原標題：治理高值醫用耗材改革方案出爐：建立“黑名單”制度 年內取消加成

　　央廣網北京8月2日消息（記者張茜）據中央廣播電視總臺經濟之聲《天下財經》報道，高值醫用耗材價格虛高，一直為社會各界詬病。昨天（8月1日），國新辦召開國務院政策例行吹風會，國家醫保局、國家藥品監督管理局等相關負責人介紹了《治理高值醫用耗材改革方案》（以下簡稱《方案》）有關情況。《方案》明確要求，今年底前要取消高值醫用耗材加成，并于2019年下半年起鼓勵醫療機構聯合開展帶量談判采購。

　　國新辦召開國務院政策例行吹風會 （中央廣播電視總臺央廣記者 張茜 攝）

　　高值醫用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費用負擔重的醫用耗材。比如，人工心臟瓣膜、牙冠支架等。

　　近日，國務院辦公廳對外印發《治理高值醫用耗材改革方案》，聚焦高值醫用耗材價格虛高、過度使用等重點問題推進改革。

　　國家醫保局副局長李滔說，要完善價格形成機制，降低高值醫用耗材虛高價格，“取消公立醫療機構醫用耗材加成”是重點工作。今年年底前要實現全部公立醫療機構醫用耗材“零差率”銷售，高值醫用耗材銷售價格按采購價格執行。“落實醫療衛生行業管理責任，完善臨床診療規范和指南，加強手術跟臺管理，建立院內準入遴選、點評和異常使用預警等機制。加強定點醫療機構行為管理，完善醫保智能審核系統，建立‘黑名單’制度。”李滔表示。

　　據調查，現行的醫用耗材種類繁多，數量龐大，國家層面缺乏統一的行業標準和編碼體系，增加了招標采購、醫保支付、價格監測、基金監管等工作的難度。李滔說，集中采購是降低高值醫用耗材價格最有效的方法之一。《方案》中提到要按照帶量采購、量價掛鉤的方式來探索高值醫用耗材的分類集中采購。李滔介紹：“近期在國家醫保局的指導下，安徽、江蘇等省份正在著手開展骨科材料、支架等一些高值醫用耗材的帶量采購試點，而且已經取得了不錯的效果。國家醫保局準備在總結各地試點經驗基礎上推動更大范圍內的高值醫用耗材帶量采購。”

　　高值醫用耗材國產化問題近年來受到關注。國家藥品監督管理局醫療器械注冊管理司藥品稽查專員江德元說，這些年來他們也采取了一系列措施，制定并實施創新醫療器械特別審批程序，加快創新器械的注冊速度，對臨床急需等產品采取優先審批，加快產品上市，實施醫療器械注冊人制度試點。“過去醫療器械產品注冊和生產許可是捆綁在一起的，注冊人制度核心的變化就是把產品注冊和生產許可解綁，這樣可以極大促進創新研發的活力，優化資源。我們去年經國務院批準在上海、天津、廣東三個地區試點，從試點的情況看，效果非常好，目前已經有13個產品通過這種形式批準上市。”江德元表示。