光明網訊（記者 金赫）聽障是一堵墻，墻內是數以千萬計的失聰者，墻外是大千世界。這堵墻并非不可逾越。人工耳蝸技術從90年代被引入國內，目前是全世界治療重度失聰的常規方法。

　　中國藥品監督管理研究會等單位聯合發布的《中國醫療器械行業發展報告》指出：2017年，中國醫療器械行業市場規模達5233億元，已成為全球第二大醫療器械市場。細分領域來看，我國人工耳蝸的復合增長率約10%，遠高于全球的6%。

　　據中國殘聯2018年數據顯示，目前我國近3000萬聽障人群，占全球聽障人士的6%，是全球聽障人士最多的國家，但我國人工耳蝸植入率不到3%。

　　實際上，近年來，國家也不斷發布扶持政策，提升人工耳蝸植入率。2016年，國家發改委印發的《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見重點工作部門分工方案》專門提到，要重點開發人工耳蝸等高端植介入產品。

　　國內研發技術及政府優惠政策推進，幫助中國聽障人士重獲新“聲”。在2018年，我國啟動“十三五”人工耳蝸救助項目，為符合條件的聽障兒童免費實施人工耳蝸產品植入，并對手術費用及康復訓練費用等進行補助，大大減少了人工耳蝸植入費用。國產人工耳蝸已經取得長足進步，目前，我國上海力聲特公司、沈陽弘鼎康和杭州諾爾康公司均獲得了國家批注的人工耳蝸生產證。相對于進口人工耳蝸，國產人工耳蝸價格更實惠，國產人工耳蝸6-10萬人民幣，而進口的人工耳蝸多在15至30萬人民幣以上，國產人工耳蝸有望憑借低價格占領市場，實現進口替代。據悉上海力聲特公司已申報18項國家專利，同時新一代力聲特人工耳蝸系統在2019年獲得國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，這也證實了我國人工耳蝸自主創新時代的開啟。

　　力聲特這顆人工耳蝸系統用的是中國“芯”從無到有的過程十分曲折。其關鍵技術如“芯片”、“密封”、“神經編碼”等，都是一步一步實現自主創新，最終研發出適合中國患者使用的人工耳蝸。在這背后包含很多質量可靠性的工作，如將芯片放至高溫箱，進行帶電工作三年測試，另外還有高低溫、溫度沖擊、溫度循環、加熱潮濕等大量實驗，以保證產品可靠性。尤其是植入體的滲漏功能備受重視，為了驗證其滲漏工藝，將整個植入體放入95度的生理鹽水中煮了三年，根據公式計算出產品壽命在50年以上，再次印證其可靠性。在產品損壞率方面，力聲特的植入體損壞率為0.6%，優于國外1%的幾率。這顆中國“芯”可以更好地保護耳蝸的組織和殘余聽力，同時增加了神經反應遙測功能，在輔助小兒調機方面有重要價值。相比之下，新一代人工耳蝸機體更小巧輕薄，力求對保護耳蝸的精細結構帶來益處。

　　在我國深化醫療衛生體制改革、醫療衛生行業、大健康產業蓬勃發展的進程中，國產替代進口正在加速，“中國芯”更能聽懂“中國話”真正成為了聽障人士的福音。