醫藥市場改革路線圖漸明晰：

　　原研替代提速 輔助用藥市場收縮

　　■本報記者 張 敏

　　4月25日，國務院醫改領導小組秘書處、國家衛生健康委召開新聞發布會，介紹深化藥品領域改革典型經驗。

　　在此次發布會上，國家首次帶量采購、仿制藥一致性評價，以及合理用藥、藥品審評審批等都進行了重點介紹和說明。

　　在業內人士看來，這在一定程度上代表著公立醫療機構未來用藥方向和趨勢。隨著醫改的不斷深入，我國藥品市場必將迎來調整。

　　4+7將持續推進

　　原研替代提速

　　國家衛生健康委體制改革司副司長薛海寧介紹，2018年，國務院決定對進口抗癌藥實行零關稅。開展抗癌藥醫保準入專項談判，新增17種抗癌藥進入醫保目錄，價格平均降幅為56.7%。開展抗癌藥省級專項采購，共有1714個藥品降價，平均降幅10%。

　　降價不僅發生在抗癌藥領域。

　　在國家醫保局等主導下，通過發揮以量換價的優勢，在北京、上海等11個城市開展國家組織藥品集中采購和使用試點，試點地區中標藥品價格平均降幅達到52%。值得一提的是，降價已經延伸至非試點地區。

　　薛海寧介紹，一些非試點地區也實行價格聯動，部分未中選品種企業也主動降價，爭取試點以外的市場，藥品價格整體呈明顯降低趨勢。

　　值得一提的是，仿制藥一致性評價是我國從制藥大國向制藥強國跨越、推進4+7帶量采購的關鍵之一。在此次發布會上，薛海寧介紹，目前通過一致性評價的品種已經達到239個，組織對申請一致性評價的222個品種，涉及149家企業進行了現場核查，確保申報資料與生產實際一致。

　　在一些地區，仿制藥一致性評價、4+7帶量采購得到了政府的大力支持。

　　江蘇省藥品監督管理局局長王越介紹，2018年，江蘇省企業申報的新藥注冊申請中，化藥申請122件，占全國的32.8%，生物制品申請40件，占全國15.2%。國家藥監局2018年批準上市的國產新分子實體新藥一共10個，6個在江蘇。同時我們已經有17家企業、40個品規通過了仿制藥質量和療效一致性評價，申報總量和獲批總量排名全國第一。

　　“4+7帶量采購對醫藥市場格局影響很大。率先通過一致性評價的產品和企業有望搶得先機，這也是當地政府支持的原因。”一位行業人士向《證券日報》記者介紹。

　　在上述政策執行的背后，是仿制藥替代原研藥進程加速。

　　據了解，在4+7帶量采購中，25個中選品種中有22個是仿制藥。除此之外，在薛海寧看來，政策的實施落地將使得醫藥行業格局發生改變。“帶量采購有利于進一步消除醫藥行業低水平同質化競爭，倒逼企業轉型升級，推動市場秩序日趨規范”。

　　薛海寧介紹，未來要加強對中標藥品以及所涉及到的原料藥生產企業的監測，加強對公立醫療機構優先使用集中采購中標藥品的監測。

　　合理化用藥引關注

　　輔助用藥市場或進一步壓縮

　　在此次新聞發布會上，薛海寧還介紹，將進一步提高藥學服務水平。藥學服務是促進合理用藥、保證用藥安全的重要環節。

　　未來，國家將把藥學服務體系建設、加強醫療機構藥學部門建設管理、加強藥學人員配備培養和隊伍建設等作為重點。

　　薛海寧表示，要堅持公立醫院藥房公益性，不得承包、出租藥房，營利性企業不得托管公立醫院藥房。此外，要加強處方審核和處方點評，將點評結果納入對醫療機構的績效考核指標中，擴大臨床路徑覆蓋面，規范臨床用藥行為；重點監控抗生素、輔助性、營養性藥品的使用，對不合理處方醫生進行公示并建立約談制度，采取多種措施促進合理用藥，降低患者藥費負擔。

　　在此次新聞發布會上，首都醫科大學附屬北京朝陽醫院總藥師、藥事部主任劉麗宏介紹了首都醫科大學附屬北京朝陽醫院發揮藥師作用，促進合理用藥的有關做法，引起了市場關注。

　　據劉麗宏介紹，北京朝陽醫院以強化合理用藥管理為重點，不斷健全完善內部的管理制度，促進了醫院運營效率的提升，藥品費用逐年降低，從2012年的10億元降至2018年8.7億元，下降13.4%；門診次均藥費從277.4元降至183.3元，下降34%；住院例均藥費從5666元降至4041.4元，下降28.7%；輔助用藥占比由20%降至5%。

　　值得一提的是，輔助用藥是近來市場關注的焦點。今年，焦點訪談播出《輔助用藥：從濫用到規矩用》引起行業震動。而在2018年12月份，國家衛健委發布《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》，擬制訂全國輔助用藥目錄并公布。

　　針對輔助用藥的管理，一些監管部門已經著手開展行動。今年4月4日，河北省衛健委、河北省醫保局、河北省中醫藥管理局聯合印發了《開展醫療領域輔助用藥問題專項整治實施方案》。

　　盡管行業對輔助用藥的定義等還存在爭議，但毋庸置疑的是，隨著政策的收緊，輔助用藥相關公司的業績勢必受到影響。

責任編輯：李鋒