鄭州安圖生物工程股份有限公司專業從事體外診斷試劑及儀器的研發、生產和銷售。公司產品覆蓋了傳染病到非傳染病應用的各類檢測領域,能夠滿足終端用戶的各種檢測需求。試劑品種涉及傳染病、腫瘤、生殖內分泌、甲狀腺功能、肝纖維化、優生優育、糖尿病、高血壓、心臟病、泌尿生殖道疾病、呼吸系統疾病以及細菌分離培養、鑒定和藥敏分析等多個檢測領域。安圖生物承擔了多項國家省市重大科技項目,其中包括“863計劃”項目。
內生高速增長的確定性強
安圖生物2018年,全年實現收入19.3億元、歸母凈利潤5.63億元、扣非凈利潤5.35億元,分別同比增長38%、26%、29%。其中免疫診斷(含酶聯免疫、微孔板化學發光和磁微粒化學發光等)業務收入增長34%,微生物檢測業務收入增長18%,生化檢測業務收入增長175%。公司主要核心業務毛利率保持穩定。
公司經營活動產生的凈現金流6.54億元,同比增長35.7%。2018年研發投入2.17億元,同比增加47%,2015年至2018年年研發投入占收入比重為9.0%、10.6%、10.5%、11.2%,研發投入持續加碼,檢驗流水線等新品穩步推進。
公司化學發光儀器性能穩定、核心生物原材料實現80%以上的高自產率,試劑穩定性好。化學發光2018年實現裝機900臺,累計裝機超過3100臺,化學發光試劑在高基數背景下繼續保持50%左右的高增長,遠高于行業增速,在國產化學發光領域優勢進一步擴大。內生高速增長的確定性較強,未來有望持續發展。
開啟檢驗自動化國產新時代
2018年12月,國產第一條檢驗全自動流水線在河北省霸州市第二醫院順利上線,這是中國第一條醫學實驗室磁懸浮流水線。安圖流水線采用了多項先進技術,與進口品牌相比,技術上不相上下,甚至在部分環節更有創新。磁懸浮軌道技術是流水線線體的升級創新。生化免疫一管血檢測提高檢測速度。傳統流水線檢測順序上必須先發光后生化,或者前處理時分杯進入生化和免疫檢測,原因在于生化儀的污染率明顯高于發光,如果先發光后生化,則流水線的測速受限。
安圖流水線可以實現一管血先生化后免疫的檢測,無需分杯處理,原因在于東芝生化儀的交叉污染率在同類產品中最低。全程定位系統提高自動化運行效率。安圖流水線系統設置多個識別感應探頭,可以感知特定樣品位于流水線的任何一個位置,某個環節出錯會自動報警,同時單臺模塊化設備故障不影響整體流水線的運行。
國產全自動流水線產品在國產檢驗裝備升級潮中的市場前景好,預計流水線產品將成為安圖在化學發光之后又一重大業務。國產第一臺流水線順利裝機,開啟檢驗自動化國產新時代。
研發投入迎來收獲期
公司保持高研發投入節奏,2016年-2018年研發投入分別為1.04億元、1.48億元、2.17億元,占當期營業收入的比重分別為10.6%、10.5%和11.2%。公司多個新系列磁微粒化學發光產品的研發已加速啟動,AutofMS1000質譜儀獲得醫療器械注冊證和CE證書,BC120全自動血培養系統也獲得CE證書;A1000全自動化學發光免疫分析儀獲得醫療器械注冊證。2018年5月公司正式推出第五代磁懸浮全自動流水線,有望提升公司整體集成水平和品牌形象,增強公司對高端客戶的開拓能力。
公司與與芬蘭Mobidiag簽署股權認購協議及合資協議,在中國境內成立合資公司推進核酸POCT產品的生產研發銷售。
有望享受行業擴容
2019年1月7日晚公司公告,近日收到河南省食品藥品監督管理局頒發的AutoLumoA1000和AutoLumoA1000B的《醫療器械注冊證》。預計A1000上市后,將與公司現有的A2000plus構成差異化產品線,滿足市場的多樣化需求,增強公司在化學發光領域的競爭力。
A1000是公司繼A2000、A2000plus之后的又一磁微粒全自動化學發光免疫分析儀。檢驗原理同樣采用的是基于辣根過氧化物酶和魯米諾的間接化學發光法。A1000與A2000同屬一個技術平臺,因此A2000系列已注冊試劑。可以直接在A1000上使用。無需再次注冊。截至2018年底,公司投入A1000的研發投入約為3920萬元。未來將根據客戶需求。以A1000和A2000plus提供差異化銷售。擴大市場份額。
目前。大多數基層醫療衛生機構檢測項目主要為三大常規(血常規、尿常規和糞便常規)和生化常規檢測項目,很多基層醫療衛生機構沒有配備全自動化學發光分析儀,因此全自動化學發光業務在基層市場潛力十足。同時,分級診療的推行也將擴展基層醫療衛生機構的診療檢驗需求。相對進口品牌,技術過硬、性價比高的優質國產化學發光更適合價格敏感的基層醫療市場。預計A1000將幫助公司進一步下沉渠道,拓展基層市場。
在醫保控費和檢驗降價趨勢下,進口替代進程有望進一步加速,安圖生物先發優勢和技術優勢明顯,有望享受行業擴容及國產替代紅利。
風險提示
行業競爭加劇,擴張不及預期,匯率波動影響。
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