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            藥品管理法修訂草案三審稿:重新界定假藥劣藥范圍

            2019-08-22 12:01:03     來源:北京青年報     作者: 北京青年報

              原標題:假藥劣藥范圍擬重新界定

              8月22日,第十三屆全國人大常委會第十二次會議在京舉行,本次會議對藥品管理法修訂草案進行了三審。

              草案三審稿重新界定了假藥劣藥的范圍。

              此前有建議提出,現行法律對假藥劣藥范圍的界定比較寬泛,既有根據藥品質量界定的假藥劣藥,又有未經審批生產的藥品等按照假藥劣藥論處的情形,不便于精準懲治,建議主要按照藥品功效重新界定假藥劣藥范圍。

              憲法和法律委員會建議將“假藥”“劣藥”和“按假藥論處”“按劣藥論處”兩類四種違法行為所列情形綜合考慮。

              明確假藥包括:所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的藥品,以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品,變質的藥品,所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的藥品。

              劣藥包括:成份含量不符合國家藥品標準的藥品,被污染的藥品,未標明或者更改有效期、超過有效期、未注明或者更改產品批號的藥品,擅自添加防腐劑和輔料的藥品,其他不符合藥品標準的藥品。

              同時,將原“按假藥論處”“按劣藥論處”情形中,國務院藥監管理部門禁止使用的藥品,必須批準而未經批準生產、進口的藥品,必須檢驗而未經檢驗即銷售的藥品,使用必須批準而未經批準的原料藥生產的藥品,使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器生產的藥品,單獨作出規定,明確禁止生產、進口、銷售這些藥品,并從嚴規定處罰。

              文/北京青年報記者 孟亞旭

            責任編輯:趙慧芳

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