五批集采目錄一經流出，新天制藥的股民李彥(化名)就開始預測藥企未來一段時間的業績。對于投資醫藥股的股民而言，藥企參選第五批集采是個利好的消息。

在第五批集采藥品中，國內過評企業最多的就是利伐沙班。利伐沙班是全球最暢銷的抗凝藥物，一直以來，拜耳醫藥的原研藥拜瑞妥占據中國市場。2020年，該藥合計全球銷售額超過70億元，在我國，利伐沙班2019年合計銷售額超過28億元，據中康CMH數據顯示，2020年前三季度在公立醫院中，利伐沙班的原研藥-拜瑞妥銷售額達25億元。

一名不愿具名的藥企銷售經理告訴健康時報記者，從前幾批國家集采結果來看，往往是價低者中標，這方面國產仿制藥具有價格優勢。我們企業的利伐沙班國內過評，雖然這一品種競爭很激烈，我們也做好打“價格戰”的準備。

李彥認為，雖然利伐沙班很多企業競爭，但匯倫產品入局，也會給投資方新天制藥帶來利好，如果中標，新天業績就會增高。這一利好消息足以讓新天股票上漲了。

最大亮點：注射類藥物占據“半壁江山”

根據國家組織藥品聯合采購辦公室發布的《通知》，5月12日前，各地完成準備工作，預計6月份開始第五批集采。本批集采較第四批集采僅過去72天，集采工作進一步提速，集采常態化趨勢明顯。

中國醫藥商業協會常務副秘書長解奕炯告訴健康時報記者，第五批集采涉及藥品非常多，參與品種60多個、品規200多個，遠遠多于第四批集采數量。第五批集采比以往集采規模都大，臨床上常用的抗感染藥、抗腫瘤藥物等均在本批集采覆蓋范圍。據不完全統計，第五批集采市場規模將達500個億。

“本批集采最大的亮點可以說是注射液。”解奕炯激動地告訴記者。注射劑品種將成為繼口服藥、冠脈支架之后，帶量采購的主力，可以預見的是，注射液企業將迎來國家集中帶量采購的“靈魂砍價”。

因為與口服制劑不同，注射劑的銷售渠道基本都在醫療機構，一旦無緣參與集采，那意味著基本失去賴以生存的市場，這也決定了注射劑集中帶量采購的競爭將比口服制劑更為激烈，而產品集采中標后，其降價幅度可能要比口服制劑更大，對企業帶來相當大的挑戰。

第四批集采中，注射液是首次被納入，雖然僅有8個品種，但藥品價格降幅達90%。如氨溴索注射劑藥價降幅達93%。帕瑞昔布注射劑注射液藥價降幅達94%。而在本批集采中，60多個品種，注射劑占30個。

而且，第五批集采中所涉及的注射劑，許多品種為銷售額超10億元的大品種，包括阿奇霉素、頭孢呋辛、吉西他濱及紫杉醇等。

重構格局：仿制藥將大規模替換原研藥

從前幾批集采的結果來看，最大的成績就是藥價大幅度下降，惠及患者。不過，在業內人士解奕炯看來，集采常態化帶來的更多是重構醫藥行業的格局。未來將有越來越多的仿制藥代替原研藥，為國產藥物帶來機會。

在本批集采中，參評品種最多的企業非中國生物制藥(正大晴天)莫屬。該企業的創新多為具有跟隨屬性的“me-too”、“me-better”，這一策略適應中國“量大價低”的市場。該企業研報顯示，2019-2020年是公司受集采降價壓力最大的時期，隨著大品種降價等不利因素的消化，和后續重磅仿制藥和創新藥的持續上市放量，公司業績增長動力十足。

解奕炯介紹，通過前幾批集采成功經驗來看，對于藥企來說，參與集采不僅提高藥企的產能利用率還能提高產品的規模效應，可以有效降低產品公攤費用。

在第五批集采中，越來越多的中小仿制藥企業入局。比如在2019年“4+7”帶量采購時，阿法骨化醇僅僅有兩家企業競標，雖然國產仿制藥報價比原藥藥企價格低1分，但卻比全國最低價高100%。最終導致該品種流標。

而在今年第五批集采中，阿法骨化醇過評競爭企業有7家，分別是重慶藥友制藥、昆明貝克諾頓、正大制藥(青島)、梯瓦制藥、利奧制藥、Maruko、帝人等，更多的國產仿制藥企業入局競標，將減少流標的可能。

不過，對于仿制藥企業來說集采也是挑戰與機會并存。解奕炯認為，在集采中，競標企業越多的藥品品種，往往降價幅度也越大。相對仿制藥而言，國產原研藥在集采中由于競品較少，相對優勢比較明顯。換個角度看，這也刺激國內企業增加研發投入與原研藥的開發和利用。（王振雅）