原標題：瑞德西韋藥企回應：如表明有效，將向更多患者開放

　　這次抗擊新冠肺炎疫情中，一種名為瑞德西韋的新藥被寄予厚望，認為該新藥或許會成為抗擊新冠肺炎的“特效藥”。

　　2月8日，就在研藥物瑞德西韋(Remdesivir)在新型冠狀病毒(2019-nCoV)臨床試驗中的應用、藥物供應等話題，瑞德西韋的研發企業吉利德科學在微信公眾號上進行了回復。

　　在回復中，吉利德表示：“如果初步研究的結果表明瑞德西韋治療2019-nCoV感染的潛在安全性和有效性，我們會努力制定各種方案，通過適當的渠道將瑞德西韋這種試驗性藥物向更多患者開放。我們也正與多家機構就未來臨床試驗的可能性進行討論。”

　　瑞德西韋是一種在研藥物，沒有針對2019-nCoV的數據。同時，瑞德西韋尚未在任何國家獲得批準上市，其安全性和有效性也未被證實。

　　然而，1月31日發表在《新英格蘭醫學》雜志上的一篇文章顯示，一名美國的2019-nCoV感染者在入院第7天(患病第11天)晚上開始使用靜脈注射瑞德西韋進行治療。次日，患者的臨床癥狀終于有所改善，不再發燒。停止吸氧后，血氧飽和度提高到94%到96%，之前肺部出現的羅音也消失。患者的食欲也有所改善，除了間歇性干咳和流涕，沒有其他癥狀。

　　在中國，2月2日，國家藥監局藥品評審中心網站顯示，新型冠狀病毒肺炎的潛在治療藥物瑞德西韋注冊申請已經獲受理。

　　在2月8日的回復中，吉利德表示，已與中國衛生部門達成了協議，支持對2019-nCoV感染者開展兩項臨床試驗，以確定瑞德西韋作為冠狀病毒潛在治療手段的安全性和有效性。

　　其中一項研究評估瑞德西韋用于確診感染2019-nCoV且已住院但未表現出顯著臨床癥狀(如，需要額外吸氧)的患者的治療效果。另一項研究則評估瑞德西韋用于出現較嚴重臨床癥狀(如，需要吸氧)的確診病患的療效。這兩項臨床試驗由中國研究人員牽頭，均在武漢進行。吉利德則無償提供研究所需的藥物，并為研究的設計和開展提供支持。

　　需要注意的是，瑞德西韋是一種試驗性藥物，迄今為止僅有極少數感染2019-nCoV的患者使用過，因此對其療效尚無足夠充分的了解，且目前不足以確保藥物能被廣泛使用。

　　實際上，為了應對近年來在西非爆發的埃博拉疫情，吉利德已擴大了瑞德西韋的生產，建立了產品庫存應對未來的疾病大流行，同時也增加了制造瑞德西韋的原材料庫存。

　　在回復中，吉利德表示，正在利用這部分庫存滿足“同情用藥”的需求，以及目前計劃在中國進行的兩項臨床試驗的需求。雖然尚未確定該藥物是否可以安全有效地治療2019-nCoV感染，但考慮到當前情況的緊迫性，我們正在采取多種措施加快生產進度，增加供應，包括拓展了外部制藥合作伙伴網絡，以加快原材料的采購，原料藥和藥品的生產；同時，開始在內部制造瑞德西韋，以作為外部生產網絡產能的補充。“我們正在與中國政府和醫療機構積極展開合作，支持對2019-nCoV感染者開展臨床試驗。我們也與政府機構保持著定期溝通，更新我們在擴大生產規模的方面的最新進展。”

(責任編輯：DF407)